Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP-therapie bij patiënten met obstructieve slaapapneu met pulmonale hypertensie

23 februari 2021 bijgewerkt door: Ahmad Abbas, Zagazig University

Impact van continue positieve luchtwegdruktherapie op pulmonale hypertensie en inspanningscapaciteit bij nieuw gediagnosticeerde obstructieve slaapapneupatiënten

Alle patiënten zijn nieuw gediagnosticeerde patiënten met obstructieve slaapapneu die de hele nacht een polysmnografisch slaaponderzoek uitvoeren, waarvan de echocardiografische bevindingen de aanwezigheid van pulmonale hypertensie (PH) ophelderen. Deze patiënten leken PH te hebben als mPAP ≥25 mmHg. Alle bestudeerde patiënten kregen CPAP-therapie met een gemiddelde cumulatieve therapietrouw van 4 uur/dag van >70% nachten [380] verkregen uit apparaatdownload met AHI<5/uur

echocardiografie:

Het werd in eerste instantie uitgevoerd om pulmonale hypertensie te diagnosticeren en werd na drie maanden CPAP-therapie herhaald als follow-up. Alle ingeschreven patiënten werden onderworpen aan trans-thoracale echocardiografie met behulp van een ultrasoon systeem (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, VK), met een 2,5 MHz-transducer. Bepaalde metingen werden vervolgens gebruikt om mPAP te berekenen.

Patiënten werden geacht PH te hebben als mPAP ≥25 mmHg, en werden geclassificeerd in lichte (20-40 mmHg), matige (41-55 mmHg) en ernstige (>55 mmHg) graden.

Bewijs van PH wordt gevonden door Doppler-echocardiografie die een verhoogde rechterventrikel systolische druk (RVSP) laat zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Ahmad Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten zijn nieuw gediagnosticeerde patiënten met obstructieve slaapapneu die de hele nacht een polysmnografisch slaaponderzoek uitvoeren, waarvan de echocardiografische bevindingen de aanwezigheid van pulmonale hypertensie (PH) ophelderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar
  • Patiënten met secundaire PH, als gevolg van longziekten, of linkerventrikelhartaandoeningen, of chronische trombo-embolische aandoeningen.
  • Patiënten met langdurige zuurstoftherapie (LTOT).
  • Patiënten met respiratoire neuromusculaire zwakheden of misvormingen van de borstwand.
  • Eindorgaanfalen en maligniteiten
  • Obesitas hypoventilatiesyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPAP ttt
Apparaat: CPAP-therapie
Alle bestudeerde patiënten kregen CPAP-therapie met een gemiddelde cumulatieve therapietrouw van 4 uur/dag van >70% nachten [380] verkregen door apparaatdownload met AHI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de gemiddelde longslagaderdruk gemeten door middel van echo
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van het inspanningsvermogen gemeten met een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verbetering van het inspanningsvermogen gemeten aan de hand van het maximale O2-verbruik
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB#5654

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren