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ホームレスを経験している人々のCOVID-19関連の結果に対する支援住宅の有効性

2023年4月18日 更新者:Benjamin F. Henwood、University of Southern California
この研究は、2 つの PSH モデル (PB-PSH および SS-PSH) の QOL および COVID-19 関連の健康行動に対する比較有効性を理解することを目的としており、いずれかの PB に配置された 800 人の PEH のコホートを 6 か月間追跡します ( n=400) または SS (n=400)。 自然観察実験では、参加者は、身体的、精神的、社会的、および住宅/環境の健康、COVID-19 予防の実践 (すなわち、手洗い、社会的距離、フェイスカバー) を含む生活の質を調査する 6 か月のモバイルベースのアンケートに回答します。過去 30 日間の医療利用。 PB-PSH と SS-PSH の両方に住んでいる 40 人の参加者のサブサンプルは、定量的な調査結果を文脈化するのに役立つように、縦断的に定性的にインタビューされます。 また、PSH の提供者とのフォーカス グループが実施され、他の主要な利害関係者との定性的なインタビューが実施され、ケアの継続性を維持しながら COVID-19 関連の予防慣行を実施および維持することの課題に関する視点が理解されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、配置された800人のPEHの多様なサンプルに従うことにより、COVID-19リスクを軽減する患者中心の生活の質、ヘルスケアの利用、および健康行動に対するPB-PSHとSS-PSHの比較効果を理解することを目的としています。 PB-PSH (n = 400) または SS-PSH (n = 400) で 6 か月。 パンデミックとその余波の間にPSHの実装に影響を与える可能性のある障壁とファシリテーターも特定されます。 具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: PEH の COVID-19 関連の健康行動 (社会的距離を含む COVID-19 関連の個人の健康慣行) に対する PB-PSH と SS-PSH の比較有効性を経時的にテストすること。

目的 2: PEH の患者中心の生活の質 (すなわち、一般的な生活の満足度、身体的、精神的、社会的、および環境的健康) に対する PB-PSH と SS-PSH の比較有効性を経時的にテストすること。

目的 3: PB-PSH と SS-PSH のヘルスケア利用の健康行動と、身体的健康、精神的健康、物質使用障害、PEH のケアに対する満たされていないニーズに対する比較有効性を経時的にテストすること。

目的 4: 社会的距離のガイドラインに従っているかどうかに基づいて、PB-PSH および SS-PSH から意図的にサンプリングされた 40 人の参加者との縦断的な定性的調査を通じて、定量的な調査結果を文脈化すること。

目的 5: サービス提供者、政策立案者、およびその他の利害関係者の視点を、COVID-19 関連の予防慣行と PSH におけるケアの継続の実施と維持の課題について理解すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

563

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、91303
        • Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロサンゼルスで恒久的な支援住宅 (PSH) が承認された、ホームレスを経験している 800 人の成人

説明

包含基準:

  • 最近 (過去 12 か月) にホームレス生活を経験した成人 (18 歳以上)
  • PSH 承認済み
  • 英語に堪能
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 18歳未満
  • PSH は承認されていません
  • 英語に堪能ではない
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の満足
時間枠:ベースラインから 6 か月までの生活満足度の変化
NIH ツールボックス アイテム Bank v2.0 には 10 個のアイテムが含まれており、参加者が人生の満足度を自己評価するために使用されます。
ベースラインから 6 か月までの生活満足度の変化
身体の健康の質
時間枠:ベースラインから 6 か月までの身体的健康の質の変化
自己評価された身体的健康および健康関連活動の頻度/量は、PROMIS Global Health Scale Version 1.2 で評価されます。 スコアは 1 ~ 10 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
ベースラインから 6 か月までの身体的健康の質の変化
メンタルヘルス症状の程度
時間枠:ベースラインから6か月までの症状の変化
PROMIS は、参加者がメンタルヘルスの症状に悩まされている自己評価の頻度を評価するためにも利用されます。 最低スコアは 8 で、最高スコアは 40 です。 より高いスコアは、より問題のある症状を反映しています。
ベースラインから6か月までの症状の変化
社会的孤立
時間枠:ベースラインから6か月までの社会的孤立の変化
PROMIS は、社会的孤立を評価するために利用されます。これには、他者から避けられている、排除されている、切り離されている、切り離されている、または知られているという認識が含まれます。 スコアは 6 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど孤立感が増していることを表します。
ベースラインから6か月までの社会的孤立の変化
住環境
時間枠:ベースラインから6か月までの住宅環境に対する満足度の変化
住宅環境尺度は、住宅の満足度と近隣の質/安全性を評価します。 以下を評価する 5 つのサブスケールがあります: 家の物理的品質、近隣の認識された品質、近隣の認識された社会的気候、家の物理的品質、および近隣の物理的品質。 スケールには 14 から 17 項目の範囲が含まれ、スコアは 14 から 85 の範囲であり、スコアが高いほど環境に対する満足度が高いことを表します。
ベースラインから6か月までの住宅環境に対する満足度の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 予防の実践
時間枠:ベースラインから6か月への予防慣行の使用の変更
NIH 災害研究対応プラットフォームは、参加者の手洗い、社会的距離、フェイス カバーの使用頻度を評価します。
ベースラインから6か月への予防慣行の使用の変更
ヘルスケア利用
時間枠:ベースラインから 6 か月までの使用率の変化
参加者は、過去30日間の身体的および精神的健康治療、社会サービス、および恒久的な支援住宅プログラムによって提供されるサポートの使用を記録します
ベースラインから 6 か月までの使用率の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benjamin Henwood、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月29日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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