阻塞性睡眠呼吸暂停合并肺动脉高压患者的 CPAP 治疗
2021年2月23日 更新者:Ahmad Abbas、Zagazig University
持续气道正压通气治疗对初诊阻塞性睡眠呼吸暂停患者肺动脉高压和运动能力的影响
所有患者都是新诊断的阻塞性睡眠呼吸暂停患者,他们进行了整夜多导睡眠监测,其超声心动图结果表明存在肺动脉高压 (PH)。 如果 mPAP ≥ 25 mmHg,这些患者似乎患有 PH。 所有研究的患者都接受了 CPAP 治疗,平均累积依从性 4 小时/天 >70% 的夜晚 [380] 从 AHI <5 /hr 的设备下载中获得
超声心动图:
它最初是为了诊断肺动脉高压而进行的,并在 CPAP 治疗三个月后重复进行,作为随访。 所有登记的患者均使用超声系统(Vivid I,GE Healthcare,Little Chalfont,UK)和 2.5 MHz 换能器进行经胸超声心动图检查。 然后使用某些测量值来计算 mPAP。
如果 mPAP ≥ 25 mmHg,则认为患者患有 PH,并分为轻度 (20-40 mmHg)、中度 (41-55 mmHg) 和重度 (>55 mmHg)。
多普勒超声心动图发现 PH 的证据显示右心室收缩压 (RVSP) 升高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44519
- Ahmad Abbas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
所有患者都是新诊断的阻塞性睡眠呼吸暂停患者,他们进行了整夜多导睡眠监测,其超声心动图结果表明存在肺动脉高压 (PH)。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁的患者
- 由于肺部疾病,或左心室心脏病,或慢性血栓栓塞性疾病导致的继发性 PH 患者。
- 接受长期氧疗 (LTOT) 的患者。
- 呼吸神经肌肉无力或胸壁畸形的患者。
- 终末器官衰竭和恶性肿瘤
- 肥胖性低通气综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CPAP呼吸机
|
所有研究的患者都接受了 CPAP 治疗,平均累积依从性 4 小时/天 >70% 的夜晚 [380] 从带有 AHI 的设备下载中获得
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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回波测得的平均肺动脉压的变化
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过六分钟步行测试测量运动能力的提高
大体时间:3个月
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3个月
|
以最大耗氧量衡量的运动能力改善
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年4月20日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
呼吸机治疗的临床试验
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Abbott Medical Devices完全的
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State Key Laboratory of Respiratory Disease完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的