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Efficacité du logement avec services de soutien sur les résultats liés à la COVID-19 pour les personnes en situation d'itinérance

18 avril 2023 mis à jour par: Benjamin F. Henwood, University of Southern California

Cette étude vise à comprendre l'efficacité comparative de deux modèles PSH (PB-PSH et SS-PSH) sur la qualité de vie et les comportements de santé liés au COVID-19 en suivant pendant 6 mois une cohorte de 800 PEH qui ont été placés dans l'un ou l'autre des PB ( n=400) ou SS (n=400). Dans une expérience d'observation naturelle, les participants rempliront 6 questionnaires mobiles mensuels explorant la qualité de vie, y compris la santé physique, mentale, sociale et du logement/environnement, les pratiques de prévention du COVID-19 (c.-à-d., lavage des mains, distanciation sociale, couverture du visage) et utilisation des soins de santé au cours des 30 derniers jours. Un sous-échantillon de 40 participants vivant à la fois en PB-PSH et en SS-PSH sera interrogé qualitativement de manière longitudinale pour aider à contextualiser les résultats quantitatifs. Des groupes de discussion seront également organisés avec des prestataires de PSH et des entretiens qualitatifs seront menés avec d'autres parties prenantes clés pour comprendre les perspectives sur les défis de la mise en œuvre et du maintien des pratiques de prévention liées au COVID-19 tout en maintenant une continuité des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude visera à comprendre l'efficacité comparative du PB-PSH et du SS-PSH sur la qualité de vie centrée sur le patient, l'utilisation des soins de santé et les comportements de santé qui réduiront le risque de COVID-19 en suivant un échantillon diversifié de 800 PEH qui sont placés en PB-PSH (n = 400) ou SS-PSH (n = 400) pendant 6 mois. Les obstacles et les facilitateurs seront également identifiés qui pourraient affecter la mise en œuvre du PSH pendant la pandémie et ses conséquences. Les objectifs spécifiques sont :

Objectif 1 : tester l'efficacité comparative du PB-PSH et du SS-PSH sur les comportements de santé liés à la COVID-19 (pratiques de santé personnelles liées à la COVID-19, y compris la distanciation sociale) pour la PEH au fil du temps.

Objectif 2 : tester l'efficacité comparative du PB-PSH et du SS-PSH sur la qualité de vie centrée sur le patient (c.

Objectif 3 : tester l'efficacité comparative du PB-PSH et du SS-PSH sur l'utilisation des soins de santé, les comportements de santé et les besoins non satisfaits de soins pour la santé physique, la santé mentale, les troubles liés à l'utilisation de substances, pour l'HPE au fil du temps.

Objectif 4 : contextualiser les résultats quantitatifs par le biais d'une enquête qualitative longitudinale auprès de 40 participants, échantillonnés à dessein à partir de PB-PSH et de SS-PSH, selon qu'ils suivent ou non les directives de distanciation sociale.

Objectif 5 : Comprendre les points de vue des prestataires de services, des décideurs politiques et des autres parties prenantes sur les défis de la mise en œuvre et du maintien des pratiques de prévention liées au COVID-19 et de la continuité des soins en PSH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

563

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 91303
    - Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

800 adultes en situation d'itinérance qui ont été approuvés pour un logement permanent avec services de soutien (PSH) à Los Angeles

La description

Critère d'intégration:

adultes (âgés de 18 ans et plus) ayant vécu récemment (au cours des 12 derniers mois) une expérience d'itinérance
approuvé pour PSH
compétent en anglais
en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

moins de 18 ans
non approuvé pour PSH
ne maîtrise pas l'anglais
incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Satisfaction de la vie Délai: Changement de la satisfaction de vie de la ligne de base à 6 mois	La banque d'articles NIH Toolbox v2.0 contient 10 articles et sera utilisée par les participants pour évaluer eux-mêmes leur satisfaction à l'égard de la vie	Changement de la satisfaction de vie de la ligne de base à 6 mois
Qualité de la santé physique Délai: Changement de la qualité de la santé physique de la ligne de base à 6 mois	La santé physique auto-évaluée et la fréquence/quantité des activités liées à la santé seront évaluées avec la version 1.2 de l'échelle de santé mondiale PROMIS. Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement.	Changement de la qualité de la santé physique de la ligne de base à 6 mois
Degré de symptomatologie de la santé mentale Délai: Modification de la symptomatologie entre le départ et 6 mois	Le PROMIS sera également utilisé pour évaluer la fréquence auto-évaluée à laquelle le participant est gêné par des symptômes de santé mentale. Le score le plus bas possible est 8 et le score le plus élevé possible est 40. Des scores plus élevés reflètent une symptomatologie plus problématique.	Modification de la symptomatologie entre le départ et 6 mois
Isolement social Délai: Changement de l'isolement social de la ligne de base à 6 mois	Le PROMIS sera utilisé pour évaluer l'isolement social, y compris les perceptions d'être évité, exclu, détaché, déconnecté ou inconnu des autres. Les scores vont de 6 à 40, les scores les plus élevés représentant des perceptions accrues d'isolement.	Changement de l'isolement social de la ligne de base à 6 mois
Environnement du logement Délai: Changement de la satisfaction à l'égard de l'environnement de logement de la ligne de base à 6 mois	L'échelle de l'environnement du logement évaluera la satisfaction résidentielle et la qualité/sécurité du quartier. Il existe 5 sous-échelles évaluant les éléments suivants : la qualité physique de la maison, la qualité perçue du quartier, le climat social perçu dans le quartier, la qualité physique de la maison et la qualité physique du quartier. Les échelles contiennent une gamme de 14 à 17 éléments avec des scores allant de 14 à 85, les scores les plus élevés représentant une satisfaction accrue à l'égard de l'environnement.	Changement de la satisfaction à l'égard de l'environnement de logement de la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pratiques de prévention de la COVID-19 Délai: Changement dans l'utilisation des pratiques de prévention de la ligne de base à 6 mois	La plate-forme d'intervention de recherche sur les catastrophes des NIH évaluera la fréquence de lavage des mains, de distanciation sociale et d'utilisation du couvre-visage par les participants.	Changement dans l'utilisation des pratiques de prévention de la ligne de base à 6 mois
Utilisation des soins de santé Délai: Changement d'utilisation de la ligne de base à 6 mois	Les participants enregistreront leur utilisation au cours des 30 derniers jours des traitements de santé physique et mentale, des services sociaux et du soutien fournis par le programme permanent de logement avec services de soutien.	Changement d'utilisation de la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

Chercheur principal: Benjamin Henwood, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

UP-20-01081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .