Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СИПАП-терапия у пациентов с обструктивным апноэ сна и легочной гипертензией

23 февраля 2021 г. обновлено: Ahmad Abbas, Zagazig University

Влияние терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях на легочную гипертензию и переносимость физической нагрузки у пациентов с недавно диагностированным обструктивным апноэ во сне

Все пациенты являются недавно диагностированными пациентами с обструктивным апноэ во сне, которым проводят полисмнографическое исследование сна в течение всей ночи, чьи эхокардиографические данные подтверждают наличие легочной гипертензии (ЛГ). Эти пациенты, по-видимому, имели ЛГ, если mPAP ≥25 мм рт.ст. Все исследованные пациенты получали CPAP-терапию со средней кумулятивной приверженностью ⩾4 ч/день из >70% ночей [380], полученной при загрузке устройства с AHI<5/ч.

Эхокардиография:

Первоначально оно было выполнено для диагностики легочной гипертензии и повторено через три месяца СИПАП-терапии в качестве последующего наблюдения. Всем включенным в исследование пациентам была проведена трансторакальная эхокардиография с использованием ультразвуковой системы (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, Великобритания) с датчиком 2,5 МГц. Затем определенные измерения использовались для расчета mPAP.

Пациентов считали ЛГ, если mPAP ≥25 мм рт. ст., и делили на легкую (20–40 мм рт. ст.), среднюю (41–55 мм рт. ст.) и тяжелую (> 55 мм рт. ст.) степени.

Признаки легочной гипертензии обнаруживаются с помощью допплер-эхокардиографии, показывающей повышенное систолическое давление в правом желудочке (ПВСД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
        • Ahmad Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты являются недавно диагностированными пациентами с обструктивным апноэ во сне, которым проводят полисмнографическое исследование сна в течение всей ночи, чьи эхокардиографические данные подтверждают наличие легочной гипертензии (ЛГ).

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте < 18 лет
  • Пациенты со вторичной легочной гипертензией, обусловленной заболеваниями легких или левожелудочковыми заболеваниями сердца, или хроническими тромбоэмболическими заболеваниями.
  • Пациенты на длительной оксигенотерапии (LTOT).
  • Пациенты с дыхательной нервно-мышечной слабостью или деформациями грудной клетки.
  • Отказ органов-мишеней и злокачественные новообразования
  • Гиповентиляционный синдром ожирения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИПАП ттт
Устройство: СИПАП-терапия
Все исследованные пациенты получали CPAP-терапию со средней кумулятивной приверженностью ⩾4 ч/день из >70% ночей [380], полученной из загрузки устройства с AHI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение среднего давления в легочной артерии, измеренное с помощью эхо
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение переносимости физической нагрузки, измеренное тестом шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Улучшение переносимости физической нагрузки, измеряемое максимальным потреблением кислорода
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZU-IRB#5654

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться