神経性食欲不振症の小児および青年における強迫神経症の症状
神経性食欲不振症の小児および青年における強迫神経症の症状と BMI との相関の可能性
この研究の目的は、神経性食欲不振症の小児および青年における強迫神経症の症状と BMI の変化を特定し、2 つの間にグループレベルの相関関係があるかどうかを調べることです。 また、強迫性症状と摂食障害の心理的特徴との関連性についても調査します。
これは、全国的な学術的な介入研究です。 データはアンケートを通じて取得されます。
調査の概要
詳細な説明
神経性無食欲症の小児および青年は、高い精神医学的合併症を示します。 臨床現場では、強迫観念や強迫観念が神経性食欲不振症の小児および青年で頻繁に報告されています。 強迫性障害は、神経性無食欲症の患者の 19% で発生し、神経性無食欲症は、強迫性障害の女性患者の 3 ～ 17% で見られます。
この共存の正確な説明はまだ不明です.潜在的な遺伝的相関関係と一般的な神経心理学的要因と性格特性は、可能性のある説明として文献に記載されています. 強迫性症状と摂食障害の心理的特徴との関係についてはほとんどわかっていません。
また、神経性食欲不振症に伴う低体重および体重減少の結果として強迫神経症の症状が見られるかどうか、およびこれらの症状が体重の回復で解消されるかどうかも不明です. これに関する研究は非常に限られており、異なる結果を示しています。 この研究の目的は、神経性食欲不振症の小児および青年における強迫性症状と体重変化を調べ、2 つの間にグループ レベルの相関関係があるかどうかを判断することです。
これは、全国的な学術的な介入研究です。 データは、次のアンケートを通じて取得されます。
未成年者が記入するアンケート:
- Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, 2012 年 6 月, 2 つの部分からなる CY-BOCS 症状チェックリストと CY-BOCS 重症度評価)
- オランダ語版の摂食障害目録-3 (EDI-3、David M. Garner、Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien、Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam、2014)
親または保護者が記入するアンケート:
- 一般的なアンケート: 個人データ、家族および学校および社会的情報、子供の精神病歴
- 子どもの行動チェックリストの問題部分のオランダ語版 (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- 食欲抑制行動観察スケール (ABOS、Vandereycken W.、Universitair Centrum Kortenberg、1992)
- 記入済みのアンケートの結果が向上した場合に連絡するための同意書
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussel、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オランダ語を十分に話せる両親とオランダ語を話す女性患者
- 10歳から18歳までの未成年者
- 神経性食欲不振症の診断を受け、パイカフードクリニックサービスに治療登録されている（外来および/または入院患者）
- 未成年者本人および保護者の同意を得て
除外基準:
十分なオランダ語の能力を持たない患者または患者の両親
- 男性患者
- 10歳未満の未成年者および18歳以上の成人
- 未成年者および/または親/保護者は、参加するための書面による許可を与えていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究グループ
研究への参加を希望する患者
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管理アンケート:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫症状の有病率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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現在の強迫神経症の症状は、CY-BOCS 症状チェックリスト (思考における強迫行動の 17 の異なるカテゴリ、それぞれが 0 (存在しない場合) または 1 (存在する場合) で採点される) を使用して特定されます。
合計スコアは、17 のすべてのカテゴリの平均を取ることによって計算されます (=「強迫症状の合計数」)。
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研究完了まで、平均1年
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強迫症状の重症度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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最小値 0 (日常生活に影響なし) と最大値 40 (日常生活に影響が大きい) の間の CY-BOCS Severity Ratings スコアを使用して、症状の重症度を識別します。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性症状の重症度と総数とBMIとの相関
時間枠：研究完了まで、平均1年
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CY-BOCS Severity Ratings、最小値 0 (影響なし) と最大値 40 (高影響) の間のスコア、および BMI (kg/m^2) を使用した、強迫性症状の重症度と総数との相関関係。
BMI については、「現在の BMI」 = 調査に参加した時点の BMI、「過去の BMI」 = その 6 か月前の BMI、「BMI-change」 = 「過去の BMI」と「現在の BMI」の差を測定します。
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研究完了まで、平均1年
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強迫性症状（重症度と総数）とEDI-3サブスケールとの相関
時間枠：研究完了まで、平均1年
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CY-BOCS Severity Ratings、最小値 0 (影響なし) と最大値 40 (高影響) の間のスコア、および EDI-3 サブスケールを使用した、重症度と強迫性症状の総数との相関。
BMI については、「現在の BMI」 = 調査に参加した時点の BMI、「過去の BMI」 = その 6 か月前の BMI、「BMI 変化」 = 「過去の BMI」と「現在の BMI」の差を測定します。
EDI-3 サブスケールには、摂食障害の症状、すなわち、やせへの衝動 (DT)、過食症 (B)、および身体的不満 (BD) と、摂食障害に関連するより一般的な心理的特徴、すなわち、低い自尊心 (LSE)、個人的疎外が含まれます。 (PA)、対人不安 (II)、対人疎外 (IA)、内受容障害 (ID)、感情調節不全 (ED)、完全主義 (P)、禁欲主義 (AS)、成熟恐怖 (MF)。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。