- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04769349
노숙자를 경험하는 사람들을 위한 COVID-19 관련 결과에 대한 지원 주택의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 배치된 800명의 PEH의 다양한 샘플을 추적하여 환자 중심의 삶의 질, 의료 이용 및 COVID-19 위험을 줄이는 건강 행동에 대한 PB-PSH 및 SS-PSH의 비교 효과를 이해하는 것을 목표로 합니다. 6개월 동안 PB-PSH(n = 400) 또는 SS-PSH(n = 400)에서. 팬데믹과 그 여파 동안 PSH 구현에 영향을 미칠 수 있는 장벽과 촉진제도 식별될 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 시간 경과에 따라 PEH에 대한 COVID-19 관련 건강 행동(사회적 거리두기를 포함한 COVID-19 관련 개인 건강 관행)에 대한 PB-PSH 및 SS-PSH의 비교 효과를 테스트합니다.
목표 2: PEH에 대한 환자 중심의 삶의 질(즉, 일반적인 삶의 만족도, 신체적, 정신적, 사회적 및 환경적 건강)에 대한 PB-PSH 및 SS-PSH의 비교 효과를 시간 경과에 따라 테스트합니다.
목표 3: PB-PSH 및 SS-PSH가 시간 경과에 따라 PEH에 대한 신체 건강, 정신 건강, 약물 사용 장애에 대한 치료에 대한 미충족 요구 및 건강 관리 이용 건강 행동에 대한 비교 효과를 테스트합니다.
목표 4: 사회적 거리두기 지침을 따르고 있는지 여부에 따라 PB-PSH 및 SS-PSH에서 의도적으로 샘플링된 40명의 참가자와 함께 종단적 정성적 조사를 통해 정량적 결과를 맥락화합니다.
목표 5: PSH에서 COVID-19 관련 예방 관행 및 치료의 연속성을 구현하고 유지하는 문제에 대한 서비스 제공자, 정책 입안자 및 기타 이해 관계자의 관점을 이해합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 91303
- Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근(지난 12개월) 노숙 경험이 있는 성인(18세 이상)
- PSH 승인
- 영어에 능숙하다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- PSH에 대해 승인되지 않음
- 영어가 능숙하지 않다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 만족
기간: 기준선에서 6개월까지 삶의 만족도 변화
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NIH Toolbox 항목 Bank v2.0에는 10개의 항목이 포함되어 있으며 참가자가 자신의 삶의 만족도를 자가 평가하는 데 활용됩니다.
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기준선에서 6개월까지 삶의 만족도 변화
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신체 건강의 질
기간: 기준선에서 6개월까지 신체 건강의 질 변화
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자가 평가 신체 건강 및 건강 관련 활동의 빈도/양은 PROMIS 글로벌 건강 척도 버전 1.2로 평가됩니다.
점수 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 반영합니다.
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기준선에서 6개월까지 신체 건강의 질 변화
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정신 건강 증상의 정도
기간: 베이스라인에서 6개월까지 증상의 변화
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PROMIS는 또한 참가자가 정신 건강 증상으로 인해 괴로워하는 자체 평가 빈도를 평가하는 데 활용됩니다.
가능한 최저 점수는 8점이고 최고 점수는 40점입니다.
더 높은 점수는 더 많은 문제가 있는 증상을 반영합니다.
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베이스라인에서 6개월까지 증상의 변화
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사회적 격리
기간: 기준선에서 6개월까지 사회적 고립의 변화
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PROMIS는 회피, 배제, 분리, 단절 또는 다른 사람에 의해 알려지지 않는다는 인식을 포함하여 사회적 고립을 평가하는 데 활용됩니다.
점수 범위는 6에서 40까지이며 점수가 높을수록 고립에 대한 인식이 높아짐을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월까지 사회적 고립의 변화
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주거환경
기간: 기준선에서 6개월까지의 주거환경 만족도 변화
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주택 환경 척도는 주거 만족도와 이웃의 질/안전을 평가합니다.
다음을 평가하는 5개의 하위 척도가 있습니다: 주택의 물리적 품질, 이웃의 인지된 품질, 이웃의 사회적 분위기, 주택의 물리적 품질 및 이웃의 물리적 품질.
척도는 14~17개의 항목 범위를 포함하며 점수 범위는 14~85이며 점수가 높을수록 환경에 대한 만족도가 높아짐을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월까지의 주거환경 만족도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 예방 수칙
기간: 기준선에서 6개월까지 예방 관행 사용의 변화
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NIH 재해 연구 대응 플랫폼은 참가자의 손 씻기 빈도, 사회적 거리두기, 안면 가리개 사용을 평가합니다.
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기준선에서 6개월까지 예방 관행 사용의 변화
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의료 활용
기간: 기준선에서 6개월로 활용도 변경
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참가자는 지난 30일 동안의 신체 및 정신 건강 치료, 사회 서비스 및 영구 지원 주택 프로그램에서 제공한 지원을 기록합니다.
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기준선에서 6개월로 활용도 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Henwood, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UP-20-01081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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