Многоцентровый регистр подкожных ИКД
31 января 2023 г. обновлено: Universitätsklinikum Köln
Многоцентровый регистр пациентов с подкожным ИКД
Этот многоцентровый реестр предназначен для сбора данных о продолжительности жизни S-ICD, а также о частоте отказов батарей и электродов.
В этом реестре собираются только клинически собранные данные.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с S-ICD
Описание
Критерии включения:
- Имплантация S/P S-ICD
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эксплантация генератора
Временное ограничение: от исходного уровня до частоты эксплантации до завершения исследования, в среднем 5 лет
|
Случаи эксплантации генератора S-ICD из-за разрядки батареи, инфекции или обновления системы.
Оценивается по медицинским записям и допросу устройства.
|
от исходного уровня до частоты эксплантации до завершения исследования, в среднем 5 лет
|
|
Отказ свинца
Временное ограничение: от исходного уровня до частоты отказов электродов до завершения исследования, в среднем 5 лет.
|
Частота отказа отведения S-ICD.
Оценивается по медицинским записям и допросу устройства.
|
от исходного уровня до частоты отказов электродов до завершения исследования, в среднем 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок службы батареи
Временное ограничение: от исходного уровня до случаев истощения батареи до завершения исследования, в среднем 5 лет
|
Случаи регулярного разряда батареи.
Оценивается по медицинским записям и допросу устройства.
|
от исходного уровня до случаев истощения батареи до завершения исследования, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-1128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .