Ambú Auraonce™ の 3 つの膨張方法とその悪影響

これは前向きランダム化比較試験です。 この研究は、マドリッドのラパス大学病院の倫理委員会によって承認されました。 書面によるインフォームドコンセントは、手順の前に各患者から取得されます。 LMA を使用した全身麻酔下での EBUS 経気管支針吸引 (TBNA) 手順による線維気管支鏡検査が予定されている 210 人の患者を含める予定です。 患者は、コンピューター生成のランダム化に従って、カフ膨張方法の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 LMA のサイズは、メーカーの推奨に従って、体重に応じて選択されます (30 ～ 50 kg の患者には LMA サイズ 3、50 ～ 70 kg の患者には LMA サイズ 4、体重が 70 kg を超える患者には LMA サイズ 5)。 ）。 心電図による標準的なモニタリングの後、非侵襲的血圧計とパルスオキシメータが適用され、プロポフォール 2.5 mg.kg-1 とフェンタニル 1 mcg.kg-1 で全身麻酔が導入されます。 患者がまつげ反射を失った後、100% 酸素によるフェイスマスク換気が使用されます。 次に、適切な挿入条件が得られた後、割り当てられた LMA が挿入されます。 LMA 挿入は、同じ経験豊富な麻酔科医 (> 1 年の使用経験) によって、LMA 実践マニュアルに従って標準操作で実行されます。 LMA の初期位置は、陽圧換気が実行され、モニター画面で方形カプノグラフ波形が観察されるときの両側胸部運動の視覚化によって評価されます。

最初の試行で LMA が適切な位置にない場合は、「上下」操作を使用して LMA を調整および再配置し、十分な換気が得られるようにします。 この操作が失敗した場合、LMA は患者の口から引き抜かれ、正しい位置を取得するために 2 回目の試行が許可されます。 2 回試行しても LMA を適切な位置に配置できない場合は、気道を別のデバイスで制御するか、気管挿管を行い、患者を試験から除外します。

患者の肺は、次のパラメーターを使用して、制御された容量モードの麻酔器で換気されます。1 回換気量、8 ml/kg。頻度、1 分あたり 12 ～ 14 回。吸気と呼気の比率 (I: E) = 1:2。呼気終末陽圧、5 cmH2O。

LMA が粘着テープで固定され、バイタル サインが安定した後、LMA カフは、三方活栓、5 ml 注射器、圧力計で構成されるクローズド システムの圧力計に接続されます。 カフ内圧を測定して記録します。60 cmH2O を超える場合は、カフ内圧が 60 cmH2O に達するまで、シリンジで 1 mL ずつカフを収縮させます。 収縮量と最終的なカフ内圧が記録されます。 吸気ピーク気道圧、陽圧換気下での吸気と呼気の一回換気量の差を測定します。 プラトー圧、中圧、およびコンプライアンスも、OLP 測定の前後に、対応するカフの膨張容量で記録されます。 OLP は、呼吸回路の気道圧力リリーフバルブ (APL) を 4 L/min の固定ガス流量で 40 cmH2O に設定し、マノメーターで気道圧力を読み取ることにより、対応するカフの膨張量で同時に測定されます。気道内圧の平衡が確立されるか、その圧力で空気漏れが聞こえます。

光ファイバー可視性スコアは、1 ～ 4 のスケールで記録されます (4: 声帯のみが見える、3: 声帯と後部喉頭蓋が見える、2: 声帯と前部喉頭蓋が見える、1: 声帯が見えない)。 スコア 1 は最悪と見なされ、スコア 4 は最良と見なされます。

有害事象（すなわち、脱飽和（パルスオキシメトリー<90％）、誤嚥/逆流、気管支痙攣、気道閉塞、咳、吐き気または嘔吐）および対応する介入が記録されます。

処置後、すべての患者は回復室に移され、少なくとも 1 時間観察されます。 のどの痛み、嗄声、失語症、吐き気、嘔吐などの観察された副作用は、回復室期間に記録されます。

24 時間に、自宅での電話インタビューにより、これらのパラメーターと、ビジュアル アナログ スケールを使用した患者満足度スコアが記録されます。