- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04769349
Effektiviteten av støtteboliger på covid-19-relaterte utfall for personer som opplever hjemløshet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å forstå den komparative effektiviteten til PB-PSH og SS-PSH på pasientsentrert livskvalitet, bruk av helsetjenester og helseatferd som vil redusere COVID-19-risikoen ved å følge et mangfoldig utvalg av 800 PEH som er plassert i PB-PSH (n = 400) eller SS-PSH (n = 400) i 6 måneder. Barrierer og tilretteleggere vil også bli identifisert som kan påvirke PSH-implementeringen under pandemien og dens etterspill. De spesifikke målene er:
Mål 1: Å teste den komparative effektiviteten til PB-PSH og SS-PSH på COVID-19-relatert helseatferd (COVID-19-relatert personlig helsepraksis inkludert sosial distansering) for PEH over tid.
Mål 2: Å teste den komparative effektiviteten til PB-PSH og SS-PSH på pasientsentrert livskvalitet (dvs. generell livstilfredshet; fysisk, mental, sosial og miljømessig helse) for PEH over tid.
Mål 3: Å teste den komparative effektiviteten til PB-PSH og SS-PSH på helseatferd ved bruk av helsetjenester og udekket behov for omsorg for fysisk helse, mental helse, rusforstyrrelser, for PEH over tid.
Mål 4: Å kontekstualisere kvantitative funn gjennom longitudinell kvalitativ undersøkelse med 40 deltakere, målrettet utvalgt fra PB-PSH og SS-PSH, basert på om de følger retningslinjer for sosial distansering.
Mål 5: Å forstå tjenesteleverandører, beslutningstakere og andre interessenters perspektiver på utfordringer med å implementere og opprettholde COVID-19-relatert forebyggingspraksis og kontinuitet i omsorgen i PSH.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 91303
- Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne (i alderen 18+) med nylig (siste 12 måneder) levd erfaring med hjemløshet
- godkjent for PSH
- dyktig i engelsk
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke godkjent for PSH
- ikke behersker engelsk
- ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livstilfredshet
Tidsramme: Endring av livstilfredshet fra baseline til 6 måneder
|
NIH Toolbox-elementet Bank v2.0 inneholder 10 elementer og vil bli brukt for deltakerne til selv å vurdere deres livstilfredshet
|
Endring av livstilfredshet fra baseline til 6 måneder
|
Kvalitet på fysisk helse
Tidsramme: Endring i kvaliteten på fysisk helse fra baseline til 6 måneder
|
Egenvurdert fysisk helse og frekvens/mengde av helserelaterte aktiviteter vil bli vurdert med PROMIS Global Health Scale versjon 1.2.
Poeng varierer fra 1-10, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre funksjon.
|
Endring i kvaliteten på fysisk helse fra baseline til 6 måneder
|
Grad av psykisk helsesymptomatologi
Tidsramme: Endring i symptomatologi fra baseline til 6 måneder
|
PROMIS vil også bli brukt til å vurdere selvvurdert frekvens deltakeren er plaget av psykiske helsesymptomer.
Lavest mulig poengsum er 8 og høyest mulig poengsum er 40.
Høyere skår reflekterer mer problematisk symptomatologi.
|
Endring i symptomatologi fra baseline til 6 måneder
|
Sosial isolering
Tidsramme: Endring i sosial isolasjon fra baseline til 6 måneder
|
PROMIS vil bli brukt til å vurdere sosial isolasjon, inkludert oppfatninger om å bli unngått, ekskludert, løsrevet, frakoblet eller ukjent av andre.
Poeng varierer fra 6 til 40 med høyere poengsum som representerer økt oppfatning av isolasjon.
|
Endring i sosial isolasjon fra baseline til 6 måneder
|
Boligmiljø
Tidsramme: Endring i tilfredshet med boligmiljø fra baseline til 6 måneder
|
Bomiljøskalaen vil vurdere boligtilfredshet og nabolagskvalitet/sikkerhet.
Det er 5 underskalaer som vurderer følgende: fysisk kvalitet på boligen, opplevd kvalitet på nabolaget, opplevd sosialt klima i nabolaget, fysisk kvalitet på boligen og den fysiske kvaliteten på nabolaget.
Skalaer inneholder et område på 14 til 17 elementer med poeng fra 14 til 85 med høyere poengsum som representerer økt tilfredshet med miljøet.
|
Endring i tilfredshet med boligmiljø fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Covid-19 forebyggingspraksis
Tidsramme: Endring i bruk av forebyggingspraksis fra baseline til 6 måneder
|
NIH Disaster Research Response Platform vil vurdere deltakernes frekvens for håndvask, sosial distansering og bruk av ansiktsdekning.
|
Endring i bruk av forebyggingspraksis fra baseline til 6 måneder
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Endring i utnyttelse fra baseline til 6 måneder
|
Deltakerne vil registrere sin siste 30-dagers bruk av fysisk og psykisk helsebehandling, sosiale tjenester og støtte gitt av det permanente støttende boligprogrammet
|
Endring i utnyttelse fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Henwood, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-20-01081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå