Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPAP-terapi hos patienter med obstruktiv sömnapné med pulmonell hypertoni

23 februari 2021 uppdaterad av: Ahmad Abbas, Zagazig University

Effekten av terapi med kontinuerligt positivt luftvägstryck på pulmonell hypertoni och träningskapacitet hos nyligen diagnostiserade obstruktiv sömnapnépatienter

Alla patienter är nyligen diagnostiserade patienter med obstruktiv sömnapné som utför en polysmnografisk sömnstudie hela natten, vars ekokardiografiska fynd klargör förekomsten av pulmonell hypertension (PH). Dessa patienter verkade ha PH om mPAP ≥25 mmHg. Alla studerade patienter fick CPAP-behandling med genomsnittlig kumulativ vidhäftning ⩾4 timmar/dag av >70 % nätter [380] erhållen från enhetsnedladdning med AHI<5/timme

Ekokardiografi:

Den utfördes initialt för att diagnostisera pulmonell hypertoni och upprepades efter tre månaders CPAP-behandling som en uppföljning. Alla inskrivna patienter utsattes för trans-thorax ekokardiografi med hjälp av ultraljudssystem (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, Storbritannien), med en 2,5 MHz-givare. Vissa mätningar användes sedan för att beräkna mPAP.

Patienter ansågs ha PH om mPAP ≥25 mmHg och klassificerades i milda (20-40 mmHg), måttliga (41-55 mmHg) och svåra (>55 mmHg) grader.

Bevis för PH hittas genom dopplerekokardiografi som visar ett förhöjt höger ventrikulärt systoliskt tryck (RVSP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Ahmad Abbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter är nyligen diagnostiserade patienter med obstruktiv sömnapné som utför en polysmnografisk sömnstudie hela natten, vars ekokardiografiska fynd klargör förekomsten av pulmonell hypertension (PH).

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Patienter med sekundär PH, på grund av lungsjukdomar, eller hjärtsjukdomar i vänster kammare, eller kroniska tromboemboliska störningar.
  • Patienter på långtidsbehandling med syrgas (LTOT).
  • Patienter med respiratoriska neuromuskulära svagheter eller deformiteter i bröstväggen.
  • Ändorgansvikt och maligniteter
  • Fetma hypoventilationssyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP ttt
Enhet: CPAP-terapi
Alla studerade patienter fick CPAP-behandling med genomsnittlig kumulativ vidhäftning ⩾4 timmar/dag av >70 % nätter [380] erhållen från enhetsnedladdning med AHI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av medeltrycket i lungartären mätt med eko
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av träningskapaciteten mätt med sex minuters gångtest
Tidsram: 3 månader
3 månader
Ökad träningskapacitet mätt med maximal o2-förbrukning
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB#5654

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på CPAP-terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera