- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04769349
A támogató lakhatás hatékonysága a COVID-19-hez kapcsolódó eredményekre a hajléktalanságban szenvedők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a PB-PSH és az SS-PSH összehasonlító hatékonyságát a betegközpontú életminőség, az egészségügyi ellátás igénybevétele és az egészségügyi viselkedés terén, amelyek csökkentik a COVID-19 kockázatát, egy változatos, 800 PEH-ből álló mintát követve. PB-PSH-ban (n = 400) vagy SS-PSH-ban (n = 400) 6 hónapig. Azonosítani kell azokat az akadályokat és elősegítőket is, amelyek befolyásolhatják a PSH végrehajtását a világjárvány és annak utóhatásai során. A konkrét célok a következők:
1. cél: A PB-PSH és az SS-PSH összehasonlító hatékonyságának tesztelése a COVID-19-hez kapcsolódó egészségmagatartásban (COVID-19-hez kapcsolódó személyes egészségügyi gyakorlatok, beleértve a társadalmi távolságtartást is) a PEH esetében.
2. cél: A PB-PSH és SS-PSH összehasonlító hatékonyságának tesztelése a betegközpontú életminőségre (azaz az általános élettel való elégedettségre; fizikai, mentális, szociális és környezeti egészségre) a PEH esetében.
3. cél: A PB-PSH és az SS-PSH összehasonlító hatékonyságának tesztelése az egészségügyi hasznosítási egészségmagatartásra és a kielégítetlen fizikai egészséggel, mentális egészséggel, szerhasználati zavarokkal kapcsolatos szükségletekre, a PEH esetében.
4. cél: A kvantitatív eredmények kontextusba foglalása longitudinális kvalitatív vizsgálaton keresztül 40 résztvevővel, szándékosan a PB-PSH és SS-PSH mintákból, az alapján, hogy követik-e a társadalmi távolságtartási irányelveket.
5. cél: A szolgáltatók, a döntéshozók és más érdekelt felek nézőpontjainak megértése a COVID-19-hez kapcsolódó megelőzési gyakorlatok végrehajtásával és fenntartásával, valamint a PSH-ban való ellátás folyamatosságával kapcsolatos kihívásokkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin Henwood, PhD
- Telefonszám: 213-821-0496
- E-mail: bhenwood@usc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Danielle Madden, PhD
- Telefonszám: 516-776-4174
- E-mail: dmadden@usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91303
- Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek (18 év felettiek), akik közelmúltban (12 hónapos) éltek hajléktalansággal
- PSH-ra jóváhagyva
- jártas angolul
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabbak
- nem engedélyezett a PSH számára
- nem jártas angolul
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élettel való elégedettség
Időkeret: Az élettel való elégedettség változása a kiindulási értékről 6 hónapra
|
A NIH Toolbox Bank v2.0 eleme 10 elemet tartalmaz, és a résztvevők saját maguk értékelhetik élettel való elégedettségüket.
|
Az élettel való elégedettség változása a kiindulási értékről 6 hónapra
|
A fizikai egészség minősége
Időkeret: A fizikai egészség minőségének változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
|
A saját besorolású fizikai egészséget és az egészséggel kapcsolatos tevékenységek gyakoriságát/mennyiségét a PROMIS Global Health Scale Version 1.2-es verziójával kell értékelni.
A pontszámok 1-től 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
A fizikai egészség minőségének változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
|
Mentálhigiénés tünettan fokozata
Időkeret: A tünetek megváltozása a kiindulási állapotról 6 hónapra
|
A PROMIS-t arra is használják, hogy felmérjék, milyen önértékelési gyakorisággal zavarják a résztvevőt a mentális egészségügyi tünetek.
A lehető legalacsonyabb pontszám 8, a legmagasabb pedig 40.
A magasabb pontszámok problémásabb tüneteket jeleznek.
|
A tünetek megváltozása a kiindulási állapotról 6 hónapra
|
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: A társadalmi elszigeteltség változása az alaphelyzetről 6 hónapra
|
A PROMIS-t a társadalmi elszigeteltség értékelésére fogják használni, beleértve azt az érzést, hogy mások elkerülik, kirekesztik, elválasztják, elszakadnak egymástól vagy ismeretlenek.
A pontszámok 6-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az elszigeteltség fokozott észlelését jelentik.
|
A társadalmi elszigeteltség változása az alaphelyzetről 6 hónapra
|
Lakáskörnyezet
Időkeret: A lakhatási környezettel való elégedettség változása az alapértékről 6 hónapra
|
A Lakáskörnyezet Skála értékeli a lakossági elégedettséget és a szomszédság minőségét/biztonságát.
5 alskála értékeli a következőket: az otthon fizikai minősége, a környék észlelt minősége, a szomszédságban észlelt társadalmi klíma, az otthon fizikai minősége és a környék fizikai minősége.
A skálák 14-17 tételt tartalmaznak, 14-től 85-ig terjedő pontszámokkal, a magasabb pontszámok pedig a környezettel való megnövekedett elégedettséget jelzik.
|
A lakhatási környezettel való elégedettség változása az alapértékről 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID-19 megelőzési gyakorlatok
Időkeret: A prevenciós gyakorlatok használatának változása az alaphelyzetről 6 hónapra
|
Az NIH Katasztrófakutató Reagáló Platformja felméri a résztvevők kézmosásának gyakoriságát, a társadalmi távolságtartást és az arctakaró használatát.
|
A prevenciós gyakorlatok használatának változása az alaphelyzetről 6 hónapra
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: A kihasználtság változása az alapértékről 6 hónapra
|
A résztvevők rögzítik az elmúlt 30 napos fizikai és mentális egészségügyi kezelések, szociális szolgáltatások, valamint az állandó támogató lakhatási program által nyújtott támogatás igénybevételét.
|
A kihasználtság változása az alapértékről 6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Henwood, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-20-01081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve