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Efficacia dell'alloggio di supporto sui risultati correlati a COVID-19 per le persone che soffrono di senzatetto

18 aprile 2023 aggiornato da: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Questo studio mira a comprendere l'efficacia comparativa di due modelli PSH (PB-PSH e SS-PSH) sulla qualità della vita e sui comportamenti sanitari correlati a COVID-19 seguendo per 6 mesi una coorte di 800 PEH che sono stati inseriti in entrambi i PB ( n=400) o SS (n=400). In un esperimento di osservazione naturale, i partecipanti completeranno 6 questionari mensili basati su dispositivi mobili che esplorano la qualità della vita, compresa la salute fisica, mentale, sociale e abitativa/ambientale, le pratiche di prevenzione COVID-19 (ad esempio, lavaggio delle mani, distanza sociale, copertura del viso) e utilizzo dell'assistenza sanitaria negli ultimi 30 giorni. Un sottocampione di 40 partecipanti che vivono sia in PB-PSH che in SS-PSH sarà intervistato qualitativamente longitudinalmente per aiutare a contestualizzare i risultati quantitativi. Verranno inoltre condotti focus group con i fornitori di PSH e interviste qualitative con altre parti interessate chiave per comprendere le prospettive sulle sfide dell'attuazione e del sostegno delle pratiche di prevenzione relative a COVID-19 mantenendo una continuità di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mirerà a comprendere l'efficacia comparativa di PB-PSH e SS-PSH sulla qualità della vita centrata sul paziente, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui comportamenti sanitari che ridurranno il rischio di COVID-19 seguendo un campione diversificato di 800 PEH che sono collocati in PB-PSH (n = 400) o SS-PSH (n = 400) per 6 mesi. Saranno inoltre identificati ostacoli e facilitatori che potrebbero influire sull'attuazione della PSH durante la pandemia e le sue conseguenze. Le finalità specifiche sono:

Obiettivo 1: testare l'efficacia comparativa di PB-PSH e SS-PSH sui comportamenti sanitari correlati a COVID-19 (pratiche sanitarie personali correlate a COVID-19, incluso il distanziamento sociale) per PEH nel tempo.

Obiettivo 2: testare l'efficacia comparativa di PB-PSH e SS-PSH sulla qualità della vita centrata sul paziente (ovvero, soddisfazione generale della vita; salute fisica, mentale, sociale e ambientale) per PEH nel tempo.

Obiettivo 3: testare l'efficacia comparativa di PB-PSH e SS-PSH sui comportamenti sanitari di utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui bisogni insoddisfatti di cure per la salute fisica, la salute mentale, i disturbi da uso di sostanze, per la PEH nel tempo.

Obiettivo 4: contestualizzare i risultati quantitativi attraverso un'indagine qualitativa longitudinale con 40 partecipanti, appositamente campionati da PB-PSH e SS-PSH, in base al fatto che stiano seguendo le linee guida sul distanziamento sociale.

Obiettivo 5: comprendere le prospettive dei fornitori di servizi, dei responsabili politici e di altre parti interessate sulle sfide dell'implementazione e del sostegno delle pratiche di prevenzione relative a COVID-19 e della continuità dell'assistenza in PSH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

563

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91303
        • Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

800 adulti che soffrono di senzatetto che sono stati approvati per alloggi di supporto permanenti (PSH) a Los Angeles

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con esperienze vissute recenti (ultimi 12 mesi) con i senzatetto
  • approvato per PSH
  • Competente in inglese
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni
  • non approvato per PSH
  • non esperto in inglese
  • impossibilitato a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione della vita dal basale a 6 mesi
La banca degli articoli NIH Toolbox v2.0 contiene 10 articoli e verrà utilizzata dai partecipanti per valutare autonomamente la propria soddisfazione di vita
Variazione della soddisfazione della vita dal basale a 6 mesi
Qualità della salute fisica
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della salute fisica dal basale a 6 mesi
La salute fisica auto-valutata e la frequenza/quantità di attività correlate alla salute saranno valutate con la PROMIS Global Health Scale versione 1.2. I punteggi vanno da 1 a 10, con punteggi più alti che riflettono un miglior funzionamento.
Cambiamento della qualità della salute fisica dal basale a 6 mesi
Grado di sintomatologia della salute mentale
Lasso di tempo: Variazione della sintomatologia dal basale a 6 mesi
Il PROMIS sarà utilizzato anche per valutare la frequenza auto-valutata in cui il partecipante è infastidito da sintomi di salute mentale. Il punteggio più basso possibile è 8 e il punteggio più alto possibile è 40. Punteggi più alti riflettono una sintomatologia più problematica.
Variazione della sintomatologia dal basale a 6 mesi
Isolamento sociale
Lasso di tempo: Variazione dell'isolamento sociale dal basale a 6 mesi
Il PROMIS sarà utilizzato per valutare l'isolamento sociale, comprese le percezioni di essere evitato, escluso, distaccato, disconnesso o sconosciuto da altri. I punteggi vanno da 6 a 40 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore percezione dell'isolamento.
Variazione dell'isolamento sociale dal basale a 6 mesi
Ambiente abitativo
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione per l'ambiente abitativo dal basale a 6 mesi
La scala dell'ambiente abitativo valuterà la soddisfazione residenziale e la qualità/sicurezza del quartiere. Ci sono 5 sottoscale che valutano quanto segue: qualità fisica della casa, qualità percepita del quartiere, clima sociale percepito nel quartiere, qualità fisica della casa e qualità fisica del quartiere. Le scale contengono un intervallo da 14 a 17 elementi con punteggi che vanno da 14 a 85 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione per l'ambiente.
Variazione della soddisfazione per l'ambiente abitativo dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche di prevenzione COVID-19
Lasso di tempo: Modifica dell'uso delle pratiche di prevenzione dal basale a 6 mesi
La piattaforma di risposta alla ricerca sui disastri NIH valuterà la frequenza dei partecipanti al lavaggio delle mani, all'allontanamento sociale e all'uso della copertura del viso.
Modifica dell'uso delle pratiche di prevenzione dal basale a 6 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Variazione dell'utilizzo dal basale a 6 mesi
I partecipanti registreranno il loro utilizzo negli ultimi 30 giorni di trattamenti per la salute fisica e mentale, servizi sociali e supporto fornito dal programma di alloggi di supporto permanente
Variazione dell'utilizzo dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Henwood, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-20-01081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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