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Eficacia de la vivienda de apoyo en los resultados relacionados con COVID-19 para personas sin hogar

18 de abril de 2023 actualizado por: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Este estudio tiene como objetivo comprender la efectividad comparativa de dos modelos de PSH (PB-PSH y SS-PSH) sobre la calidad de vida y los comportamientos de salud relacionados con COVID-19 mediante el seguimiento durante 6 meses de una cohorte de 800 PEH que se han colocado en PB ( n=400) o SS (n=400). En un experimento de observación natural, los participantes completarán 6 cuestionarios móviles mensuales que exploran la calidad de vida, incluida la salud física, mental, social y de vivienda/ambiental, las prácticas de prevención de COVID-19 (es decir, lavado de manos, distanciamiento social, cubrirse la cara) y Utilización de atención médica en los últimos 30 días. Una submuestra de 40 participantes que viven tanto en PB-PSH como en SS-PSH será entrevistada cualitativamente de forma longitudinal para ayudar a contextualizar los hallazgos cuantitativos. También se realizarán grupos de enfoque con proveedores de PSH y se realizarán entrevistas cualitativas con otras partes interesadas clave para comprender las perspectivas sobre los desafíos de implementar y mantener las prácticas de prevención relacionadas con COVID-19 mientras se mantiene la continuidad de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tendrá como objetivo comprender la efectividad comparativa de PB-PSH y SS-PSH en la calidad de vida centrada en el paciente, la utilización de la atención médica y los comportamientos de salud que reducirán el riesgo de COVID-19 siguiendo una muestra diversa de 800 PEH que se colocan en PB-PSH (n = 400) o SS-PSH (n = 400) durante 6 meses. También se identificarán las barreras y facilitadores que pueden afectar la implementación de PSH durante la pandemia y sus secuelas. Los objetivos específicos son:

Objetivo 1: probar la efectividad comparativa de PB-PSH y SS-PSH en comportamientos de salud relacionados con COVID-19 (prácticas de salud personal relacionadas con COVID-19, incluido el distanciamiento social) para PEH a lo largo del tiempo.

Objetivo 2: probar la eficacia comparativa de PB-PSH y SS-PSH en la calidad de vida centrada en el paciente (es decir, satisfacción general con la vida, salud física, mental, social y ambiental) para la PEH a lo largo del tiempo.

Objetivo 3: Probar la efectividad comparativa de PB-PSH y SS-PSH en los comportamientos de salud de utilización de la atención médica y la necesidad insatisfecha de atención para la salud física, la salud mental, los trastornos por uso de sustancias, para la PEH a lo largo del tiempo.

Objetivo 4: contextualizar los hallazgos cuantitativos a través de una investigación cualitativa longitudinal con 40 participantes, seleccionados intencionalmente de PB-PSH y SS-PSH, en función de si siguen las pautas de distanciamiento social.

Objetivo 5: Comprender las perspectivas de los proveedores de servicios, los formuladores de políticas y otras partes interesadas sobre los desafíos de implementar y mantener las prácticas de prevención relacionadas con COVID-19 y la continuidad de la atención en PSH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

563

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91303
        • Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

800 adultos sin hogar que han sido aprobados para vivienda de apoyo permanente (PSH) en Los Ángeles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos (mayores de 18 años) con experiencia reciente (últimos 12 meses) sin hogar
  • aprobado para PSH
  • Competente en ingles
  • capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • no aprobado para PSH
  • no competente en inglés
  • incapaz de proporcionar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Cambio de satisfacción con la vida desde el inicio hasta los 6 meses
El NIH Toolbox item Bank v2.0 contiene 10 elementos y se utilizará para que los participantes califiquen su satisfacción con la vida.
Cambio de satisfacción con la vida desde el inicio hasta los 6 meses
Calidad de la salud física
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de la salud física desde el inicio hasta los 6 meses
La salud física autoevaluada y la frecuencia/cantidad de actividades relacionadas con la salud se evaluarán con la Escala de Salud Global PROMIS Versión 1.2. Las puntuaciones van del 1 al 10, y las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
Cambio en la calidad de la salud física desde el inicio hasta los 6 meses
Grado de sintomatología de salud mental
Periodo de tiempo: Cambio en la sintomatología desde el inicio hasta los 6 meses
El PROMIS también se utilizará para evaluar la frecuencia con la que el participante se siente molesto por los síntomas de salud mental. La puntuación más baja posible es 8 y la puntuación más alta posible es 40. Las puntuaciones más altas reflejan una sintomatología más problemática.
Cambio en la sintomatología desde el inicio hasta los 6 meses
Aislamiento social
Periodo de tiempo: Cambio en el aislamiento social desde el inicio hasta los 6 meses
El PROMIS se utilizará para evaluar el aislamiento social, incluidas las percepciones de ser evitado, excluido, separado, desconectado o desconocido por los demás. Las puntuaciones van de 6 a 40 y las puntuaciones más altas representan una mayor percepción de aislamiento.
Cambio en el aislamiento social desde el inicio hasta los 6 meses
Vivienda Entorno
Periodo de tiempo: Cambio en la satisfacción con el entorno de la vivienda desde el inicio hasta los 6 meses
La Escala de Entorno de Vivienda evaluará la satisfacción residencial y la calidad/seguridad del vecindario. Hay 5 subescalas que evalúan lo siguiente: calidad física del hogar, calidad percibida del vecindario, clima social percibido en el vecindario, calidad física del hogar y calidad física del vecindario. Las escalas contienen un rango de 14 a 17 ítems con puntajes que van desde 14 a 85 con puntajes más altos que representan una mayor satisfacción con el medio ambiente.
Cambio en la satisfacción con el entorno de la vivienda desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas de prevención de COVID-19
Periodo de tiempo: Cambio en el uso de prácticas de prevención desde el inicio hasta los 6 meses
La Plataforma de Respuesta a la Investigación de Desastres de los NIH evaluará la frecuencia de lavado de manos, distanciamiento social y uso de cubiertas faciales de los participantes.
Cambio en el uso de prácticas de prevención desde el inicio hasta los 6 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Cambio en la utilización desde el inicio hasta los 6 meses
Los participantes registrarán su uso durante los últimos 30 días del tratamiento de salud física y mental, los servicios sociales y el apoyo proporcionado por el programa de vivienda de apoyo permanente.
Cambio en la utilización desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Henwood, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP-20-01081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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