肺高血圧症の閉塞性睡眠時無呼吸患者における CPAP 療法
新たに診断された閉塞性睡眠時無呼吸患者の肺高血圧症と運動能力に対する持続的気道陽圧療法の影響
すべての患者は新たに診断された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者で、終夜の睡眠ポリグラフ検査を実施しており、その心エコー所見により肺高血圧症 (PH) の存在が明らかになりました。 これらの患者は、mPAP が 25 mmHg 以上の場合、PH を持っているように見えました。 研究対象のすべての患者は、AHI <5 /時間のデバイスダウンロードから得られた平均累積アドヒアランスが70％以上の夜間4時間/日でCPAP療法を受けました[380]。
心エコー検査:
最初は肺高血圧症を診断するために実施され、フォローアップとして 3 か月の CPAP 療法の後に繰り返されました。 登録されたすべての患者は、2.5 MHz トランスデューサーを備えた超音波システム (Vivid I、GE Healthcare、リトル チャルフォント、英国) を使用した経胸壁心エコー検査を受けました。 次に、特定の測定値を使用して mPAP を計算しました。
mPAP が 25 mmHg 以上の場合、患者は PH であると見なされ、軽度 (20 ～ 40 mmHg)、中等度 (41 ～ 55 mmHg)、重度 (>55 mmHg) に分類されました。
PH の証拠は、右心室収縮期圧 (RVSP) の上昇を示すドップラー心エコー検査によって発見されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
- Ahmad Abbas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべての患者は新たに診断された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者で、終夜の睡眠ポリグラフ検査を実施しており、その心エコー所見により肺高血圧症 (PH) の存在が明らかになりました。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 肺疾患、または左心室性心疾患、または慢性血栓塞栓症による二次性PHの患者。
- -長期酸素療法（LTOT）を受けている患者。
- 呼吸神経筋の衰弱または胸壁の奇形のある患者。
- 末端臓器不全および悪性腫瘍
- 肥満低換気症候群。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CPAP ttt
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研究されたすべての患者は、AHIを使用したデバイスのダウンロードから得られた、70％を超える夜の平均累積アドヒアランスが4時間/日[380]のCPAP療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エコーで測定した平均肺動脈圧の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間のウォーキングテストで測定された運動能力の向上
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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最大酸素消費量で測定される運動能力の向上
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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