- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769349
Эффективность вспомогательного жилья в отношении результатов, связанных с COVID-19, для бездомных
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование будет направлено на то, чтобы понять сравнительную эффективность PB-PSH и SS-PSH в отношении качества жизни, ориентированного на пациента, использования медицинских услуг и поведения в отношении здоровья, которые снизят риск COVID-19, путем наблюдения за разнообразной выборкой из 800 PEH, которые помещены в ПБ-ПСХ (n = 400) или СС-ПСХ (n = 400) в течение 6 мес. Также будут определены барьеры и факторы, которые могут повлиять на реализацию PSH во время пандемии и после нее. Конкретные цели:
Цель 1: проверить сравнительную эффективность PB-PSH и SS-PSH в отношении поведения в отношении здоровья, связанного с COVID-19 (практики личного здоровья, связанные с COVID-19, включая социальное дистанцирование) для PEH с течением времени.
Цель 2: Проверить сравнительную эффективность PB-PSH и SS-PSH в отношении качества жизни, ориентированного на пациента (т. е. общей удовлетворенности жизнью; физического, психического, социального и экологического здоровья) при ЛЭГ с течением времени.
Цель 3: Проверить сравнительную эффективность PB-PSH и SS-PSH в отношении поведения в отношении использования медицинских услуг и неудовлетворенных потребностей в уходе за физическим здоровьем, психическим здоровьем, расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, для PEH с течением времени.
Цель 4: Контекстуализировать количественные результаты с помощью продольного качественного опроса 40 участников, специально отобранных из PB-PSH и SS-PSH, в зависимости от того, следуют ли они рекомендациям по социальному дистанцированию.
Цель 5: Понять точки зрения поставщиков услуг, политиков и других заинтересованных сторон на проблемы внедрения и поддержания методов профилактики, связанных с COVID-19, и непрерывности лечения в PSH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91303
- Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые (в возрасте 18+) с недавним (последние 12 месяцев) жизненным опытом бездомности
- одобрено для PSH
- Специалист в английском
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- в возрасте до 18 лет
- не одобрен для PSH
- не владеет английским языком
- не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности жизнью от исходного до 6 месяцев
|
Банк элементов NIH Toolbox v2.0 содержит 10 элементов и будет использоваться участниками для самостоятельной оценки своей удовлетворенности жизнью.
|
Изменение удовлетворенности жизнью от исходного до 6 месяцев
|
|
Качество физического здоровья
Временное ограничение: Изменение качества физического здоровья от исходного уровня до 6 месяцев
|
Самостоятельная оценка физического здоровья и частоты/количества деятельности, связанной со здоровьем, будет оцениваться с помощью Глобальной шкалы здоровья PROMIS, версия 1.2.
Баллы варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы отражают лучшее функционирование.
|
Изменение качества физического здоровья от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Степень симптоматики психического здоровья
Временное ограничение: Изменение симптоматики от исходного уровня до 6 мес.
|
PROMIS также будет использоваться для оценки частоты, по самооценке участника беспокоят симптомы психического здоровья.
Минимально возможный балл — 8, а максимально возможный — 40.
Более высокие баллы отражают более проблемную симптоматику.
|
Изменение симптоматики от исходного уровня до 6 мес.
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: Изменение социальной изоляции по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
PROMIS будет использоваться для оценки социальной изоляции, включая восприятие того, что вас избегают, исключают, отстраняют, отсоединяют или не знают другие.
Баллы варьируются от 6 до 40, причем более высокие баллы отражают повышенное восприятие изоляции.
|
Изменение социальной изоляции по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
|
Жилищная среда
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности жилищными условиями по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Шкала жилищной среды будет оценивать удовлетворенность жильем и качество/безопасность района.
Существует 5 подшкал, оценивающих следующее: физическое качество дома, воспринимаемое качество района, воспринимаемый социальный климат в районе, физическое качество дома и физическое качество района.
Шкалы содержат от 14 до 17 пунктов с баллами от 14 до 85, где более высокие баллы отражают повышенную удовлетворенность окружающей средой.
|
Изменение удовлетворенности жилищными условиями по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика профилактики COVID-19
Временное ограничение: Изменение использования методов профилактики по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Платформа реагирования на стихийные бедствия NIH будет оценивать частоту участников мытья рук, социального дистанцирования и использования покрытия для лица.
|
Изменение использования методов профилактики по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Изменение использования по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Участники будут записывать свое прошедшее 30-дневное использование лечения физического и психического здоровья, социальных услуг и поддержки, предоставляемой программой постоянного поддерживающего жилья.
|
Изменение использования по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Henwood, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-20-01081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .