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Traitement CPAP chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil et d'hypertension pulmonaire

23 février 2021 mis à jour par: Ahmad Abbas, Zagazig University

Impact de la thérapie par pression positive continue sur l'hypertension pulmonaire et la capacité d'exercice chez les patients nouvellement diagnostiqués souffrant d'apnée obstructive du sommeil

Tous les patients sont des patients nouvellement diagnostiqués d'apnée obstructive du sommeil qui effectuent une étude polysmnographique du sommeil toute la nuit, dont les résultats échocardiographiques élucident la présence d'hypertension pulmonaire (PH). Ces patients semblaient avoir une HP si PAPm ≥25 mmHg. Tous les patients étudiés ont reçu un traitement CPAP avec une observance cumulée moyenne ⩾4 h/jour de > 70 % nuits [380] obtenue à partir du téléchargement de l'appareil avec AHI < 5 /h

Échocardiographie :

Il a été réalisé initialement pour diagnostiquer l'hypertension pulmonaire et répété après trois mois de traitement CPAP comme suivi. Tous les patients inscrits ont été soumis à une échocardiographie transthoracique à l'aide d'un système à ultrasons (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, Royaume-Uni), avec un transducteur de 2,5 MHz. Certaines mesures ont ensuite été utilisées pour calculer la mPAP.

Les patients étaient considérés comme atteints d'HTP si la PAPm ≥ 25 mmHg et étaient classés en degrés légers (20-40 mmHg), modérés (41-55 mmHg) et sévères (>55 mmHg).

La preuve de l'HTP est trouvée par l'échocardiographie Doppler montrant une pression systolique ventriculaire droite élevée (RVSP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Ahmad Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients sont des patients nouvellement diagnostiqués d'apnée obstructive du sommeil qui effectuent une étude polysmnographique du sommeil toute la nuit, dont les résultats échocardiographiques élucident la présence d'hypertension pulmonaire (PH).

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de < 18 ans
  • Patients atteints d'HTP secondaire, due à des maladies pulmonaires, ou à des cardiopathies ventriculaires gauches, ou à des troubles thromboemboliques chroniques.
  • Patients sous oxygénothérapie à long terme (LTOT).
  • Patients présentant des faiblesses neuromusculaires respiratoires ou des déformations de la paroi thoracique.
  • Défaillance des organes cibles et tumeurs malignes
  • Syndrome d'obésité hypoventilation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PPC ttt
Dispositif: Thérapie CPAP
Tous les patients étudiés ont reçu un traitement CPAP avec une observance cumulée moyenne ⩾4 h/jour de > 70 % nuits [380] obtenue à partir du téléchargement de l'appareil avec AHI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variation de la pression artérielle pulmonaire moyenne mesurée par écho
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la capacité d'exercice mesurée par un test de marche de six minutes
Délai: 3 mois
3 mois
Amélioration de la capacité d'exercice mesurée par la consommation maximale d'o2
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#5654

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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