Objawy obsesyjno-kompulsyjne u dzieci i młodzieży z jadłowstrętem psychicznym
Objawy obsesyjno-kompulsywne u dzieci i młodzieży z jadłowstrętem psychicznym oraz możliwa korelacja z BMI
Celem tego badania jest określenie objawów obsesyjno-kompulsyjnych i zmian BMI u dzieci i młodzieży z jadłowstrętem psychicznym oraz sprawdzenie, czy istnieje między nimi korelacja na poziomie grupy. Badamy również możliwy związek między objawami obsesyjno-kompulsyjnymi a psychologicznymi cechami zaburzeń odżywiania.
Jest to ogólnokrajowe, akademickie badanie interwencyjne. Dane będą pozyskiwane za pomocą kwestionariuszy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci i młodzież z jadłowstrętem psychicznym wykazują dużą współzachorowalność psychiatryczną. W praktyce klinicznej u dzieci i młodzieży z jadłowstrętem psychicznym często stwierdza się natręctwa i natrętne myśli. Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne występuje u 19% pacjentek z jadłowstrętem psychicznym, a jadłowstręt psychiczny występuje u 3-17% pacjentek z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym.
Dokładne wyjaśnienie tego współistnienia wciąż nie jest znane. Jako możliwe wyjaśnienia w literaturze opisano leżącą u podstaw korelację genetyczną oraz wspólne czynniki neuropsychologiczne i cechy osobowości. Niewiele wiadomo na temat związku między objawami obsesyjno-kompulsyjnymi a psychologicznymi cechami zaburzeń odżywiania.
Nie jest również jasne, czy objawy obsesyjno-kompulsyjne mogą być postrzegane jako wynik niedowagi i utraty wagi związanej z jadłowstrętem psychicznym i czy objawy te ustępują po odzyskaniu wagi. Badania na ten temat są bardzo ograniczone i dają różne wyniki. Celem tego badania jest zbadanie objawów obsesyjno-kompulsyjnych i zmian masy ciała u dzieci i młodzieży z jadłowstrętem psychicznym oraz ustalenie, czy istnieje między nimi korelacja na poziomie grupy.
Jest to ogólnokrajowe, akademickie badanie interwencyjne. Dane będą pozyskiwane za pomocą następujących kwestionariuszy:
Ankiety do wypełnienia przez małoletniego:
- Holenderska wersja Dziecięcej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, czerwiec 2012, składająca się z dwóch części CY-BOCS Symptom Checklist en CY-BOCS Severity Oceny)
- Holenderska wersja Inwentarza Zaburzeń Odżywiania-3 (EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
Ankiety do wypełnienia przez rodzica lub opiekuna:
- Kwestionariusz ogólny: dane osobowe, informacje rodzinne, szkolne i społeczne, wywiad psychiatryczny dziecka
- Holenderska wersja problemowej części Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- Skala Obserwacji Zachowań Anorektycznych (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
- Formularz zgody na kontakt, jeśli wypełnione ankiety zwiększą wyniki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki mówiące po holendersku, których rodzice w wystarczającym stopniu posługują się językiem niderlandzkim
- Osoby niepełnoletnie w wieku od 10 do 18 lat włącznie
- Znany z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego i zarejestrowany do leczenia w Paika Food Clinic Service (pacjenci ambulatoryjni i/lub hospitalizowani)
- Świadoma zgoda uzyskana od samej małoletniej i rodzica (rodziców) / opiekuna
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci lub rodzice pacjentów, którzy nie znają wystarczająco języka niderlandzkiego
- Pacjenci płci męskiej
- Nieletni <10 lat i dorośli powyżej 18 lat
- Osoby niepełnoletnie i/lub rodzice/opiekunowie nie wyrazili pisemnej zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa poszukiwawcza
pacjentów, którzy chcą wziąć udział w badaniu
|
Administrowane kwestionariusze:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania objawów obsesyjno-kompulsywnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
obecne objawy obsesyjno-kompulsywne są identyfikowane za pomocą CY-BOCS Symptom Checklist (17 różnych kategorii obsesyjno-kompulsywnych zachowań i myśli, każda oceniana na 0 (jeśli nie występuje) lub 1 (jeśli występuje).
Całkowity wynik oblicza się, biorąc średnią ze wszystkich 17 kategorii (='całkowita liczba objawów obsesyjno-kompulsyjnych').
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Nasilenie objawów obsesyjno-kompulsywnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
nasilenie objawów identyfikuje się za pomocą oceny nasilenia CY-BOCS między wartością minimalną 0 (brak wpływu na życie codzienne) a wartością maksymalną 40 (duży wpływ na życie codzienne)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między nasileniem i całkowitą liczbą objawów obsesyjno-kompulsyjnych a BMI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Korelacja między nasileniem a całkowitą liczbą objawów obsesyjno-kompulsywnych przy użyciu Oceny nasilenia CY-BOCS, punktacji między wartością minimalną 0 (brak wpływu) a wartością maksymalną 40 (wysoki wpływ) oraz BMI (w kg/m^2).
W przypadku BMI mierzymy „aktualne BMI” = BMI w momencie włączenia do badania, „przeszłe BMI” = BMI 6 miesięcy wcześniej oraz „zmiana BMI” = różnica między „przeszłym BMI” a „aktualnym BMI”
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Korelacja między objawami obsesyjno-kompulsyjnymi (nasilenie i liczba całkowita) a podskalami EDI-3
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Korelacja między nasileniem a całkowitą liczbą objawów obsesyjno-kompulsywnych za pomocą Oceny nasilenia CY-BOCS, punktacja między wartością minimalną 0 (brak wpływu) a wartością maksymalną 40 (silny wpływ) oraz podskale EDI-3.
W przypadku BMI mierzymy „aktualne BMI” = BMI w momencie włączenia do badania, „przeszłe BMI” = BMI 6 miesięcy wcześniej oraz „zmiana BMI” = różnica między „przeszłym BMI” a „aktualnym BMI”.
Podskale EDI-3 obejmują objawy zaburzeń odżywiania, tj. dążenie do szczupłej sylwetki (DT), bulimię (B) i niezadowolenie z własnego ciała (ChAD) oraz bardziej ogólne cechy psychologiczne związane z zaburzeniami odżywiania, tj. niską samoocenę (LSE), alienację osobistą (PA), niepewność interpersonalna (II), alienacja interpersonalna (IA), deficyty interoceptywne (ID), dysregulacja emocjonalna (ED), perfekcjonizm (P), ascetyzm (AS) i lęk przed dojrzałością (MF).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDIE01PAIKA2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .