多中心皮下 ICD 登记处
2023年1月31日 更新者：Universitätsklinikum Köln
皮下 ICD 患者的多中心注册
该多中心注册中心旨在收集有关 S-ICD 寿命、电池和导线故障率的数据。
该登记处仅收集临床收集的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、德国、50937
- University Hospital Cologne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
S-ICD 患者
描述
纳入标准：
- S/P S-ICD植入术
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发电机外植
大体时间：从基线到研究完成的移植发生率，平均 5 年
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由于电池耗尽、感染或系统升级导致 S-ICD 发生器外植的事件。
通过医疗记录和设备审讯进行评估。
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从基线到研究完成的移植发生率，平均 5 年
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导致失败
大体时间：从基线到导线故障发生率，到研究完成，平均 5 年
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S-ICD 导线故障的发生率。
通过医疗记录和设备审讯进行评估。
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从基线到导线故障发生率，到研究完成，平均 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电池寿命
大体时间：从基线到研究完成的电池耗尽发生率，平均 5 年
|
定期电池耗尽的发生率。
通过医疗记录和设备审讯进行评估。
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从基线到研究完成的电池耗尽发生率，平均 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月21日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月31日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-1128
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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