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Eficácia da habitação de apoio nos resultados relacionados ao COVID-19 para pessoas em situação de rua

18 de abril de 2023 atualizado por: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Este estudo visa compreender a eficácia comparativa de dois modelos de PSH (PB-PSH e SS-PSH) na qualidade de vida e nos comportamentos de saúde relacionados ao COVID-19, acompanhando por 6 meses uma coorte de 800 PEH que foram colocados em qualquer PB ( n=400) ou SS (n=400). Em um experimento observacional natural, os participantes preencherão questionários móveis de 6 meses explorando a qualidade de vida, incluindo saúde física, mental, social e habitacional/ambiental, práticas de prevenção do COVID-19 (ou seja, lavagem das mãos, distanciamento social, cobertura facial) e utilização de cuidados de saúde nos últimos 30 dias. Uma subamostra de 40 participantes que vivem em PB-PSH e SS-PSH será entrevistada qualitativamente longitudinalmente para ajudar a contextualizar os resultados quantitativos. Também serão realizados grupos focais com provedores de PSH e entrevistas qualitativas com outras partes interessadas importantes para entender as perspectivas sobre os desafios de implementar e sustentar práticas de prevenção relacionadas ao COVID-19, mantendo a continuidade dos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo terá como objetivo compreender a eficácia comparativa de PB-PSH e SS-PSH na qualidade de vida centrada no paciente, utilização de cuidados de saúde e comportamentos de saúde que reduzirão o risco de COVID-19, seguindo uma amostra diversificada de 800 HPE que são colocados em PB-PSH (n = 400) ou SS-PSH (n = 400) por 6 meses. Também serão identificadas barreiras e facilitadores que podem afetar a implementação do PSH durante a pandemia e suas consequências. Os objetivos específicos são:

Objetivo 1: Testar a eficácia comparativa de PB-PSH e SS-PSH em comportamentos de saúde relacionados ao COVID-19 (práticas pessoais de saúde relacionadas ao COVID-19, incluindo distanciamento social) para HPE ao longo do tempo.

Objetivo 2: Testar a eficácia comparativa de PB-PSH e SS-PSH na qualidade de vida centrada no paciente (ou seja, satisfação geral com a vida; saúde física, mental, social e ambiental) para HPE ao longo do tempo.

Objetivo 3: Testar a eficácia comparativa de PB-PSH e SS-PSH em comportamentos de saúde de utilização de cuidados de saúde e necessidade não atendida de cuidados de saúde física, saúde mental, transtornos por uso de substâncias, para HPE ao longo do tempo.

Objetivo 4: Contextualizar os resultados quantitativos por meio de inquérito qualitativo longitudinal com 40 participantes, intencionalmente amostrados de PB-PSH e SS-PSH, com base em se eles estão seguindo as diretrizes de distanciamento social.

Objetivo 5: Compreender as perspectivas dos provedores de serviços, formuladores de políticas e outras partes interessadas sobre os desafios de implementar e sustentar práticas de prevenção relacionadas à COVID-19 e continuidade dos cuidados na PSH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

563

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91303
        • Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

800 adultos em situação de rua que foram aprovados para moradia de apoio permanente (PSH) em Los Angeles

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos (maiores de 18 anos) com experiência vivida recente (últimos 12 meses) com situação de rua
  • aprovado para PSH
  • proficiente em inglÊs
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • com menos de 18 anos
  • não aprovado para PSH
  • não proficiente em inglês
  • incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação de vida
Prazo: Mudança de satisfação com a vida desde a linha de base até 6 meses
O banco de itens do NIH Toolbox v2.0 contém 10 itens e será utilizado para que os participantes autoavaliem sua satisfação com a vida
Mudança de satisfação com a vida desde a linha de base até 6 meses
Qualidade da saúde física
Prazo: Mudança na qualidade da saúde física desde o início até 6 meses
A autoavaliação da saúde física e a frequência/quantidade de atividades relacionadas à saúde serão avaliadas com a Escala de Saúde Global PROMIS Versão 1.2. As pontuações variam de 1 a 10, com pontuações mais altas refletindo melhor funcionamento.
Mudança na qualidade da saúde física desde o início até 6 meses
Grau de sintomatologia de saúde mental
Prazo: Mudança na sintomatologia desde o início até 6 meses
O PROMIS também será utilizado para avaliar a frequência autoavaliada com que o participante se incomoda com sintomas de saúde mental. A pontuação mais baixa possível é 8 e a pontuação mais alta possível é 40. Pontuações mais altas refletem sintomatologia mais problemática.
Mudança na sintomatologia desde o início até 6 meses
Isolamento social
Prazo: Mudança no isolamento social desde o início até 6 meses
O PROMIS será utilizado para avaliar o isolamento social, incluindo percepções de ser evitado, excluído, separado, desconectado ou desconhecido por outras pessoas. As pontuações variam de 6 a 40, com pontuações mais altas representando percepções aumentadas de isolamento.
Mudança no isolamento social desde o início até 6 meses
Habitação Ambiente
Prazo: Mudança na satisfação com o ambiente habitacional desde o início até 6 meses
A Housing Environment Scale avaliará a satisfação residencial e a qualidade/segurança do bairro. Existem 5 subescalas que avaliam o seguinte: qualidade física da casa, qualidade percebida da vizinhança, clima social percebido na vizinhança, qualidade física da casa e qualidade física da vizinhança. As escalas contêm um intervalo de 14 a 17 itens com pontuações que variam de 14 a 85, com pontuações mais altas representando maior satisfação com o ambiente.
Mudança na satisfação com o ambiente habitacional desde o início até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de prevenção do COVID-19
Prazo: Mudança no uso de práticas de prevenção desde o início até 6 meses
A Plataforma de Resposta de Pesquisa de Desastres do NIH avaliará a frequência dos participantes na lavagem das mãos, distanciamento social e uso de cobertura facial.
Mudança no uso de práticas de prevenção desde o início até 6 meses
Utilização de saúde
Prazo: Mudança na utilização desde a linha de base até 6 meses
Os participantes registrarão seus últimos 30 dias de uso de tratamento de saúde física e mental, serviços sociais e apoio fornecido pelo programa habitacional de apoio permanente
Mudança na utilização desde a linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Henwood, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UP-20-01081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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