Trzy metody inflacji Ambú Auraonce™ i jej negatywne skutki

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Uniwersyteckiego w La Paz w Madrycie. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego pacjenta przed zabiegiem. Planujemy włączyć 210 pacjentów zakwalifikowanych do fibrobronchoskopii z aspiracją przezskórną igły EBUS (TBNA) w znieczuleniu ogólnym z użyciem LMA. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup metod pompowania mankietu zgodnie z randomizacją generowaną komputerowo. Rozmiar LMA zostanie wybrany w zależności od masy ciała, zgodnie z zaleceniami producenta (LMA rozmiar 3 dla pacjentów o masie ciała 30-50 kg, LMA rozmiar 4 dla pacjentów o masie ciała 50-70 kg i LMA rozmiar 5 dla pacjentów o masie ciała >70 kg ). Po standardowym monitorowaniu za pomocą elektrokardiografii, ciśnieniomierza nieinwazyjnego i pulsoksymetru zostanie wprowadzone znieczulenie ogólne Propofolem 2,5 mg.kg-1 i fentanylem 1 mcg.kg-1 dożylnie Wentylacja maską twarzową ze 100% tlenem będzie stosowana po utracie odruchu rzęsowego przez pacjentów. Następnie przypisana LMA zostanie założona, po uzyskaniu odpowiednich warunków do wprowadzenia. Wprowadzenie LMA zostanie wykonane przy użyciu standardowego manewru, zgodnie z podręcznikiem praktyki LMA, przez tego samego doświadczonego anestezjologa (> 1 rok doświadczenia w stosowaniu). Początkowa pozycja LMA zostanie oceniona poprzez wizualizację obustronnego ruchu klatki piersiowej, gdy zostanie przeprowadzona wentylacja dodatnim ciśnieniem, a na ekranie monitora zostanie zaobserwowany kwadratowy przebieg kapnografii.

Jeśli LMA nie znajduje się we właściwej pozycji przy pierwszej próbie, użyjemy manewru „w górę iw dół”, aby wyregulować i zmienić położenie LMA w celu uzyskania zadowalającej wentylacji. Jeśli ten manewr się nie powiedzie, maska ​​LMA zostanie wyjęta z ust pacjenta i upoważniona do drugiej próby uzyskania prawidłowej pozycji. Jeśli po dwóch próbach nie uda się uzyskać prawidłowej pozycji LMA, drożność dróg oddechowych zostanie udrożniona innym urządzeniem lub zostanie wykonana intubacja dotchawicza i pacjenci zostaną wykluczeni z badania.

Płuca pacjenta będą wentylowane za pomocą aparatu do znieczulenia w trybie kontrolowanej objętości, przy użyciu następujących parametrów: Objętość oddechowa, 8 ml/kg; częstotliwość, 12-14 na minutę; stosunek wdechu i wydechu, (I:E) = 1:2; i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, 5 cmH20.

Po zamocowaniu LMA taśmą samoprzylepną i ustabilizowaniu parametrów życiowych, mankiet LMA zostanie połączony z manometrem układu zamkniętego, składającym się z kranika trójdrożnego, strzykawki 5 ml i manometru. Ciśnienie wewnątrz mankietu zostanie zmierzone i zarejestrowane, jeśli przekroczy 60 cmH2O, opróżnimy mankiet 1 ml na 1 ml za pomocą strzykawki, aż ciśnienie wewnątrz mankietu osiągnie 60 cmH2O. Zostanie zarejestrowana opróżniona objętość i końcowe ciśnienie wewnątrz mankietu. Zmierzymy szczytowe ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych, różnicę objętości wdechowej i wydechowej objętości oddechowej przy wentylacji nadciśnieniowej. Ciśnienie plateau, średnie ciśnienie i podatność będą również rejestrowane przy odpowiedniej objętości napełnienia mankietu, przed i po pomiarze OLP. OLP będzie mierzone jednocześnie przy odpowiedniej objętości napełnienia mankietu poprzez ustawienie zaworu nadmiarowego ciśnienia w drogach oddechowych (APL) obwodu oddechowego na 40 cmH2O przy stałym natężeniu przepływu gazu 4 l/min i odczytaniu ciśnienia w drogach oddechowych na manometrze, przy którym ustalona zostanie równowaga ciśnień w drogach oddechowych lub przy ciśnieniu będzie słychać wyciek powietrza.

Oceny widoczności światłowodów będą rejestrowane w skali od 1 do 4 (4: widoczne tylko struny głosowe, 3: widoczne struny głosowe i nagłośnia tylna, 2: widoczne struny głosowe i nagłośnia przednia, 1: struny głosowe niewidoczne). Wynik 1 będzie uważany za najgorszy, a wynik 4 za najlepszy.

Wszelkie zdarzenia niepożądane (tj. desaturacja (pulsoksymetria < 90%), aspiracja/zwroty, skurcz oskrzeli, niedrożność dróg oddechowych, kaszel, krztuszenie się lub wymioty) oraz odpowiednie interwencje zostaną zarejestrowane.

Po zabiegu wszyscy pacjenci zostaną przeniesieni na oddział rekonwalescencji i obserwowani przez co najmniej 1 godzinę. Zaobserwowane działania niepożądane, takie jak ból gardła, chrypka, afazja, nudności i wymioty zostaną odnotowane w okresie pooperacyjnym.

O 24:00 podczas wywiadu telefonicznego w domu zostaną zarejestrowane te parametry, a także wyniki zadowolenia pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych.