CPAP-Therapie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und pulmonaler Hypertonie
Auswirkungen der kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapie auf pulmonale Hypertonie und Belastungsfähigkeit bei Patienten mit neu diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe
Bei allen Patienten handelt es sich um neu diagnostizierte Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die eine polysmnografische Schlafstudie über die ganze Nacht durchführen, deren echokardiografische Befunde das Vorhandensein einer pulmonalen Hypertonie (PH) verdeutlichen. Diese Patienten schienen einen PH zu haben, wenn der mPAP ≥ 25 mmHg war. Alle untersuchten Patienten erhielten eine CPAP-Therapie mit einer durchschnittlichen kumulativen Adhärenz von ⩾ 4 h/Tag von > 70 % Nächten [380], erhalten durch das Herunterladen des Geräts mit AHI < 5 / h
Echokardiographie:
Es wurde ursprünglich zur Diagnose einer pulmonalen Hypertonie durchgeführt und nach drei Monaten CPAP-Therapie als Nachsorge wiederholt. Alle eingeschlossenen Patienten wurden einer transthorakalen Echokardiographie unter Verwendung eines Ultraschallsystems (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, UK) mit einem 2,5-MHz-Schallkopf unterzogen. Bestimmte Messungen wurden dann verwendet, um mPAP zu berechnen.
Bei Patienten mit mPAP ≥ 25 mmHg wurde angenommen, dass sie einen PH haben, und sie wurden in leichte (20–40 mmHg), mäßige (41–55 mmHg) und schwere (>55 mmHg) Grade eingeteilt.
Hinweise auf PH werden durch Doppler-Echokardiographie gefunden, die einen erhöhten rechtsventrikulären systolischen Druck (RVSP) zeigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei allen Patienten handelt es sich um neu diagnostizierte Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die eine polysmnografische Schlafstudie über die ganze Nacht durchführen, deren echokardiografische Befunde das Vorhandensein einer pulmonalen Hypertonie (PH) verdeutlichen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von < 18 Jahren
- Patienten mit sekundärer PH aufgrund von Lungenerkrankungen oder linksventrikulären Herzerkrankungen oder chronischen thromboembolischen Erkrankungen.
- Patienten unter Langzeit-Sauerstofftherapie (LTOT).
- Patienten mit respiratorischen neuromuskulären Schwächen oder Brustwanddeformitäten.
- Endorganversagen und bösartige Erkrankungen
- Adipositas-Hypoventilationssyndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CPAP-Ttt
|
Alle untersuchten Patienten erhielten eine CPAP-Therapie mit einer durchschnittlichen kumulativen Adhärenz von ⩾ 4 h/Tag von > 70 % Nächten [380], erhalten durch Geräte-Download mit AHI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des mittleren Pulmonalarteriendrucks, gemessen durch Echo
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen durch einen Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Verbesserung der Trainingskapazität, gemessen am maximalen O2-Verbrauch
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZU-IRB#5654
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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