- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04769349
Tukiasumisen tehokkuus COVID-19:ään liittyvissä tuloksissa kodittomiksi kokeville ihmisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään PB-PSH:n ja SS-PSH:n vertailevaa tehokkuutta potilaskeskeisen elämänlaadun, terveydenhuollon käytön ja terveyskäyttäytymisen kannalta, mikä vähentää COVID-19-riskiä seuraamalla monipuolista 800 sijoitetun PEH:n otosta. PB-PSH:ssa (n = 400) tai SS-PSH:ssa (n = 400) 6 kuukauden ajan. Lisäksi tunnistetaan esteitä ja edistäjiä, jotka voivat vaikuttaa PSH:n käyttöön pandemian aikana ja sen jälkimainingeissa. Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Testaa PB-PSH:n ja SS-PSH:n vertailevaa tehokkuutta COVID-19:ään liittyvässä terveyskäyttäytymisessä (COVID-19:ään liittyvät henkilökohtaiset terveyskäytännöt, mukaan lukien sosiaalinen etäisyys) ajan myötä.
Tavoite 2: Testaa PB-PSH:n ja SS-PSH:n vertailevaa tehokkuutta potilaskeskeiseen elämänlaatuun (eli yleiseen elämään tyytyväisyyteen; fyysiseen, henkiseen, sosiaaliseen ja ympäristön terveyteen) PEH:n suhteen ajan mittaan.
Tavoite 3: Testaa PB-PSH:n ja SS-PSH:n vertailevaa tehokkuutta terveydenhuollon käytön terveyskäyttäytymiseen ja tyydyttämättömiin hoitotarpeisiin fyysisen terveyden, mielenterveyden, päihdehäiriöiden, PEH:n suhteen ajan mittaan.
Tavoite 4: Kontekstisoida kvantitatiiviset havainnot pitkittäisellä kvalitatiivisella tutkimuksella, johon osallistui 40 osallistujaa, jotka on otettu tarkoituksellisesti PB-PSH:sta ja SS-PSH:sta sen perusteella, noudattavatko he sosiaalista etäisyyttä koskevia ohjeita.
Tavoite 5: Ymmärtää palveluntarjoajien, poliittisten päättäjien ja muiden sidosryhmien näkökulmia COVID-19:ään liittyvien ehkäisykäytäntöjen toteuttamisen ja ylläpitämisen haasteisiin ja hoidon jatkuvuuteen PSH:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91303
- Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18+), joilla on äskettäin (viimeisen 12 kuukauden) kokenut kodittomuuden
- hyväksytty PSH:lle
- taitava englanti
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- ei hyväksytty PSH:lle
- ei osaa englantia
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Elämän tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
NIH Toolbox -tuotepankki v2.0 sisältää 10 kohdetta, ja sitä käytetään osallistujille arvioimaan itse tyytyväisyytensä elämään.
|
Elämän tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen terveyden laatu
Aikaikkuna: Fyysisen terveyden laadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itse arvioitu fyysinen terveys ja terveyteen liittyvien toimintojen tiheys/määrä arvioidaan PROMIS Global Health Scale -versiolla 1.2.
Pisteet vaihtelevat 1-10, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
|
Fyysisen terveyden laadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Mielenterveyden symptomatologian tutkinto
Aikaikkuna: Muutos oireissa lähtötasosta 6 kuukauteen
|
PROMISia hyödynnetään myös arvioitaessa, kuinka usein osallistujaa vaivaa mielenterveysoireita.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein 40 pistettä.
Korkeammat pisteet heijastavat ongelmallisempaa oireyhtymää.
|
Muutos oireissa lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Sosiaalisen eristäytymisen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
PROMISia käytetään sosiaalisen eristyneisyyden arvioimiseen, mukaan lukien käsitykset siitä, että muut ovat välttäneet, syrjäytyneet, irrotetut, irtaantuneet tai tuntemattomat.
Pisteet vaihtelevat 6–40, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä eristyneisyyden käsitystä.
|
Sosiaalisen eristäytymisen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Asuinympäristö
Aikaikkuna: Asuntoympäristöön tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Asuntoympäristöasteikko arvioi asuntotyytyväisyyttä ja naapuruston laatua/turvallisuutta.
On olemassa 5 alaasteikkoa, jotka arvioivat seuraavia: kodin fyysinen laatu, naapuruston koettu laatu, koettu sosiaalinen ilmasto naapurustossa, kodin fyysinen laatu ja naapuruston fyysinen laatu.
Asteikko sisältää 14–17 kohdetta, joiden arvosanat vaihtelevat 14–85, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä ympäristöön.
|
Asuntoympäristöön tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-ehkäisykäytännöt
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisykäytäntöjen käytön muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
NIH Disaster Research Response Platform arvioi osallistujien käsienpesun tiheyttä, sosiaalista etäisyyttä ja kasvojen peittämisen käyttöä.
|
Ennaltaehkäisykäytäntöjen käytön muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Käytön muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujat kirjaavat viimeiset 30 päivän fyysisen ja mielenterveyshoidon, sosiaalipalvelujen ja pysyvän tukiasumisen tuen käyttönsä.
|
Käytön muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Henwood, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-20-01081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis