Drie inflatiemethoden van de Ambú Auraonce™ en de nadelige effecten ervan

Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis van La Paz, Madrid. Voorafgaand aan de procedure zal schriftelijke geïnformeerde toestemming van elke patiënt worden verkregen. We zijn van plan om 210 patiënten op te nemen die gepland zijn voor een fibrobronchoscopie met EBUS-transbronchiale naaldaspiratie (TBNA) procedures onder algemene anesthesie met behulp van een LMA. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen manchetopblaasmethoden volgens door de computer gegenereerde randomisatie. De maat van de LMA wordt gekozen op basis van het lichaamsgewicht, volgens de aanbevelingen van de fabrikant (LMA maat 3 voor patiënten van 30-50 kg, LMA maat 4 voor patiënten van 50-70 kg en LMA maat 5 voor patiënten met een gewicht >70 kg ). Na standaard monitoring met elektrocardiografie, niet-invasief bloeddrukapparaat en pulsoximeter werden aangebracht, zal algemene anesthesie worden geïnduceerd met Propofol 2,5 mg.kg-1 en fentanyl 1 mcg.kg-1 intraveneus Gezichtsmaskerbeademing met 100% zuurstof zal worden gebruikt nadat patiënten de wimperreflex hebben verloren. Vervolgens wordt de toegewezen LMA ingebracht, nadat de juiste voorwaarden voor inbrenging zijn verkregen. De LMA-insertie wordt uitgevoerd met standaardmanoeuvres volgens de praktijkhandleiding van de LMA door dezelfde ervaren anesthesioloog (> 1 jaar gebruikservaring). De beginpositie van de LMA wordt beoordeeld door visualisatie van bilaterale borstbewegingen wanneer positieve drukventilatie wordt uitgevoerd en de vierkante capnografiegolfvorm wordt waargenomen op het beeldscherm.

Als de LMA bij de eerste poging niet in de juiste positie staat, gebruiken we een "omhoog en omlaag"-manoeuvre om de LMA aan te passen en te verplaatsen om voldoende ventilatie te bereiken. Als deze manoeuvre mislukt, wordt de LMA uit de mond van de patiënt gehaald en wordt een tweede poging toegestaan ​​om een ​​correcte positie te verwerven. Als de juiste positie van de LMA na twee pogingen niet kan worden bereikt, wordt de luchtweg gecontroleerd met een ander apparaat of wordt een tracheale intubatie uitgevoerd en worden de patiënten uitgesloten van de proef.

De longen van de patiënt worden beademd met het anesthesieapparaat in gecontroleerde volumemodus, waarbij de volgende parameters worden gebruikt: Teugvolume, 8 ml/kg; frequentie, 12-14 per minuut; de verhouding van inademing en uitademing, (I: E) = 1:2; en positieve einduitademingsdruk, 5 cmH20.

Nadat de LMA met plakband is vastgezet en de vitale functies stabiel zijn, wordt de LMA-manchet verbonden met een manometer met gesloten systeem die bestaat uit een driewegkraan, een injectiespuit van 5 ml en een manometer. De druk in de manchet wordt gemeten en geregistreerd. Als deze hoger is dan 60 cmH20, laten we de manchet 1 ml bij 1 ml leeglopen met de injectiespuit totdat de druk in de manchet 60 cmH20 bereikt. Het leeggelopen volume en de uiteindelijke intracuffdruk worden geregistreerd. We meten de inspiratoire piekluchtwegdruk, het volumeverschil van het inspiratoire en expiratoire ademvolume onder de overdrukventilatie. De plateaudruk, middendruk en compliantie worden ook geregistreerd bij het corresponderende opblaasvolume van de manchet, voor en na het meten van OLP. De OLP wordt gelijktijdig gemeten bij het corresponderende opblaasvolume van de manchet, door de luchtwegdrukontlastingsklep (APL) van het beademingscircuit in te stellen op 40 cmH20 bij een vast gasdebiet van 4 l/min en de luchtwegdruk af te lezen op een manometer waarbij evenwicht van de luchtwegdruk zal tot stand worden gebracht of bij de druk zal de luchtlekkage hoorbaar zijn.

Vezeloptische zichtbaarheidsscores worden geregistreerd op een schaal van 1 tot 4 (4: alleen stembanden zichtbaar, 3: stembanden plus achterste epiglottis zichtbaar, 2: stembanden plus voorste epiglottis zichtbaar, 1: stembanden niet gezien). Een score van 1 wordt als de slechtste beschouwd en een score van 4 als de beste.

Alle bijwerkingen (d.w.z. desaturatie (pulsoximetrie < 90%), aspiratie/regurgitatie, bronchospasme, luchtwegobstructie, hoesten, kokhalzen of braken) en bijbehorende interventies worden geregistreerd.

Na de ingreep worden alle patiënten overgebracht naar de recovery-afdeling en minimaal 1 uur geobserveerd. Waargenomen bijwerkingen, zoals keelpijn, heesheid, afasie, misselijkheid en braken, worden in de verkoeverkamer geregistreerd.

Om 24 uur zal een telefonisch interview aan huis deze parameters registreren, evenals de patiënttevredenheidsscores met behulp van visuele analoge schalen.