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特発性パーキンソン病の便秘患者におけるバイオフィードバック治療の有効性

2009年3月25日 更新者:Asan Medical Center
研究者らの研究の目的は、特発性パーキンソン病(IPD)における便秘の性質を特徴づけ、便秘型IPD患者におけるバイオフィードバック療法の有用性を評価することである。

調査の概要

詳細な説明

特発性パーキンソン病(IPD)の薬物治療では、自律神経失調症の回復により便秘症状が軽減されます。 ただし、これらの患者には通常、追加の下剤が必要です。 他の座薬治療には、便軟化剤、ドーパミン受容体アゴニスト、ボツリヌス毒素、およびテガセロッドなどの運動促進薬が含まれます。 バイオフィードバック療法 (BFT) は、排便協力不全または直腸過敏症を伴う機能性便秘のゴールドスタンダードです。 しかし、研究者らはこれまで便秘IPD患者におけるその有用性を評価しようとしてこなかった。 我々の研究の目的は、IPDにおける便秘の性質を特徴づけ、便秘のあるIPD患者におけるBFTの有用性を評価することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Seung-Jae, Myung

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病

除外基準:

  • 続発性パーキンソン病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイオフィードバック
バイオフィードバック療法は、肛門周囲センサー(Perry、Elan、SRS Medical Systems、レドモンド、ワシントン州、米国)とバイオフィードバック PC 機器(Orion、Platinum、SRS Medical Systems, Inc.、レドモンド、ワシントン州)を備えた表面筋電図(EMG)法を使用して適用されました。 、アメリカ)。
他の名前:
  • 肛門周囲センサー (Perry、Elan、SRS Medical Systems、レドモンド、ワシントン州、米国)
  • バイオフィードバック PC 機器 (Orion、Platinum、SRS Medical Systems, Inc.、米国ワシントン州レドモンド)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パーキンソン病におけるバイオフィードバック療法の有効性を評価する
時間枠:通常、1 回のバイオフィードバックにつき 6 セッションを 3 か月間行います
通常、1 回のバイオフィードバックにつき 6 セッションを 3 か月間行います

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パーキンソン病の便秘タイプを評価する
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kee Wook Jung, M.D.、Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月25日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バイオフィードバック療法の臨床試験

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