- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04769349
Skuteczność mieszkalnictwa wspomaganego na wyniki związane z COVID-19 dla osób doświadczających bezdomności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to będzie miało na celu zrozumienie porównawczej skuteczności PB-PSH i SS-PSH w odniesieniu do skoncentrowanej na pacjencie jakości życia, wykorzystania opieki zdrowotnej i zachowań zdrowotnych, które zmniejszą ryzyko COVID-19, poprzez obserwację zróżnicowanej próby 800 PEH, którzy są umieszczani w PB-PSH (n = 400) lub SS-PSH (n = 400) przez 6 miesięcy. Zostaną również zidentyfikowane bariery i czynniki ułatwiające, które mogą mieć wpływ na wdrażanie PSH w czasie pandemii i po jej zakończeniu. Cele szczegółowe to:
Cel 1: Zbadanie porównawczej skuteczności PB-PSH i SS-PSH na zachowania zdrowotne związane z COVID-19 (praktyki dotyczące zdrowia osobistego związane z COVID-19, w tym dystans społeczny) dla PEH w czasie.
Cel 2: Zbadanie porównawczej skuteczności PB-PSH i SS-PSH na skoncentrowaną na pacjencie jakość życia (tj. ogólne zadowolenie z życia; zdrowie fizyczne, psychiczne, społeczne i środowiskowe) PEH w czasie.
Cel 3: Zbadanie porównawczej skuteczności PB-PSH i SS-PSH na zachowania zdrowotne związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej i niezaspokojoną potrzebę dbania o zdrowie fizyczne, psychiczne, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, PEH w czasie.
Cel 4: Kontekstualizacja wyników ilościowych poprzez podłużne badanie jakościowe z 40 uczestnikami, celowo wybranymi z PB-PSH i SS-PSH, w oparciu o to, czy przestrzegają oni wytycznych dotyczących dystansu społecznego.
Cel 5: Zrozumienie perspektywy usługodawców, decydentów i innych interesariuszy na temat wyzwań związanych z wdrażaniem i utrzymywaniem praktyk zapobiegawczych związanych z COVID-19 i ciągłością opieki w PSH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91303
- Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych (w wieku 18+) z niedawnym (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) doświadczeniem bezdomności
- zatwierdzony dla PSH
- biegły w języku angielskim
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 18 lat
- niezatwierdzony dla PSH
- nie biegły w języku angielskim
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Bank pozycji NIH Toolbox v2.0 zawiera 10 pozycji i zostanie wykorzystany przez uczestników do samooceny ich zadowolenia z życia
|
Zmiana zadowolenia z życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Jakość zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana jakości zdrowia fizycznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Samoocena zdrowia fizycznego oraz częstotliwość/ilość czynności związanych ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą Globalnej Skali Zdrowia PROMIS w wersji 1.2.
Wyniki wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
|
Zmiana jakości zdrowia fizycznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Stopień symptomatologii zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana symptomatologii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
PROMIS zostanie również wykorzystany do oceny samooceny częstotliwości odczuwania przez uczestnika objawów związanych ze zdrowiem psychicznym.
Najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy możliwy wynik to 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczną symptomatologię.
|
Zmiana symptomatologii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Zmiana izolacji społecznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
PROMIS zostanie wykorzystany do oceny izolacji społecznej, w tym postrzegania bycia unikanym, wykluczanym, oderwanym, odłączonym od innych lub nieznanym przez innych.
Wyniki wahają się od 6 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują zwiększone postrzeganie izolacji.
|
Zmiana izolacji społecznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Środowisko mieszkaniowe
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia ze środowiska mieszkaniowego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Skala Środowiska Mieszkaniowego oceni satysfakcję mieszkaniową oraz jakość/bezpieczeństwo sąsiedztwa.
Istnieje 5 podskal oceniających: fizyczną jakość domu, postrzeganą jakość sąsiedztwa, postrzeganą atmosferę społeczną w sąsiedztwie, fizyczną jakość domu i fizyczną jakość sąsiedztwa.
Skale zawierają od 14 do 17 pozycji z wynikami w zakresie od 14 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększone zadowolenie ze środowiska.
|
Zmiana zadowolenia ze środowiska mieszkaniowego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyki zapobiegania COVID-19
Ramy czasowe: Zmiana w stosowaniu praktyk zapobiegawczych od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Platforma reagowania na katastrofy NIH oceni częstotliwość mycia rąk przez uczestników, dystans społeczny i zakrywanie twarzy.
|
Zmiana w stosowaniu praktyk zapobiegawczych od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana wykorzystania od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą rejestrować swoje 30-dniowe korzystanie z leczenia zdrowia fizycznego i psychicznego, usług społecznych i wsparcia zapewnianego przez stały program mieszkalnictwa wspomagającego
|
Zmiana wykorzystania od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Henwood, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-20-01081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony