Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP-terapi hos patienter med obstruktiv søvnapnø med pulmonal hypertension

23. februar 2021 opdateret af: Ahmad Abbas, Zagazig University

Indvirkning af kontinuert positivt luftvejstrykterapi på pulmonal hypertension og træningskapacitet hos nyligt diagnosticerede obstruktiv søvnapnøpatienter

Alle patienter er nyligt diagnosticerede obstruktiv søvnapnø-patienter, der udfører en polysmnografisk søvnundersøgelse om natten, hvis ekkokardiografiske fund belyser tilstedeværelsen af ​​pulmonal hypertension (PH). Disse patienter så ud til at have PH, hvis mPAP ≥25 mmHg. Alle undersøgte patienter fik CPAP-behandling med gennemsnitlig kumulativ adhærens ⩾4 timer/dag på >70 % nætter [380] opnået fra download af enheden med AHI<5/time

Ekkokardiografi:

Det blev udført indledningsvis for at diagnosticere pulmonal hypertension og gentaget efter tre måneders CPAP-behandling som opfølgning. Alle tilmeldte patienter blev udsat for trans-thorax ekkokardiografi ved hjælp af ultralydssystem (Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, UK) med en 2,5 MHz transducer. Visse målinger blev derefter brugt til at beregne mPAP.

Patienter blev anset for at have PH, hvis mPAP ≥25 mmHg, og blev klassificeret i milde (20-40 mmHg), moderate (41-55 mmHg) og svære (>55 mmHg) grader.

Bevis for PH findes ved Doppler-ekkokardiografi, der viser et forhøjet højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Ahmad Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter er nyligt diagnosticerede obstruktiv søvnapnø-patienter, der udfører en polysmnografisk søvnundersøgelse om natten, hvis ekkokardiografiske fund belyser tilstedeværelsen af ​​pulmonal hypertension (PH).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Patienter med sekundær PH på grund af lungesygdomme, eller venstre ventrikulære hjertesygdomme eller kroniske tromboemboliske lidelser.
  • Patienter i langtidsiltbehandling (LTOT).
  • Patienter med respiratoriske neuromuskulære svagheder eller deformiteter i brystvæggen.
  • Endorgansvigt og maligniteter
  • Fedme hypoventilationssyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP ttt
Enhed: CPAP terapi
Alle undersøgte patienter fik CPAP-behandling med gennemsnitlig kumulativ adhærens ⩾4 timer/dag på >70 % nætter [380] opnået fra enhedsdownload med AHI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af det gennemsnitlige pulmonale arterietryk målt ved ekko
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af træningskapaciteten målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forbedring af træningskapacitet målt ved maksimalt o2-forbrug
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#5654

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med CPAP terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner