Tre inflationsmetoder för Ambú Auraonce™ och dess negativa effekter

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Studien godkändes av etikkommittén vid universitetssjukhuset i La Paz, Madrid. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient före ingreppet. Vi planerar att inkludera 210 patienter schemalagda för en fibrobronkoskopi med EBUS-transbronchial needle aspiration (TBNA) procedurer under generell anestesi med en LMA. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till en av tre grupper av manschettuppblåsningsmetoder enligt datorgenererad randomisering. Storleken på LMA kommer att väljas efter kroppsvikt, enligt tillverkarens rekommendationer (LMA storlek 3 för patienter på 30-50 kg, LMA storlek 4 för patienter på 50-70 kg och LMA storlek 5 för patienter med en vikt >70 kg ). Efter standardövervakning med elektrokardiografi, icke-invasiv blodtrycksanordning och pulsoximeter applicerades, kommer allmän anestesi att induceras med Propofol 2,5 mg.kg-1 och fentanyl 1 mcg.kg-1 intravenöst Ansiktsmaskventilation med 100 % syre kommer att användas efter att patienter har tappat ögonfransreflexen. Sedan kommer den tilldelade LMA att infogas, efter att lämpliga villkor för infogning har erhållits. LMA Insättning kommer att utföras med standardmanöver enligt LMAs praxismanual av samma erfarne anestesiläkare (> 1 års erfarenhet av användning). Den initiala positionen för LMA kommer att bedömas genom visualisering av bilaterala bröströrelser när övertrycksventilation kommer att utföras och den kvadratiska kapnografiska vågformen observeras på monitorskärmen.

Om LMA:n inte är i rätt position vid första försöket kommer vi att använda en "upp och ner"-manöver för att justera och flytta om LMA för att uppnå tillfredsställande ventilation. Om denna manöver misslyckas, kommer LMA att dras tillbaka ur munnen på patienten och ett andra försök kommer att godkännas för att få en korrekt position. Om den korrekta positionen för LMA inte kan uppnås efter två försök kommer luftvägarna att kontrolleras med en annan enhet eller så kommer en trakeal intubation att utföras och patienterna kommer att uteslutas från försöket.

Patientens lungor kommer att ventileras med anestesimaskinen i kontrollerat volymläge, med hjälp av följande parametrar: Tidalvolym, 8 ml/kg; frekvens, 12-14 per min; förhållandet mellan inandning och utandning, (I:E) = 1:2; och positivt slutexpiratoriskt tryck, 5 cmH20.

Efter att LMA har fixerats med tejp och de vitala tecknen kommer att vara stabila, kommer LMA-manschetten att anslutas med en sluten systemmanometer som består av en trevägskran, en 5 ml spruta och en manometer. Intracufftrycket kommer att mätas och registreras, om det överstiger 60 cmH20 kommer vi att tömma manschetten 1 mL gånger 1 mL med sprutan tills intracufftrycket når 60 cmH20. Den tömda volymen och det slutliga intrakuffentrycket kommer att registreras. Vi kommer att mäta det inspiratoriska topptrycket i luftvägarna, volymskillnaden mellan inspiratorisk och expiratorisk tidalvolym under positiv tryckventilation. Platåtrycket, medeltrycket och Compliance kommer också att registreras vid motsvarande manschettens uppblåsningsvolym, före och efter mätning av OLP. OLP kommer att mätas samtidigt vid motsvarande manschettens uppblåsningsvolym, genom att ställa in luftvägstryckavlastningsventilen (APL) på andningskretsen till 40 cmH20 vid en fast gasflödeshastighet på 4 l/min och avläsa luftvägstrycket på manometern vid vilken jämvikt för luftvägstrycket kommer att upprättas eller vid trycket kommer luftläckaget att höras.

Poäng för fiberoptisk synlighet kommer att registreras på en skala från 1 till 4 (4: endast stämbanden synliga, 3: stämbanden plus posterior epiglottis synliga, 2: stämbanden plus främre epiglottis synliga, 1: stämbanden syns inte). En poäng på 1 kommer att anses vara den sämsta och en poäng på 4 ansågs vara den bästa.

Eventuella biverkningar (d.v.s. desaturation (pulsoximetri < 90 %), aspiration/uppstötningar, bronkospasm, luftvägsobstruktion, hosta, munkavle eller kräkningar) och motsvarande ingrepp kommer att registreras.

Efter proceduren kommer alla patienter att överföras till återhämtningsenheten och observeras i minst 1 timme. Observerade biverkningar, såsom ont i halsen, heshet, afasi, illamående och kräkningar kommer att registreras i uppvakningsrummet.

Vid 24h kommer en telefonintervju i hemmet att registrera dessa parametrar, såväl som patientnöjdhetspoäng med hjälp av visuella analoga skalor.