Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAP-terapi hos pasienter med obstruktiv søvnapné med pulmonal hypertensjon

23. februar 2021 oppdatert av: Ahmad Abbas, Zagazig University

Effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykkterapi på pulmonal hypertensjon og treningskapasitet hos nylig diagnostiserte obstruktive søvnapnépasienter

Alle pasienter er nylig diagnostisert obstruktiv søvnapné-pasienter som utfører en polysmnografisk søvnstudie for hele natten, hvis ekkokardiografiske funn belyser tilstedeværelsen av pulmonal hypertensjon (PH). Disse pasientene så ut til å ha PH hvis mPAP ≥25 mmHg. Alle studerte pasienter ble mottatt CPAP-behandling med gjennomsnittlig kumulativ etterlevelse ⩾4 timer/dag på >70 % netter [380] hentet fra enhetsnedlasting med AHI<5/time

Ekkokardiografi:

Det ble først utført for å diagnostisere pulmonal hypertensjon og gjentatt etter tre måneder med CPAP-behandling som en oppfølging. Alle påmeldte pasienter ble utsatt for trans-thorax ekkokardiografi ved bruk av ultralydsystem (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, Storbritannia), med en 2,5 MHz transduser. Enkelte målinger ble deretter brukt for å beregne mPAP.

Pasienter ble ansett å ha PH hvis mPAP ≥25 mmHg, og ble klassifisert i milde (20-40 mmHg), moderate (41-55 mmHg) og alvorlige (>55 mmHg) grader.

Bevis for PH er funnet ved doppler-ekkokardiografi som viser et forhøyet høyre ventrikkels systolisk trykk (RVSP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Ahmad Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter er nylig diagnostisert obstruktiv søvnapné-pasienter som utfører en polysmnografisk søvnstudie for hele natten, hvis ekkokardiografiske funn belyser tilstedeværelsen av pulmonal hypertensjon (PH).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • Pasienter med sekundær PH, på grunn av lungesykdommer, eller venstre ventrikkel hjertesykdommer, eller kroniske tromboemboliske lidelser.
  • Pasienter på langsiktig oksygenbehandling (LTOT).
  • Pasienter med respiratoriske nevromuskulære svakheter eller deformiteter i brystveggen.
  • End-organsvikt og maligniteter
  • Fedme hypoventilasjonssyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPAP ttt
Enhet: CPAP-terapi
Alle studerte pasienter ble mottatt CPAP-behandling med gjennomsnittlig kumulativ etterlevelse ⩾4 timer/dag på >70 % netter [380] hentet fra enhetsnedlasting med AHI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av gjennomsnittlig lungearterietrykk målt ved ekko
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av treningskapasiteten målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forbedring av treningskapasitet målt ved maksimalt o2-forbruk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB#5654

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på CPAP-terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere