CPAP-terapi hos patienter med obstruktiv sömnapné med pulmonell hypertoni
Effekten av terapi med kontinuerligt positivt luftvägstryck på pulmonell hypertoni och träningskapacitet hos nyligen diagnostiserade obstruktiv sömnapnépatienter
Alla patienter är nyligen diagnostiserade patienter med obstruktiv sömnapné som utför en polysmnografisk sömnstudie hela natten, vars ekokardiografiska fynd klargör förekomsten av pulmonell hypertension (PH). Dessa patienter verkade ha PH om mPAP ≥25 mmHg. Alla studerade patienter fick CPAP-behandling med genomsnittlig kumulativ vidhäftning ⩾4 timmar/dag av >70 % nätter [380] erhållen från enhetsnedladdning med AHI<5/timme
Ekokardiografi:
Den utfördes initialt för att diagnostisera pulmonell hypertoni och upprepades efter tre månaders CPAP-behandling som en uppföljning. Alla inskrivna patienter utsattes för trans-thorax ekokardiografi med hjälp av ultraljudssystem (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, Storbritannien), med en 2,5 MHz-givare. Vissa mätningar användes sedan för att beräkna mPAP.
Patienter ansågs ha PH om mPAP ≥25 mmHg och klassificerades i milda (20-40 mmHg), måttliga (41-55 mmHg) och svåra (>55 mmHg) grader.
Bevis för PH hittas genom dopplerekokardiografi som visar ett förhöjt höger ventrikulärt systoliskt tryck (RVSP).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter är nyligen diagnostiserade patienter med obstruktiv sömnapné som utför en polysmnografisk sömnstudie hela natten, vars ekokardiografiska fynd klargör förekomsten av pulmonell hypertension (PH).
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter med sekundär PH, på grund av lungsjukdomar, eller hjärtsjukdomar i vänster kammare, eller kroniska tromboemboliska störningar.
- Patienter på långtidsbehandling med syrgas (LTOT).
- Patienter med respiratoriska neuromuskulära svagheter eller deformiteter i bröstväggen.
- Ändorgansvikt och maligniteter
- Fetma hypoventilationssyndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CPAP ttt
|
Alla studerade patienter fick CPAP-behandling med genomsnittlig kumulativ vidhäftning ⩾4 timmar/dag av >70 % nätter [380] erhållen från enhetsnedladdning med AHI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av medeltrycket i lungartären mätt med eko
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av träningskapaciteten mätt med sex minuters gångtest
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Ökad träningskapacitet mätt med maximal o2-förbrukning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB#5654
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .