- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04769635
폐고혈압을 동반한 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 CPAP 요법
폐쇄성수면무호흡증 신규진단 환자의 폐고혈압 및 운동능력에 대한 지속적 양압요법의 영향
모든 환자는 폐고혈압(PH)의 존재를 밝히는 심초음파 소견을 가진 밤새 다원 수면 검사를 수행한 새로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증 환자입니다. 이 환자들은 mPAP ≥25 mmHg인 경우 PH를 갖는 것으로 보였습니다. 모든 연구 환자는 AHI<5/시간으로 장치 다운로드에서 얻은 >70% 밤[380]의 평균 누적 순응도가 하루에 4시간 이상인 CPAP 요법을 받았습니다.
심초음파:
초기에는 폐고혈압을 진단하기 위해 시행되었고 3개월의 CPAP 치료 후 후속 조치로 반복 시행되었습니다. 등록된 모든 환자는 2.5MHz 트랜스듀서가 장착된 초음파 시스템(Vivid I, GE Healthcare, Little Chalfont, UK)을 사용하여 경흉부 심초음파 검사를 받았습니다. 그런 다음 특정 측정을 사용하여 mPAP를 계산했습니다.
환자는 mPAP ≥25 mmHg인 경우 PH가 있는 것으로 간주되었으며 경증(20-40 mmHg), 중등도(41-55 mmHg) 및 중증(>55 mmHg) 등급으로 분류되었습니다.
PH의 증거는 상승된 우심실 수축기압(RVSP)을 보여주는 도플러 심초음파에 의해 발견됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Ahmad Abbas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 환자는 폐고혈압(PH)의 존재를 밝히는 심초음파 소견을 가진 밤새 다원 수면 검사를 수행한 새로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증 환자입니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 폐 질환, 좌심실 심장 질환 또는 만성 혈전 색전 장애로 인한 이차 PH 환자.
- 장기 산소 요법(LTOT)을 받는 환자.
- 호흡 신경근 약화 또는 흉벽 기형이 있는 환자.
- 말단 기관 부전 및 악성 종양
- 비만 저환기 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양압기
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연구된 모든 환자는 AHI로 장치 다운로드에서 얻은 >70% 밤[380]의 평균 누적 순응도가 하루 4시간 이상인 CPAP 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에코로 측정한 평균 폐동맥압의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트로 측정한 운동 능력 향상
기간: 3 개월
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3 개월
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최대 산소 소비량으로 측정한 운동 능력 향상
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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