- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04769349
Effektiviteten af støtteboliger på COVID-19-relaterede resultater for mennesker, der oplever hjemløshed
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at forstå den komparative effektivitet af PB-PSH og SS-PSH på patientcentreret livskvalitet, sundhedspleje og sundhedsadfærd, der vil reducere COVID-19-risikoen ved at følge en forskelligartet prøve på 800 PEH, der placeres. i PB-PSH (n = 400) eller SS-PSH (n = 400) i 6 måneder. Barrierer og facilitatorer vil også blive identificeret, som kan påvirke PSH-implementeringen under pandemien og dens eftervirkninger. De specifikke mål er:
Mål 1: At teste den komparative effektivitet af PB-PSH og SS-PSH på COVID-19-relateret sundhedsadfærd (COVID-19-relateret personlig sundhedspraksis inklusive social distancering) for PEH over tid.
Mål 2: At teste den komparative effektivitet af PB-PSH og SS-PSH på patientcentreret livskvalitet (dvs. generel livstilfredshed; fysisk, mental, social og miljømæssig sundhed) for PEH over tid.
Formål 3: At teste den komparative effektivitet af PB-PSH og SS-PSH på sundhedsudnyttelse af sundhedsadfærd og udækkede behov for omsorg for fysisk sundhed, mental sundhed, stofbrugsforstyrrelser for PEH over tid.
Mål 4: At kontekstualisere kvantitative resultater gennem longitudinelle kvalitative undersøgelser med 40 deltagere, målrettet stikprøven fra PB-PSH og SS-PSH, baseret på om de følger retningslinjerne for social distancering.
Mål 5: At forstå serviceudbydere, politiske beslutningstagere og andre interessenters perspektiver på udfordringerne ved at implementere og opretholde COVID-19-relateret forebyggelsespraksis og kontinuitet i plejen i PSH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 91303
- Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (i alderen 18+) med nylige (seneste 12 måneder) levede erfaringer med hjemløshed
- godkendt til PSH
- dygtig til engelsk
- i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke godkendt til PSH
- ikke behersker engelsk
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Ændring af livstilfredshed fra baseline til 6 måneder
|
NIH Toolbox element Bank v2.0 indeholder 10 elementer og vil blive brugt for deltagere til selv at vurdere deres livstilfredshed
|
Ændring af livstilfredshed fra baseline til 6 måneder
|
|
Kvalitet af fysisk sundhed
Tidsramme: Ændring i kvaliteten af fysisk sundhed fra baseline til 6 måneder
|
Selvvurderet fysisk helbred og hyppighed/mængde af sundhedsrelaterede aktiviteter vil blive vurderet med PROMIS Global Health Scale Version 1.2.
Scoringerne varierer fra 1-10, hvor højere score afspejler bedre funktion.
|
Ændring i kvaliteten af fysisk sundhed fra baseline til 6 måneder
|
|
Grad af mental sundhed symptomatologi
Tidsramme: Ændring i symptomatologi fra baseline til 6 måneder
|
PROMIS vil også blive brugt til at vurdere selvvurderet frekvens, hvor deltageren er generet af psykiske symptomer.
Den lavest mulige score er 8 og den højest mulige score er 40.
Højere score afspejler mere problematisk symptomatologi.
|
Ændring i symptomatologi fra baseline til 6 måneder
|
|
Social isolation
Tidsramme: Ændring i social isolation fra baseline til 6 måneder
|
PROMIS vil blive brugt til at vurdere social isolation, herunder opfattelser af at være undgået, udelukket, løsrevet, afbrudt fra eller ukendt af andre.
Scorer varierer fra 6 til 40 med højere score, der repræsenterer øget opfattelse af isolation.
|
Ændring i social isolation fra baseline til 6 måneder
|
|
Boligmiljø
Tidsramme: Ændring i tilfredshed med boligmiljøet fra baseline til 6 måneder
|
Boligmiljøskalaen vil vurdere boligtilfredshed og kvarterets kvalitet/sikkerhed.
Der er 5 underskalaer, der vurderer følgende: boligens fysiske kvalitet, oplevet kvalitet i kvarteret, oplevet socialt klima i kvarteret, fysisk kvalitet i boligen og kvarterets fysiske kvalitet.
Skalaer indeholder et interval på 14 til 17 elementer med score fra 14 til 85 med højere score, der repræsenterer øget tilfredshed med miljøet.
|
Ændring i tilfredshed med boligmiljøet fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 forebyggelsespraksis
Tidsramme: Ændring i brug af forebyggelsespraksis fra baseline til 6 måneder
|
NIH Disaster Research Response Platform vil vurdere deltagernes hyppighed af håndvask, social distancering og brug af ansigtsdækning.
|
Ændring i brug af forebyggelsespraksis fra baseline til 6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Ændring i udnyttelse fra baseline til 6 måneder
|
Deltagerne vil registrere deres seneste 30-dages brug af fysisk og mental sundhedsbehandling, sociale ydelser og støtte fra det permanente støttende boligprogram
|
Ændring i udnyttelse fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Henwood, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-20-01081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet