Três Métodos de Inflação do Ambú Auraonce™ e Seus Efeitos Adversos

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Universitário de La Paz, Madri. O consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente antes do procedimento. Planejamos incluir 210 pacientes agendados para fibrobroncoscopia com procedimentos de aspiração transbrônquica com agulha EBUS (TBNA) sob anestesia geral usando uma ML. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos de métodos de insuflação do manguito de acordo com a randomização gerada por computador. O tamanho da ML será escolhido de acordo com o peso corporal, seguindo as recomendações do fabricante (LMA tamanho 3 para pacientes de 30-50 kg, LMA tamanho 4 para pacientes de 50-70 kg e LMA tamanho 5 para pacientes com peso >70 kg ). Após monitorização padrão com eletrocardiograma, aparelho de pressão arterial não invasiva e oxímetro de pulso foram aplicados, a anestesia geral será induzida com Propofol 2,5 mg.kg-1 e fentanil 1 mcg.kg-1 por via intravenosa A ventilação com máscara facial com oxigênio a 100% será usada após os pacientes terem perdido o reflexo ciliar. Em seguida, o LMA atribuído será inserido, após serem obtidas as condições adequadas para inserção. A inserção da ML será realizada com manobra padrão de acordo com o manual de prática da ML pelo mesmo anestesiologista experiente (> 1 ano de experiência de uso). A posição inicial da ML será avaliada pela visualização do movimento bilateral do tórax quando a ventilação com pressão positiva for realizada e a forma de onda quadrada da capnografia for observada na tela do monitor.

Se a ML não estiver na posição adequada na primeira tentativa, usaremos uma manobra de "subir e descer" para ajustar e reposicionar a ML para obter uma ventilação satisfatória. Se esta manobra falhar, a ML será retirada da boca do paciente e uma segunda tentativa será autorizada para adquirir uma posição correta. Se a posição adequada da ML não puder ser alcançada após duas tentativas, a via aérea será controlada com outro dispositivo ou uma intubação traqueal será realizada e os pacientes serão excluídos do teste.

Os pulmões do paciente serão ventilados com a máquina de anestesia em modo de volume controlado, utilizando os seguintes parâmetros: Volume corrente, 8 ml/kg; frequência, 12-14 por minuto; a relação entre inspiratório e expiratório, (I:E) = 1:2; e pressão expiratória final positiva, 5 cmH20.

Após a fixação da ML com fita adesiva e estabilização dos sinais vitais, o manguito da ML será conectado a um manômetro de sistema fechado composto por uma torneira de três vias, uma seringa de 5 ml e um manômetro. A pressão dentro do manguito será medida e registrada, se ultrapassar 60 cmH20 desinflaremos o manguito 1 mL por 1 mL com a seringa até que a pressão dentro do manguito atinja 60 cmH20. O volume desinsuflado e a pressão intramanguito final serão registrados. Mediremos o pico de pressão inspiratória nas vias aéreas, a diferença de volume de volume corrente inspiratório e expiratório sob a ventilação de pressão positiva. A pressão de platô, a pressão média e a complacência também serão registradas no volume de inflação do manguito correspondente, antes e depois da medição do LPO. O LPO será medido simultaneamente no volume de inflação do manguito correspondente, ajustando a válvula de alívio de pressão das vias aéreas (APL) do circuito respiratório para 40 cmH20 a uma taxa de fluxo de gás fixa de 4 L/min e lendo a pressão das vias aéreas no manômetro em que o equilíbrio da pressão das vias aéreas será estabelecido ou na pressão o vazamento de ar será ouvido.

As pontuações de visibilidade de fibra óptica serão registradas em uma escala de 1 a 4 (4: apenas cordas vocais visíveis, 3: cordas vocais mais epiglote posterior visíveis, 2: cordas vocais mais epiglote anterior visíveis, 1: cordas vocais não vistas). Uma pontuação de 1 será considerada a pior e uma pontuação de 4 foi considerada a melhor.

Quaisquer eventos adversos (ou seja, dessaturação (oximetria de pulso < 90%), aspiração/regurgitação, broncoespasmo, obstrução das vias aéreas, tosse, engasgos ou vômitos) e as intervenções correspondentes serão registrados.

Após o procedimento, todos os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação e observados por pelo menos 1 hora. Os efeitos adversos observados, como dor de garganta, rouquidão, afasia, náuseas e vômitos, serão registrados no período da sala de recuperação.

Às 24h, uma entrevista telefônica domiciliar registrará esses parâmetros, bem como os escores de satisfação do paciente por meio de escalas analógicas visuais.