Terapia CPAP en pacientes con apnea obstructiva del sueño e hipertensión pulmonar
Impacto de la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias sobre la hipertensión pulmonar y la capacidad de ejercicio en pacientes recién diagnosticados con apnea obstructiva del sueño
Todos los pacientes son pacientes recién diagnosticados de Apnea Obstructiva del Sueño que realizan un estudio polismnográfico del sueño de toda la noche, cuyos hallazgos ecocardiográficos aclaran la presencia de hipertensión pulmonar (HP). Estos pacientes parecían tener HP si mPAP ≥25 mmHg. Todos los pacientes estudiados recibieron terapia CPAP con una adherencia acumulada promedio ⩾4 h/día de >70 % noches [380] obtenidas de la descarga del dispositivo con AHI<5/hr
Ecocardiografía:
Se realizó inicialmente para diagnosticar hipertensión pulmonar y se repitió después de tres meses de tratamiento con CPAP como seguimiento. Todos los pacientes incluidos se sometieron a ecocardiografía transtorácica utilizando un sistema de ultrasonido (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido), con un transductor de 2,5 MHz. Luego se usaron ciertas medidas para calcular mPAP.
Se consideró que los pacientes tenían HP si PAPm ≥ 25 mmHg, y se clasificaron en grados leves (20-40 mmHg), moderados (41-55 mmHg) y graves (> 55 mmHg).
La evidencia de HP se encuentra mediante una ecocardiografía Doppler que muestra una presión sistólica del ventrículo derecho elevada (RVSP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
- Ahmad Abbas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes son pacientes recién diagnosticados de Apnea Obstructiva del Sueño que realizan un estudio polismnográfico del sueño de toda la noche, cuyos hallazgos ecocardiográficos aclaran la presencia de hipertensión pulmonar (HP).
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Pacientes con HP secundaria, por enfermedades pulmonares, o por cardiopatías del ventrículo izquierdo, o por trastornos tromboembólicos crónicos.
- Pacientes en terapia de oxígeno a largo plazo (LTOT).
- Pacientes con debilidades neuromusculares respiratorias o deformidades de la pared torácica.
- Insuficiencia de órganos diana y neoplasias malignas
- Síndrome de hipoventilación por obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CPAP
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Todos los pacientes estudiados recibieron terapia CPAP con una adherencia acumulada promedio de ⩾4 h/día de >70 % noches [380] obtenidas de la descarga del dispositivo con AHI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de la presión media de la arteria pulmonar medida por eco
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de la capacidad de ejercicio medida por la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Mejora de la capacidad de ejercicio medida por el consumo máximo de O2
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
- Hipertensión Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#5654
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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