Tre inflasjonsmetoder for Ambú Auraonce™ og dens uheldige effekter

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved universitetssykehuset i La Paz, Madrid. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient før prosedyren. Vi planlegger å inkludere 210 pasienter som er planlagt for en fibrobronkoskopi med EBUS-transbronchial needle aspiration (TBNA) prosedyrer under generell anestesi ved bruk av en LMA. Pasienter vil bli fordelt tilfeldig til en av tre grupper av mansjettoppblåsingsmetoder i henhold til datamaskingenerert randomisering. Størrelsen på LMA vil bli valgt i henhold til kroppsvekt, i henhold til produsentens anbefalinger (LMA størrelse 3 for pasienter på 30-50 kg, LMA størrelse 4 for pasienter på 50-70 kg og LMA størrelse 5 for pasienter med vekt >70 kg ). Etter standard overvåking med elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtrykksenhet og pulsoksymeter ble påført, vil generell anestesi bli indusert med Propofol 2,5 mg.kg-1 og fentanyl 1 mcg.kg-1 intravenøst ​​Ansiktsmaskeventilasjon med 100 % oksygen vil bli brukt etter at pasienter har mistet øyevipperefleksen. Deretter vil den tildelte LMA settes inn, etter at passende betingelser for innsetting er oppnådd. LMA Innsetting vil bli utført med standard manøver i henhold til LMAs praksishåndbok av samme erfarne anestesilege (> 1 års brukserfaring). Startposisjonen til LMA vil bli vurdert ved visualisering av bilateral brystbevegelse når positivt trykkventilasjon vil bli utført og den kvadratiske kapnografibølgeformen observeres på monitorskjermen.

Hvis LMA ikke er i riktig posisjon ved første forsøk, vil vi bruke en "opp og ned" manøver for å justere og reposisjonere LMA for å oppnå tilfredsstillende ventilasjon. Hvis denne manøveren mislykkes, vil LMA bli trukket tilbake fra munnen til pasientene og et nytt forsøk vil bli autorisert for å oppnå en riktig posisjon. Hvis riktig posisjon av LMA ikke kan oppnås etter to forsøk, vil luftveien bli kontrollert med en annen enhet eller en luftrørsintubasjon vil bli utført og pasientene vil bli ekskludert fra forsøket.

Pasientens lunger vil bli ventilert med anestesimaskinen i kontrollert volummodus, ved bruk av følgende parametere: Tidalvolum, 8 ml/kg; frekvens, 12-14 per min; forholdet mellom inspiratorisk og ekspiratorisk, (I:E) = 1:2; og positivt endeekspirasjonstrykk, 5 cmH20.

Etter at LMA er festet med teip og vitale tegn vil være stabile, vil LMA-mansjetten kobles til et lukket systemmanometer som består av en treveis stoppekran, en 5 ml sprøyte og et manometer. Intracuff-trykket vil bli målt og registrert, hvis det overstiger 60 cmH20 vil vi tømme mansjetten 1 mL ganger 1 mL med sprøyten til intracuff-trykket når 60 cmH20. Det tømte volumet og det endelige intracufftrykket vil bli registrert. Vi vil måle inspiratorisk toppluftveistrykk, volumforskjellen av inspiratorisk og ekspiratorisk tidalvolum under overtrykksventilasjonen. Platåtrykket, mediumtrykket og Compliance vil også bli registrert ved tilsvarende mansjettoppblåsingsvolum, før og etter måling av OLP. OLP vil bli målt samtidig ved tilsvarende mansjettoppblåsingsvolum, ved å sette luftveistrykkavlastningsventilen (APL) til pustekretsen til 40 cmH20 ved en fast gassstrømhastighet på 4 l/min og avlese luftveistrykket på manometeret. likevekt i luftveistrykket vil bli etablert eller ved trykket vil luftlekkasjen bli hørt.

Fiberoptisk synlighetsscore vil bli registrert på en skala fra 1 til 4 (4: kun stemmebånd synlige, 3: stemmebånd pluss posterior epiglottis synlig, 2: stemmebånd pluss fremre epiglottis synlig, 1: stemmebånd ikke sett). En poengsum på 1 vil bli ansett som den dårligste og en poengsum på 4 ble ansett som den beste.

Eventuelle uønskede hendelser (dvs. desaturasjon (pulsoksymetri < 90 %), aspirasjon/oppstøt, bronkospasme, luftveisobstruksjon, hosting, knebling eller oppkast) og tilsvarende intervensjoner vil bli registrert.

Etter prosedyren vil alle pasienter bli overført til restitusjonsavdelingen og observert i minst 1 time. Observerte bivirkninger, som sår hals, heshet, afasi, kvalme og oppkast vil bli registrert i utvinningsrommet.

Ved 24 timer vil et hjemmetelefonintervju registrere disse parametrene, så vel som pasienttilfredshetsscore ved bruk av visuelle analoge skalaer.