Obsedantně-kompulzivní příznaky u dětí a dospívajících s mentální anorexií
Obsedantně-kompulzivní příznaky u dětí a dospívajících s mentální anorexií a možná korelace s BMI
Účelem této studie je určit obsedantně-kompulzivní symptomy a změny BMI u dětí a dospívajících s mentální anorexií a zjistit, zda mezi nimi existuje korelace na úrovni skupiny. Zkoumáme také možnou souvislost mezi obsedantně kompulzivními symptomy a psychologickými rysy poruch příjmu potravy.
Je to národní, akademická, intervenční studie. Data budou získávána prostřednictvím dotazníků.
Přehled studie
Detailní popis
Děti a dospívající s mentální anorexií vykazují vysokou psychiatrickou komorbiditu. V klinické praxi jsou nutkání a nutkavé myšlenky často hlášeny u dětí a dospívajících s mentální anorexií. Obsedantně kompulzivní porucha se vyskytuje u 19 % pacientů s mentální anorexií a mentální anorexie je pozorována u 3–17 % pacientek s obsedantně kompulzivní poruchou.
Přesné vysvětlení této koexistence je stále neznámé. Jako možná vysvětlení jsou v literatuře popsány základní genetické korelace a běžné neuropsychologické faktory a osobnostní rysy. Málo se ví o vztahu mezi obsedantně kompulzivními symptomy a psychologickými rysy poruch příjmu potravy.
Není také jasné, zda lze obsedantně kompulzivní symptomy pozorovat jako výsledek podváhy a úbytku hmotnosti spojeného s mentální anorexií a zda tyto symptomy zmizí s obnovením hmotnosti. Výzkum v této oblasti je velmi omezený a ukazuje různé výsledky. Cílem této studie je zkoumat obsedantně kompulzivní symptomy a změny hmotnosti u dětí a dospívajících s mentální anorexií a určit, zda mezi nimi existuje korelace na úrovni skupiny.
Je to národní, akademická, intervenční studie. Údaje budou získávány prostřednictvím následujících dotazníků:
Dotazníky, které nezletilý vyplní:
- Holandská verze Dětské Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, červen 2012, existující ze dvou částí Kontrolní seznam příznaků CY-BOCS en CY-BOCS Závažnost hodnocení)
- Nizozemská verze Inventáře poruch příjmu potravy-3 (EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
Dotazníky, které vyplní rodič nebo zákonný zástupce:
- Obecný dotazník: osobní údaje, rodinné a školní a sociální informace, dětská psychiatrická anamnéza
- Nizozemská verze problémové části kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst a J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
- Formulář souhlasu, na který se můžete obrátit, pokud vyplněné dotazníky mají zvýšené výsledky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nizozemsky mluvící pacientky s rodiči, kteří dostatečně ovládají nizozemštinu
- Nezletilí od 10 let do 18 let včetně
- Známý s diagnózou mentální anorexie a registrovaný pro léčbu v Paika Food Clinic Service (ambulantní a/nebo hospitalizovaní pacienti)
- Informovaný souhlas získaný od samotné nezletilé a rodiče (rodičů) / opatrovníka
Kritéria vyloučení:
Pacienti nebo rodiče pacientů, kteří dostatečně neovládají holandštinu
- Mužští pacienti
- Nezletilí do 10 let a dospělí starší 18 let
- Nezletilí a / nebo rodiče (rodiče) / opatrovníci nedali písemné povolení k účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: výzkumná skupina
pacientů, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
|
Administrované dotazníky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence obsedantně kompulzivních symptomů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
současné obsedantně kompulzivní příznaky jsou identifikovány pomocí kontrolního seznamu příznaků CY-BOCS (17 různých kategorií obsedantně kompulzivního chování a myšlenek, každá hodnocena 0 (pokud chybí) nebo 1 (pokud je přítomna).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr všech 17 kategorií (='celkový počet obsedantně kompulzivních symptomů').
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Závažnost obsedantně kompulzivních příznaků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
závažnost symptomů se identifikuje pomocí skóre CY-BOCS Severity Ratings mezi minimální hodnotou 0 (žádný dopad na každodenní život) a maximální hodnotou 40 (vysoký dopad na každodenní život)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi závažností a celkovým počtem obsedantně kompulzivních symptomů a BMI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Korelace mezi závažností a celkovým počtem obsedantně kompulzivních symptomů pomocí hodnocení závažnosti CY-BOCS, skóre mezi minimální hodnotou 0 (žádný dopad) a maximální hodnotou 40 (velký dopad) a BMI (v kg/m^2).
U BMI měříme „aktuální BMI“ = BMI v okamžiku zařazení do studie, „minulé BMI“ = BMI 6 měsíců před tím en „změna BMI“ = rozdíl mezi „minulým BMI“ a „aktuálním BMI“
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Korelace mezi obsedantně kompulzivními symptomy (závažností a celkovým počtem) a EDI-3 subškálami
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Korelace mezi závažností a celkovým počtem obsedantně kompulzivních symptomů pomocí hodnocení závažnosti CY-BOCS, skóre mezi minimální hodnotou 0 (žádný dopad) a maximální hodnotou 40 (vysoký dopad) a subškálami EDI-3.
U BMI měříme „aktuální BMI“ = BMI v okamžiku zařazení do studie, „minulé BMI“ = BMI 6 měsíců před tím a „změna BMI“ = rozdíl mezi „minulým BMI“ a „aktuálním BMI“.
Subškály EDI-3 zahrnují symptomy poruchy příjmu potravy, tj. touhu po hubenosti (DT), bulimii (B) a tělesnou nespokojenost (BD) a obecnější psychologické rysy související s poruchami příjmu potravy, tj. nízké sebevědomí (LSE), osobní odcizení. (PA), interpersonální nejistota (II), interpersonální odcizení (IA), interoceptivní deficity (ID), emoční dysregulace (ED), perfekcionismus (P), askeze (AS) a strach ze zralosti (MF).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDIE01PAIKA2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .