Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van ondersteunende huisvesting op COVID-19-gerelateerde resultaten voor mensen die dakloos zijn

18 april 2023 bijgewerkt door: Benjamin F. Henwood, University of Southern California

Deze studie heeft tot doel de vergelijkende effectiviteit van twee PSH-modellen (PB-PSH en SS-PSH) op de kwaliteit van leven en COVID-19-gerelateerd gezondheidsgedrag te begrijpen door gedurende 6 maanden een cohort van 800 PEH te volgen die in een van beide PB zijn geplaatst ( n=400) of SS (n=400). In een natuurlijk observatie-experiment vullen deelnemers 6 maandelijkse mobiele vragenlijsten in over de kwaliteit van leven, waaronder fysieke, mentale, sociale en huisvestings- / milieugezondheid, COVID-19-preventiepraktijken (d.w.z. handen wassen, sociale afstand nemen, gezichtsbedekking), en zorggebruik in de afgelopen 30 dagen. Een substeekproef van 40 deelnemers die in zowel PB-PSH als SS-PSH wonen, zal longitudinaal kwalitatief worden geïnterviewd om kwantitatieve bevindingen te helpen contextualiseren. Er zullen ook focusgroepen worden gehouden met aanbieders van PSH en er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met andere belangrijke belanghebbenden om inzicht te krijgen in de perspectieven op de uitdagingen van het implementeren en ondersteunen van COVID-19-gerelateerde preventiepraktijken met behoud van de continuïteit van de zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gericht zijn op het begrijpen van de relatieve effectiviteit van PB-PSH en SS-PSH op patiëntgerichte kwaliteit van leven, gebruik van gezondheidszorg en gezondheidsgedrag dat het COVID-19-risico zal verminderen door een gevarieerde steekproef van 800 PEH te volgen die zijn geplaatst in PB-PSH (n = 400) of SS-PSH (n = 400) gedurende 6 maanden. Er zullen ook belemmeringen en facilitators worden geïdentificeerd die van invloed kunnen zijn op de implementatie van PSH tijdens de pandemie en de nasleep ervan. De specifieke doelen zijn:

Doel 1: De vergelijkende effectiviteit testen van PB-PSH en SS-PSH op COVID-19-gerelateerd gezondheidsgedrag (COVID-19-gerelateerde persoonlijke gezondheidspraktijken inclusief sociale afstand) voor PEH in de loop van de tijd.

Doel 2: Testen van de vergelijkende effectiviteit van PB-PSH en SS-PSH op patiëntgerichte kwaliteit van leven (d.w.z. algemene tevredenheid met het leven; fysieke, mentale, sociale en omgevingsgezondheid) voor PEH in de loop van de tijd.

Doel 3: Testen van de vergelijkende effectiviteit van PB-PSH en SS-PSH op het gebruik van gezondheidszorg, gezondheidsgedrag en onvervulde behoefte aan zorg voor lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, stoornissen in middelengebruik, voor PEH in de loop van de tijd.

Doel 4: kwantitatieve bevindingen contextualiseren door middel van longitudinaal kwalitatief onderzoek met 40 deelnemers, doelbewust bemonsterd uit PB-PSH en SS-PSH, op basis van het feit of ze de richtlijnen voor sociale afstand volgen.

Doel 5: De perspectieven van dienstverleners, beleidsmakers en andere belanghebbenden begrijpen met betrekking tot de uitdagingen van het implementeren en ondersteunen van COVID-19-gerelateerde preventiepraktijken en continuïteit van zorg in PSH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

563

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91303
    - Los Angeles Homeless Services Authority (LAHSA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

800 volwassenen die dakloos zijn en zijn goedgekeurd voor permanente ondersteunende huisvesting (PSH) in Los Angeles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassenen (18+) met recente (afgelopen 12 maanden) ervaring met dakloosheid
goedgekeurd voor PSH
bekwaam in het Engels
geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 18 jaar
niet goedgekeurd voor PSH
niet bekwaam in het Engels
niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Levensvoldoening Tijdsspanne: Verandering van levenstevredenheid vanaf baseline tot 6 maanden	Het NIH Toolbox-item Bank v2.0 bevat 10 items en zal worden gebruikt voor deelnemers om hun levenstevredenheid zelf te beoordelen	Verandering van levenstevredenheid vanaf baseline tot 6 maanden
Kwaliteit van lichamelijke gezondheid Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van lichamelijke gezondheid vanaf baseline tot 6 maanden	Zelf beoordeelde fysieke gezondheid en frequentie/hoeveelheid van gezondheidsgerelateerde activiteiten zullen worden beoordeeld met de PROMIS Global Health Scale versie 1.2. Scores variëren van 1-10, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van beter functioneren.	Verandering in kwaliteit van lichamelijke gezondheid vanaf baseline tot 6 maanden
Mate van symptomen van geestelijke gezondheid Tijdsspanne: Verandering in symptomatologie vanaf baseline tot 6 maanden	De PROMIS zal ook worden gebruikt om de zelf beoordeelde frequentie te beoordelen dat de deelnemer last heeft van psychische symptomen. De laagst mogelijke score is 8 en de hoogst mogelijke score is 40. Hogere scores weerspiegelen meer problematische symptomatologie.	Verandering in symptomatologie vanaf baseline tot 6 maanden
Sociale onthouding Tijdsspanne: Verandering in sociaal isolement vanaf baseline tot 6 maanden	De PROMIS zal worden gebruikt om sociaal isolement te beoordelen, inclusief percepties van vermeden, uitgesloten, onthecht, losgekoppeld van of onbekend door anderen. Scores variëren van 6 tot 40, waarbij hogere scores een verhoogde perceptie van isolatie vertegenwoordigen.	Verandering in sociaal isolement vanaf baseline tot 6 maanden
Woonomgeving Tijdsspanne: Verandering in tevredenheid met woonomgeving vanaf baseline tot 6 maanden	De schaal Woonomgeving zal woontevredenheid en buurtkwaliteit/-veiligheid beoordelen. Er zijn 5 subschalen die het volgende beoordelen: fysieke kwaliteit van de woning, ervaren kwaliteit van de buurt, ervaren sociaal klimaat in de buurt, fysieke kwaliteit van de woning en de fysieke kwaliteit van de buurt. Schalen bevatten een bereik van 14 tot 17 items met scores die variëren van 14 tot 85, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met de omgeving vertegenwoordigen.	Verandering in tevredenheid met woonomgeving vanaf baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
COVID-19 Preventiepraktijken Tijdsspanne: Verandering in het gebruik van preventiepraktijken vanaf baseline tot 6 maanden	Het NIH Disaster Research Response Platform zal de frequentie van handen wassen door deelnemers, sociale afstand nemen en het gebruik van gezichtsbedekking beoordelen.	Verandering in het gebruik van preventiepraktijken vanaf baseline tot 6 maanden
Gebruik in de gezondheidszorg Tijdsspanne: Verandering in gebruik vanaf baseline tot 6 maanden	Deelnemers registreren hun afgelopen 30 dagen gebruik van fysieke en mentale gezondheidsbehandeling, sociale diensten en ondersteuning door het permanente ondersteunende huisvestingsprogramma	Verandering in gebruik vanaf baseline tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Benjamin Henwood, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UP-20-01081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .