Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost podpůrného bydlení na výsledky související s COVID-19 pro lidi, kteří zažívají bezdomovectví

18. dubna 2023 aktualizováno: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Tato studie si klade za cíl porozumět komparativní účinnosti dvou modelů PSH (PB-PSH a SS-PSH) na kvalitu života a zdravotní chování související s COVID-19 tím, že po dobu 6 měsíců sleduje kohortu 800 PEH, kteří byli umístěni do jedné z PB ( n=400) nebo SS (n=400). V přirozeném pozorovacím experimentu účastníci vyplní 6 měsíčních mobilních dotazníků zkoumajících kvalitu života, včetně fyzického, duševního, sociálního a bydlení/environmentálního zdraví, postupů prevence COVID-19 (tj. mytí rukou, sociální distancování, zahalování obličeje) a využití zdravotní péče za posledních 30 dní. Dílčí vzorek 40 účastníků žijících v PB-PSH i SS-PSH bude kvalitativně dotazován longitudinálně, aby bylo možné kvantitativní zjištění uvést do kontextu. Budou také vedeny ohniskové skupiny s poskytovateli PSH a kvalitativní rozhovory s dalšími klíčovými zúčastněnými stranami, abychom pochopili úhly pohledu na výzvy implementace a udržení preventivních postupů souvisejících s COVID-19 při zachování kontinuity péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie bude porozumět komparativní účinnosti PB-PSH a SS-PSH na kvalitu života zaměřenou na pacienta, využívání zdravotní péče a zdravotní chování, které sníží riziko COVID-19, a to sledováním různorodého vzorku 800 umístěných PEH. v PB-PSH (n = 400) nebo SS-PSH (n = 400) po dobu 6 měsíců. Budou také identifikovány bariéry a facilitátoři, které mohou ovlivnit implementaci PSH během pandemie a jejích následků. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Otestovat srovnávací účinnost PB-PSH a SS-PSH na zdravotní chování související s COVID-19 (osobní zdravotní praktiky související s COVID-19 včetně sociálního distancování) pro PEH v průběhu času.

Cíl 2: Testovat srovnávací účinnost PB-PSH a SS-PSH na kvalitu života zaměřenou na pacienta (tj. obecnou životní spokojenost; fyzické, duševní, sociální a environmentální zdraví) pro PEH v průběhu času.

Cíl 3: Otestovat srovnávací účinnost PB-PSH a SS-PSH na zdravotní chování při využívání zdravotní péče a neuspokojenou potřebu péče o fyzické zdraví, duševní zdraví, poruchy užívání návykových látek pro PEH v průběhu času.

Cíl 4: Kontextualizace kvantitativních zjištění prostřednictvím longitudinálního kvalitativního šetření se 40 účastníky, záměrně odebranými z PB-PSH a SS-PSH, na základě toho, zda dodržují zásady sociálního distancování.

Cíl 5: Pochopit pohledy poskytovatelů služeb, tvůrců politik a dalších zúčastněných stran na výzvy implementace a udržování preventivních postupů souvisejících s COVID-19 a kontinuity péče o PSH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

563

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91303
        • Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

800 dospělých bezdomovců, kterým bylo schváleno trvalé podpůrné bydlení (PSH) v Los Angeles

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (ve věku 18+) s nedávnou (posledních 12 měsíců) prožitou zkušeností s bezdomovectvím
  • schváleno pro PSH
  • zběhlý v angličtině
  • schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let
  • není schválen pro PSH
  • neumí anglicky
  • nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se životem
Časové okno: Změna životní spokojenosti z výchozího stavu na 6 měsíců
Položka NIH Toolbox Bank v2.0 obsahuje 10 položek a bude použita pro účastníky k sebehodnocení jejich životní spokojenosti.
Změna životní spokojenosti z výchozího stavu na 6 měsíců
Kvalita fyzického zdraví
Časové okno: Změna kvality fyzického zdraví od výchozího stavu do 6 měsíců
Vlastní hodnocení fyzického zdraví a frekvence/kvantita činností souvisejících se zdravím bude hodnocena pomocí globální škály zdraví PROMIS verze 1.2. Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž vyšší skóre odráží lepší fungování.
Změna kvality fyzického zdraví od výchozího stavu do 6 měsíců
Stupeň symptomatologie duševního zdraví
Časové okno: Změna symptomatologie od výchozího stavu do 6 měsíců
PROMIS bude také použit k posouzení vlastní frekvence, kdy je účastník obtěžován symptomy duševního zdraví. Nejnižší možné skóre je 8 a nejvyšší možné skóre je 40. Vyšší skóre odráží problematičtější symptomatologii.
Změna symptomatologie od výchozího stavu do 6 měsíců
Společenská izolace
Časové okno: Změna sociální izolace z výchozího stavu na 6 měsíců
PROMIS bude využit k posouzení sociální izolace, včetně vnímání toho, že se vám někdo vyhýbá, je vyloučen, odpoutaný, odpojený nebo neznámý ostatními. Skóre se pohybuje od 6 do 40, přičemž vyšší skóre představuje zvýšené vnímání izolace.
Změna sociální izolace z výchozího stavu na 6 měsíců
Prostředí bydlení
Časové okno: Změna spokojenosti s prostředím bydlení z výchozího stavu na 6 měsíců
Škála bytového prostředí posoudí spokojenost bydlení a kvalitu/bezpečnost sousedství. Existuje 5 subškál, které hodnotí: fyzickou kvalitu domova, vnímanou kvalitu sousedství, vnímané sociální klima v sousedství, fyzickou kvalitu domova a fyzickou kvalitu sousedství. Škály obsahují rozsah 14 až 17 položek se skóre v rozmezí 14 až 85, přičemž vyšší skóre představuje zvýšenou spokojenost s prostředím.
Změna spokojenosti s prostředím bydlení z výchozího stavu na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postupy prevence COVID-19
Časové okno: Změna v používání preventivních postupů z výchozího stavu na 6 měsíců
Platforma NIH Disaster Research Response Platform posoudí frekvenci účastníků mytí rukou, sociální distancování a používání zahalování obličeje.
Změna v používání preventivních postupů z výchozího stavu na 6 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: Změna využití z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Účastníci zaznamenají posledních 30 dnů, kdy využívali léčbu fyzického a duševního zdraví, sociální služby a podporu poskytovanou programem trvalého podpůrného bydlení.
Změna využití z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Henwood, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-20-01081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit