Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPAP terapie u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s plicní hypertenzí

23. února 2021 aktualizováno: Ahmad Abbas, Zagazig University

Vliv kontinuální pozitivní tlakové terapie dýchacích cest na plicní hypertenzi a zátěžovou kapacitu u nově diagnostikovaných pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

Všichni pacienti jsou nově diagnostikovaní pacienti s obstrukční spánkovou apnoe, kteří provádějí celonoční polysmnografickou studii spánku, jejíž echokardiografické nálezy objasňují přítomnost plicní hypertenze (PH). U těchto pacientů se zdálo, že mají PH, pokud mPAP ≥25 mmHg. Všichni studovaní pacienti dostávali terapii CPAP s průměrnou kumulativní adherencí ⩾4 h/den > 70 % nocí [380] získanou ze stažení zařízení s AHI < 5 /hod.

Echokardiografie:

Původně byla provedena k diagnostice plicní hypertenze a opakována po třech měsících terapie CPAP jako kontrola. Všichni zařazení pacienti byli podrobeni transtorakální echokardiografii s použitím ultrazvukového systému (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, UK) s 2,5 MHz převodníkem. Určitá měření pak byla použita pro výpočet mPAP.

Pacienti byli považováni za pacienty s PH, pokud mPAP ≥25 mmHg, a byli klasifikováni do mírných (20-40 mmHg), středních (41-55 mmHg) a těžkých (>55 mmHg) stupňů.

Důkaz PH lze nalézt pomocí dopplerovské echokardiografie, která ukazuje zvýšený systolický tlak pravé komory (RVSP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Ahmad Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti jsou nově diagnostikovaní pacienti s obstrukční spánkovou apnoe, kteří provádějí celonoční polysmnografickou studii spánku, jejíž echokardiografické nálezy objasňují přítomnost plicní hypertenze (PH).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 18 let
  • Pacienti se sekundární PH v důsledku plicních onemocnění, onemocnění levé komory srdeční nebo chronických tromboembolických poruch.
  • Pacienti na dlouhodobé oxygenoterapii (LTOT).
  • Pacienti s respiračními neuromuskulárními slabostmi nebo deformitami hrudní stěny.
  • Selhání koncových orgánů a malignity
  • Syndrom hypoventilace obezity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPAP ttt
Přístroj: CPAP terapie
Všichni studovaní pacienti dostávali terapii CPAP s průměrnou kumulativní adherencí ⩾4 h/den > 70 % nocí [380] získanou ze stažení zařízení pomocí AHI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna středního tlaku v plicnici měřená echo
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení cvičební kapacity měřené šestiminutovým testem chůze
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Zlepšení cvičební kapacity měřené maximální spotřebou o2
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB#5654

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit