- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04769635
CPAP-hoito obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon vaikutus keuhkoverenpaineeseen ja harjoituskykyyn äskettäin diagnosoiduilla obstruktiivisella uniapneapotilailla
Kaikki potilaat ovat äskettäin diagnosoituja obstruktiivinen uniapnea -potilaita, jotka suorittavat koko yön polysmnografista unitutkimusta, joiden kaikututkimukset osoittavat keuhkoverenpainetaudin (PH) olemassaolon. Näillä potilailla näytti olevan PH, jos mPAP oli ≥25 mmHg. Kaikki tutkitut potilaat saivat CPAP-hoitoa keskimääräisellä kumulatiivisella sitoutumisella 4 h/päivä > 70 % yöstä [380] saatuna laitteen latauksesta, AHI < 5/h
Ekokardiografia:
Se suoritettiin alun perin keuhkoverenpainetaudin diagnosoimiseksi ja toistettiin kolmen kuukauden CPAP-hoidon jälkeen seurantana. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin trans-thorakaalinen kaikukardiografia käyttämällä ultraäänijärjestelmää (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, UK) 2,5 MHz anturilla. Tiettyjä mittauksia käytettiin sitten mPAP:n laskemiseen.
Potilaiden PH:n katsottiin olevan, jos mPAP oli ≥25 mmHg, ja ne luokiteltiin lievään (20-40 mmHg), keskivaikeaan (41-55 mmHg) ja vaikeaan (>55 mmHg) asteeseen.
Todisteet PH:sta löytyvät Doppler-kaikukardiografialla, joka osoittaa kohonneen oikean kammion systolisen paineen (RVSP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat ovat äskettäin diagnosoituja obstruktiivinen uniapnea -potilaita, jotka suorittavat koko yön polysmnografista unitutkimusta, joiden kaikututkimukset osoittavat keuhkoverenpainetaudin (PH) olemassaolon.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on sekundaarinen PH, joka johtuu keuhkosairauksista tai vasemman kammion sydänsairauksista tai kroonisista tromboembolisista häiriöistä.
- Pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) saavat potilaat.
- Potilaat, joilla on hengityselinten hermo-lihasheikkoutta tai rintakehän seinämän epämuodostumia.
- Loppuelinten vajaatoiminta ja pahanlaatuiset kasvaimet
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CPAP ttt
|
Kaikki tutkitut potilaat saivat CPAP-hoitoa keskimääräisellä kumulatiivisella sitoutumisella 4 h/päivä > 70 % yöstä [380], joka saatiin AHI-laitteen lataamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkovaltimon keskipaineen muutos kaikulla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Liikuntakyvyn paraneminen mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Harjoituskapasiteetin parannus mitattuna maksimaalisella o2-kulutuksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB#5654
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
Kliiniset tutkimukset CPAP-hoito
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniapnea | Unihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | PolysomnografiaKiina
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmis
-
Ulysses Magalang MDLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Krishna M. SundarValmis
-
University Hospital, GrenobleValmisMuistin vajausRanska
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUniapnea-oireyhtymät | Keuhkosairaudet | NukkuaYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitauti | Obstruktiivinen uniapnea | UnivaikeudetKanada
-
Umeå UniversityEi vielä rekrytointiaVatsan kirurgia | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Keuhkojen toimintaRuotsi
-
University Hospital, LilleValmisTutkimus uniapneaoireyhtymän hoidon tehokkuudesta CPAP:lla farmakoresistentissä epilepsiassa (SASER)Uniapnea-oireyhtymät | Epilepsia, osittainenRanska