Ambú Auraonce™ 的三种充气方式及其副作用

这是一项前瞻性随机对照试验。 该研究得到了马德里拉巴斯大学医院伦理委员会的批准。 在手术前将获得每位患者的书面知情同意书。 我们计划纳入 210 名计划在使用 LMA 的全身麻醉下进行纤维支气管镜检查和 EBUS 经支气管针吸活检 (TBNA) 手术的患者。 根据计算机生成的随机化，患者将被随机分配到三组袖带充气方法中的一组。 LMA 的大小将根据体重选择，遵循制造商的建议（LMA 3 号用于 30-50 kg 的患者，LMA 4 号用于 50-70 kg 的患者，LMA 5 号用于体重 >70 kg 的患者). 经心电图、无创血压仪、脉搏血氧仪等标准监测后，异丙酚2.5 mg.kg-1、芬太尼1 mcg.kg-1全麻诱导 睫毛反射消失后采用100%氧气面罩通气。 然后，在获得适当的插入条件后，将插入指定的 LMA。 LMA 插入将由同一位经验丰富的麻醉师（> 1 年使用经验）根据 LMA 实践手册以标准操作进行。 LMA 的初始位置将通过双侧胸部运动的可视化进行评估，此时将进行正压通气并在监视器屏幕上观察方形二氧化碳图波形。

如果 LMA 在第一次尝试时未处于正确位置，我们将使用“上下”操作来调整和重新定位 LMA 以获得满意的通风。 如果此操作失败，LMA 将从患者口中取出，并授权进行第二次尝试以获得正确位置。 如果 LMA 在两次尝试后仍无法达到正确位置，则将使用其他设备控制气道或进行气管插管，患者将被排除在试验之外。

患者的肺部将在受控容积模式下使用麻醉机进行通气，使用以下参数：潮气量，8 ml/kg；频率，每分钟 12-14 次；吸气与呼气之比，（I：E）=1：2；呼气末正压 5 cmH20。

LMA用胶布固定，生命体征稳定后，LMA袖带连接一个由三通旋塞阀、5ml注射器和压力计组成的封闭系统压力计。 将测量并记录袖带内压，如果超过 60 cmH20，我们将用注射器将袖带放气 1 mL x 1 mL，直到袖带内压达到 60 cmH20。 将记录放气体积和最终袖带内压力。 我们将测量吸气峰气道压力，正压通气下吸气和呼气潮气量的容积差。 在测量 OLP 之前和之后，平台压力、中压和顺应性也将记录在相应的袖带充气量处。 OLP 将在相应的袖带充气量下同时测量，方法是将呼吸回路的气道压力释放阀 (APL) 设置为 40 cmH20，固定气体流速为 4 L/min，并在压力计上读取气道压力将建立气道压力平衡或在该压力下将听到漏气。

纤维光学能见度分数将以 1 到 4 的等级记录（4：仅声带可见，3：声带加会厌后部可见，2：声带加会厌前部可见，1：声带不可见）。 1分被认为是最差的，4分被认为是最好的。

将记录任何不良事件（即饱和度下降（脉搏血氧饱和度 < 90%）、误吸/反流、支气管痉挛、气道阻塞、咳嗽、作呕或呕吐）和相应的干预措施。

手术后，所有患者将被转移到恢复单元并观察至少 1 小时。 在恢复室期间记录观察到的不良反应，如喉咙痛、声音嘶哑、失语、恶心和呕吐。

在 24 小时，家庭电话访谈将记录这些参数，以及使用视觉模拟量表的患者满意度分数。