Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mieszkalnictwa wspomaganego na wyniki związane z COVID-19 dla osób doświadczających bezdomności

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
To badanie ma na celu zrozumienie porównawczej skuteczności dwóch modeli PSH (PB-PSH i SS-PSH) na jakość życia i zachowania zdrowotne związane z COVID-19 poprzez obserwację przez 6 miesięcy kohorty 800 PEH, które zostały umieszczone w PB ( n=400) lub SS (n=400). W naturalnym eksperymencie obserwacyjnym uczestnicy będą wypełniać 6 miesięcznych mobilnych kwestionariuszy badających jakość życia, w tym zdrowie fizyczne, psychiczne, społeczne i mieszkaniowe/środowiskowe, praktyki zapobiegania COVID-19 (tj. mycie rąk, dystans społeczny, zakrywanie twarzy) oraz korzystanie z opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 30 dni. Podgrupa 40 uczestników mieszkających zarówno w PB-PSH, jak i SS-PSH zostanie przeprowadzona jakościowo, podłużnie, aby pomóc kontekstualizować wyniki ilościowe. Zostaną również przeprowadzone grupy fokusowe z dostawcami PSH, a wywiady jakościowe z innymi kluczowymi zainteresowanymi stronami, aby zrozumieć perspektywy wyzwań związanych z wdrażaniem i utrzymywaniem praktyk zapobiegawczych związanych z COVID-19 przy jednoczesnym zachowaniu ciągłości opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to będzie miało na celu zrozumienie porównawczej skuteczności PB-PSH i SS-PSH w odniesieniu do skoncentrowanej na pacjencie jakości życia, wykorzystania opieki zdrowotnej i zachowań zdrowotnych, które zmniejszą ryzyko COVID-19, poprzez obserwację zróżnicowanej próby 800 PEH, którzy są umieszczani w PB-PSH (n = 400) lub SS-PSH (n = 400) przez 6 miesięcy. Zostaną również zidentyfikowane bariery i czynniki ułatwiające, które mogą mieć wpływ na wdrażanie PSH w czasie pandemii i po jej zakończeniu. Cele szczegółowe to:

Cel 1: Zbadanie porównawczej skuteczności PB-PSH i SS-PSH na zachowania zdrowotne związane z COVID-19 (praktyki dotyczące zdrowia osobistego związane z COVID-19, w tym dystans społeczny) dla PEH w czasie.

Cel 2: Zbadanie porównawczej skuteczności PB-PSH i SS-PSH na skoncentrowaną na pacjencie jakość życia (tj. ogólne zadowolenie z życia; zdrowie fizyczne, psychiczne, społeczne i środowiskowe) PEH w czasie.

Cel 3: Zbadanie porównawczej skuteczności PB-PSH i SS-PSH na zachowania zdrowotne związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej i niezaspokojoną potrzebę dbania o zdrowie fizyczne, psychiczne, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, PEH w czasie.

Cel 4: Kontekstualizacja wyników ilościowych poprzez podłużne badanie jakościowe z 40 uczestnikami, celowo wybranymi z PB-PSH i SS-PSH, w oparciu o to, czy przestrzegają oni wytycznych dotyczących dystansu społecznego.

Cel 5: Zrozumienie perspektywy usługodawców, decydentów i innych interesariuszy na temat wyzwań związanych z wdrażaniem i utrzymywaniem praktyk zapobiegawczych związanych z COVID-19 i ciągłością opieki w PSH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

563

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

800 dorosłych doświadczających bezdomności, którym przyznano stałe mieszkania wspomagane (PSH) w Los Angeles

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych (w wieku 18+) z niedawnym (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) doświadczeniem bezdomności
  • zatwierdzony dla PSH
  • biegły w języku angielskim
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku poniżej 18 lat
  • niezatwierdzony dla PSH
  • nie biegły w języku angielskim
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Bank pozycji NIH Toolbox v2.0 zawiera 10 pozycji i zostanie wykorzystany przez uczestników do samooceny ich zadowolenia z życia
Zmiana zadowolenia z życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Jakość zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana jakości zdrowia fizycznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Samoocena zdrowia fizycznego oraz częstotliwość/ilość czynności związanych ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą Globalnej Skali Zdrowia PROMIS w wersji 1.2. Wyniki wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
Zmiana jakości zdrowia fizycznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Stopień symptomatologii zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana symptomatologii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
PROMIS zostanie również wykorzystany do oceny samooceny częstotliwości odczuwania przez uczestnika objawów związanych ze zdrowiem psychicznym. Najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy możliwy wynik to 40. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczną symptomatologię.
Zmiana symptomatologii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Zmiana izolacji społecznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
PROMIS zostanie wykorzystany do oceny izolacji społecznej, w tym postrzegania bycia unikanym, wykluczanym, oderwanym, odłączonym od innych lub nieznanym przez innych. Wyniki wahają się od 6 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują zwiększone postrzeganie izolacji.
Zmiana izolacji społecznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Środowisko mieszkaniowe
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia ze środowiska mieszkaniowego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Skala Środowiska Mieszkaniowego oceni satysfakcję mieszkaniową oraz jakość/bezpieczeństwo sąsiedztwa. Istnieje 5 podskal oceniających: fizyczną jakość domu, postrzeganą jakość sąsiedztwa, postrzeganą atmosferę społeczną w sąsiedztwie, fizyczną jakość domu i fizyczną jakość sąsiedztwa. Skale zawierają od 14 do 17 pozycji z wynikami w zakresie od 14 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększone zadowolenie ze środowiska.
Zmiana zadowolenia ze środowiska mieszkaniowego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki zapobiegania COVID-19
Ramy czasowe: Zmiana w stosowaniu praktyk zapobiegawczych od wartości początkowej do 6 miesięcy
Platforma reagowania na katastrofy NIH oceni częstotliwość mycia rąk przez uczestników, dystans społeczny i zakrywanie twarzy.
Zmiana w stosowaniu praktyk zapobiegawczych od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana wykorzystania od wartości początkowej do 6 miesięcy
Uczestnicy będą rejestrować swoje 30-dniowe korzystanie z leczenia zdrowia fizycznego i psychicznego, usług społecznych i wsparcia zapewnianego przez stały program mieszkalnictwa wspomagającego
Zmiana wykorzystania od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Henwood, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj