Terapia CPAP em pacientes com apnéia obstrutiva do sono com hipertensão pulmonar
Impacto da Terapia de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas na Hipertensão Pulmonar e na Capacidade de Exercício em Pacientes Recém-diagnosticados com Apneia Obstrutiva do Sono
Todos os pacientes são recém-diagnosticados com apneia obstrutiva do sono realizando estudo polismnográfico do sono de noite inteira, cujos achados ecocardiográficos elucidam a presença de hipertensão pulmonar (HP). Esses pacientes pareciam ter HP se mPAP ≥25 mmHg. Todos os pacientes estudados receberam terapia CPAP com média de adesão cumulativa ⩾4 h/dia de >70% noites [380] obtida a partir do download do dispositivo com IAH <5/h
Ecocardiografia:
Foi realizado inicialmente para diagnosticar hipertensão pulmonar e repetido após três meses de terapia com CPAP como acompanhamento. Todos os pacientes inscritos foram submetidos a ecocardiografia transtorácica usando o sistema Ultrasound (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido), com um transdutor de 2,5 MHz. Certas medições foram então usadas para calcular mPAP.
Os pacientes foram considerados portadores de HP se mPAP ≥25 mmHg e foram classificados em grau leve (20-40 mmHg), moderado (41-55 mmHg) e grave (>55 mmHg).
A evidência de HP é encontrada pela ecocardiografia Doppler mostrando uma pressão sistólica do ventrículo direito (RVSP) elevada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
- Ahmad Abbas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes são recém-diagnosticados com apneia obstrutiva do sono realizando estudo polismnográfico do sono de noite inteira, cujos achados ecocardiográficos elucidam a presença de hipertensão pulmonar (HP).
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade < 18 anos
- Pacientes com HP secundária, devido a doenças pulmonares, ou doenças cardíacas ventriculares esquerdas, ou distúrbios tromboembólicos crônicos.
- Pacientes em oxigenoterapia de longa duração (OLD).
- Pacientes com fraqueza neuromuscular respiratória ou deformidades da parede torácica.
- Falência de órgãos-alvo e neoplasias
- Síndrome de hipoventilação por obesidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPAP ttt
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Todos os pacientes estudados receberam terapia CPAP com média de adesão cumulativa ⩾4 h/dia de >70% noites [380] obtida a partir do download do dispositivo com AHI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração da pressão média da artéria pulmonar medida por eco
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora da capacidade de exercício medida pelo teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Melhora da capacidade de exercício medida pelo consumo máximo de O2
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#5654
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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