Tres Métodos de Inflado del Ambú Auraonce™ y sus Efectos Adversos

Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. El estudio fue aprobado por el Comité Ético del Hospital Universitario de La Paz, Madrid. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada paciente antes del procedimiento. Planeamos incluir 210 pacientes programados para una fibrobroncoscopia con EBUS-aspiración con aguja transbronquial (TBNA) bajo anestesia general usando una LMA. Los pacientes serán asignados al azar a uno de los tres grupos de métodos de inflado del manguito de acuerdo con la aleatorización generada por computadora. El tamaño de la LMA se elegirá en función del peso corporal, siguiendo las recomendaciones del fabricante (LMA talla 3 para pacientes de 30-50 kg, LMA talla 4 para pacientes de 50-70 kg y LMA talla 5 para pacientes con peso >70 kg). ). Luego de la monitorización estándar con electrocardiografía, aplicación de tensiómetro no invasivo y oxímetro de pulso, se inducirá la anestesia general con Propofol 2.5 mg.kg-1 y fentanilo 1 mcg.kg-1 por vía intravenosa Se utilizará ventilación con mascarilla facial con oxígeno al 100 % después de que los pacientes hayan perdido el reflejo de las pestañas. Luego, se insertará la LMA asignada, después de que se obtengan las condiciones apropiadas para la inserción. La inserción de LMA se realizará con una maniobra estándar de acuerdo con el manual de práctica de LMA por el mismo anestesiólogo experimentado (> 1 año de experiencia en el uso). La posición inicial de la LMA se evaluará mediante la visualización del movimiento torácico bilateral cuando se realice la ventilación con presión positiva y se observe la forma de onda de la capnografía cuadrada en la pantalla del monitor.

Si la LMA no está en la posición adecuada en el primer intento, usaremos una maniobra de "arriba y abajo" para ajustar y reposicionar la LMA para lograr una ventilación satisfactoria. Si esta maniobra falla, se retirará la LMA de la boca de los pacientes y se autorizará un segundo intento para adquirir una posición correcta. Si no se puede lograr la posición adecuada de la LMA después de dos intentos, se controlará la vía aérea con otro dispositivo o se realizará una intubación traqueal y los pacientes serán excluidos del ensayo.

Los pulmones del paciente serán ventilados con la máquina de anestesia en modo volumen controlado, utilizando los siguientes parámetros: Volumen corriente, 8 ml/kg; frecuencia, 12-14 por min; la relación inspiratoria y espiratoria, (I:E) = 1:2; y presión espiratoria final positiva, 5 cmH20.

Después de que la LMA se fije con cinta adhesiva y los signos vitales estén estables, el manguito de la LMA se conectará con un manómetro de sistema cerrado compuesto por una llave de paso de tres vías, una jeringa de 5 ml y un manómetro. Se medirá y registrará la presión intramanguito, si supera los 60 cmH20 desinflaremos el manguito 1 mL por 1 mL con la jeringa hasta que la presión intramanguito alcance los 60 cmH20. Se registrarán el volumen desinflado y la presión intramanguito final. Mediremos la presión inspiratoria máxima en las vías respiratorias, la diferencia de volumen del volumen tidal inspiratorio y espiratorio bajo la ventilación con presión positiva. La presión de meseta, la presión media y el cumplimiento también se registrarán en el volumen de inflado del manguito correspondiente, antes y después de medir la OLP. El OLP se medirá simultáneamente en el volumen de inflado del manguito correspondiente, ajustando la válvula de alivio de presión de las vías respiratorias (APL) del circuito de respiración a 40 cmH20 a un caudal de gas fijo de 4 L/min y leyendo la presión de las vías respiratorias en el manómetro en el que se establecerá el equilibrio de la presión de las vías respiratorias o a la presión se escuchará la fuga de aire.

Los puntajes de visibilidad de fibra óptica se registrarán en una escala de 1 a 4 (4: solo se ven las cuerdas vocales, 3: se ven las cuerdas vocales más la epiglotis posterior, 2: se ven las cuerdas vocales más la epiglotis anterior, 1: no se ven las cuerdas vocales). Una puntuación de 1 se considerará la peor y una puntuación de 4 se considerará la mejor.

Se registrarán todos los eventos adversos (es decir, desaturación (oximetría de pulso < 90 %), aspiración/regurgitación, broncoespasmo, obstrucción de las vías respiratorias, tos, arcadas o vómitos) y las intervenciones correspondientes.

Después del procedimiento, todos los pacientes serán trasladados a la unidad de recuperación y en observación durante al menos 1 hora. Los efectos adversos observados, como dolor de garganta, ronquera, afasia, náuseas y vómitos, se registrarán en el período de la sala de recuperación.

A las 24h, una entrevista telefónica domiciliaria registrará estos parámetros, así como las puntuaciones de satisfacción del paciente mediante escalas analógicas visuales.