Три метода надувания Ambú Auraonce™ и его побочные эффекты

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Исследование было одобрено Комитетом по этике университетской больницы Ла-Пас, Мадрид. Перед процедурой у каждого пациента будет получено письменное информированное согласие. Мы планируем включить 210 пациентов, которым запланирована фибробронхоскопия с процедурами EBUS-трансбронхиальной игольной аспирации (TBNA) под общей анестезией с использованием LMA. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп методов раздувания манжеты в соответствии с компьютерной рандомизацией. Размер ЛМА будет выбран в соответствии с массой тела, следуя рекомендациям производителя (размер ЛМА 3 для пациентов с массой тела 30–50 кг, размер ЛМА 4 для пациентов с массой тела 50–70 кг и размер ЛМА 5 для пациентов с массой тела >70 кг). ). После стандартного мониторинга с электрокардиографией, неинвазивным прибором для измерения артериального давления и пульсоксиметром, общая анестезия будет индуцирована пропофолом 2,5 мг/кг и фентанилом 1 мкг/кг. внутривенно Вентиляция через лицевую маску со 100% кислородом будет использоваться после того, как пациенты потеряли рефлекс ресниц. Затем назначенный LMA будет вставлен после того, как будут получены соответствующие условия для вставки. Введение ЛМА будет выполняться стандартным маневром в соответствии с практическим руководством по ЛМА тем же опытным анестезиологом (стаж использования > 1 года). Исходное положение ЛМА будет оцениваться по визуализации двустороннего движения грудной клетки, когда будет выполняться вентиляция с положительным давлением, а на экране монитора будет наблюдаться квадратная кривая капнографии.

Если LMA не находится в правильном положении с первой попытки, мы будем использовать маневр «вверх-вниз», чтобы отрегулировать и изменить положение LMA для достижения удовлетворительной вентиляции. Если этот маневр не удался, ЛМА будет извлечена изо рта пациента, и будет разрешена вторая попытка занять правильное положение. Если после двух попыток правильное положение ЛМА не удается установить, дыхательные пути будут контролироваться другим устройством или будет выполнена интубация трахеи, и пациенты будут исключены из исследования.

Легкие пациента будут вентилироваться наркозным аппаратом в режиме контролируемого объема с использованием следующих параметров: Дыхательный объем 8 мл/кг; частота 12-14 в мин; соотношение вдоха и выдоха, (I:E) = 1:2; положительное давление в конце выдоха 5 см вод. ст.

После того, как ларингеальная маска будет зафиксирована лейкопластырем и стабилизируются жизненные показатели, манжета ларингеальной маски будет соединена с манометром закрытой системы, состоящим из трехходового крана, шприца на 5 мл и манометра. Давление внутри манжеты будет измерено и записано, если оно превышает 60 см вод. ст., мы будем сдувать манжету 1 мл на 1 мл с помощью шприца до тех пор, пока давление внутри манжеты не достигнет 60 см вод. Будут записаны сдутый объем и конечное давление внутри манжеты. Мы будем измерять пиковое давление вдоха в дыхательных путях, разницу объемов вдоха и выдоха при вентиляции с положительным давлением. Давление плато, среднее давление и растяжимость также будут регистрироваться при соответствующем объеме накачивания манжеты до и после измерения OLP. OLP будет измеряться одновременно при соответствующем объеме накачивания манжеты путем установки клапана сброса давления в дыхательных путях (APL) дыхательного контура на 40 см H2O при фиксированной скорости потока газа 4 л/мин и считывания давления в дыхательных путях на манометре, при котором установится равновесное давление в дыхательных путях или при таком давлении будет слышна утечка воздуха.

Оценки видимости волоконно-оптического кабеля будут записываться по шкале от 1 до 4 (4: видны только голосовые связки, 3: видны голосовые связки плюс задний надгортанник, 2: видны голосовые связки плюс передний надгортанник, 1: голосовые связки не видны). Оценка 1 будет считаться худшей, а оценка 4 – лучшей.

Любые нежелательные явления (например, десатурация (пульсоксиметрия < 90%), аспирация/регургитация, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, кашель, рвотные позывы или рвота) и соответствующие вмешательства будут регистрироваться.

После процедуры все пациенты будут переведены в реанимационное отделение и будут наблюдаться не менее 1 часа. Наблюдаемые побочные эффекты, такие как боль в горле, охриплость, афазия, тошнота и рвота, будут зарегистрированы в послеоперационном периоде.

Через 24 часа опрос по домашнему телефону зафиксирует эти параметры, а также оценки удовлетворенности пациентов с использованием визуальных аналоговых шкал.