- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04769635
CPAP-terapi hos patienter med obstruktiv søvnapnø med pulmonal hypertension
Indvirkning af kontinuert positivt luftvejstrykterapi på pulmonal hypertension og træningskapacitet hos nyligt diagnosticerede obstruktiv søvnapnøpatienter
Alle patienter er nyligt diagnosticerede obstruktiv søvnapnø-patienter, der udfører en polysmnografisk søvnundersøgelse om natten, hvis ekkokardiografiske fund belyser tilstedeværelsen af pulmonal hypertension (PH). Disse patienter så ud til at have PH, hvis mPAP ≥25 mmHg. Alle undersøgte patienter fik CPAP-behandling med gennemsnitlig kumulativ adhærens ⩾4 timer/dag på >70 % nætter [380] opnået fra download af enheden med AHI<5/time
Ekkokardiografi:
Det blev udført indledningsvis for at diagnosticere pulmonal hypertension og gentaget efter tre måneders CPAP-behandling som opfølgning. Alle tilmeldte patienter blev udsat for trans-thorax ekkokardiografi ved hjælp af ultralydssystem (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, UK) med en 2,5 MHz transducer. Visse målinger blev derefter brugt til at beregne mPAP.
Patienter blev anset for at have PH, hvis mPAP ≥25 mmHg, og blev klassificeret i milde (20-40 mmHg), moderate (41-55 mmHg) og svære (>55 mmHg) grader.
Bevis for PH findes ved Doppler-ekkokardiografi, der viser et forhøjet højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter er nyligt diagnosticerede obstruktiv søvnapnø-patienter, der udfører en polysmnografisk søvnundersøgelse om natten, hvis ekkokardiografiske fund belyser tilstedeværelsen af pulmonal hypertension (PH).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter med sekundær PH på grund af lungesygdomme, eller venstre ventrikulære hjertesygdomme eller kroniske tromboemboliske lidelser.
- Patienter i langtidsiltbehandling (LTOT).
- Patienter med respiratoriske neuromuskulære svagheder eller deformiteter i brystvæggen.
- Endorgansvigt og maligniteter
- Fedme hypoventilationssyndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CPAP ttt
|
Alle undersøgte patienter fik CPAP-behandling med gennemsnitlig kumulativ adhærens ⩾4 timer/dag på >70 % nætter [380] opnået fra enhedsdownload med AHI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring af det gennemsnitlige pulmonale arterietryk målt ved ekko
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af træningskapaciteten målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Forbedring af træningskapacitet målt ved maksimalt o2-forbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-IRB#5654
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med CPAP terapi
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTrukket tilbageObstruktiv søvnapnø | FibromyalgiCanada
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Intra hjerneblødning | Motivering | Overholdelse, BehandlingForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Ulysses Magalang MDAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Krishna M. SundarAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Obstruktiv søvnapnø | SøvnforstyrrelserCanada