Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obsessief-compulsieve symptomen bij kinderen en adolescenten met anorexia nervosa

26 mei 2022 bijgewerkt door: Lisa Cornelis, Universitair Ziekenhuis Brussel

Obsessief-compulsieve symptomen bij kinderen en adolescenten met anorexia nervosa en mogelijke correlatie met BMI

Het doel van deze studie is om obsessief-compulsieve symptomen en BMI-veranderingen bij kinderen en adolescenten met anorexia nervosa vast te stellen en na te gaan of er een correlatie op groepsniveau is tussen de twee. We onderzoeken ook een mogelijk verband tussen obsessief-compulsieve symptomen en de psychologische kenmerken van eetstoornissen.

Het is een nationale, academische, interventionele studie. De gegevens worden verkregen door middel van vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen en adolescenten met anorexia nervosa vertonen een hoge psychiatrische comorbiditeit. In de klinische praktijk worden dwanghandelingen en dwanggedachten vaak gemeld bij kinderen en adolescenten met anorexia nervosa. Obsessieve-compulsieve stoornis komt voor bij 19% van de patiënten met anorexia nervosa en anorexia nervosa wordt gezien bij 3-17% van de vrouwelijke patiënten met obsessieve-compulsieve stoornis.

Een precieze verklaring voor dit samenleven is nog onbekend. Een onderliggende genetische correlatie en gemeenschappelijke neuropsychologische factoren en persoonlijkheidskenmerken worden in de literatuur beschreven als mogelijke verklaringen. Er is weinig bekend over de relatie tussen obsessief-compulsieve symptomen en de psychologische kenmerken van eetstoornissen.

Het is ook onduidelijk of obsessief-compulsieve symptomen kunnen worden gezien als een gevolg van ondergewicht en gewichtsverlies geassocieerd met anorexia nervosa en of deze symptomen verdwijnen bij gewichtsherstel. Onderzoek hiernaar is zeer beperkt en laat verschillende resultaten zien. Het doel van deze studie is om obsessief-compulsieve symptomen en gewichtsverandering bij kinderen en adolescenten met anorexia nervosa te onderzoeken en om te bepalen of er een correlatie op groepsniveau is tussen de twee.

Het is een nationale, academische, interventionele studie. De gegevens worden verkregen via de volgende vragenlijsten:

  • Vragenlijsten in te vullen door de minor:

    • Nederlandse versie van de Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, juni 2012, bestaande uit twee delen CY-BOCS Symptom Checklist en CY-BOCS Severity Waarderingen)
    • Nederlandse versie van de Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)

  • Vragenlijsten in te vullen door de ouder of voogd:

    • Algemene vragenlijst: persoonlijke gegevens, familie- en school- en sociale informatie, kinderpsychiatrische geschiedenis
    • Nederlandse versie van het probleemgedeelte van de Checklist Kindgedrag (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
    • Anorectische gedragsobservatieschaal (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
    • Toestemmingsformulier om contact op te nemen als de ingevulde vragenlijsten verhoogde resultaten hebben

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussel, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nederlandstalige patiënte met ouders die de Nederlandse taal voldoende beheersen
  • Minderjarigen van 10 jaar tot en met 18 jaar
  • Bekend met de diagnose anorexia nervosa en geregistreerd voor behandeling in Paika Food Clinic Service (poliklinisch en/of intramuraal)
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van de minderjarige zelf en ouder(s)/voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten of ouders van patiënten die het Nederlands niet voldoende beheersen

    • Mannelijke patiënten
    • Minderjarigen <10 jaar en volwassenen ouder dan 18 jaar
    • Minderjarigen en/of ouder(s)/verzorgers hebben geen schriftelijke toestemming gegeven voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: onderzoeksteam
patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Ander: Vragenlijsten

Toegediende vragenlijsten:

  • Nederlandse versie van Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale voor kinderen (CYBOCS, Goodman W.K. e.a.)
  • Nederlandse versie van Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner)
  • Algemene vragenlijst: demografische, wetenschappelijke en sociale informatie en kinderpsychiatrische geschiedenis
  • Nederlandse versie van de Checklist Kindgedrag (CBCL, T.M. Achenbach)
  • Anorectische gedragsobservatieschaal (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
huidige obsessief-compulsieve symptomen worden geïdentificeerd met behulp van de CY-BOCS Symptom Checklist (17 verschillende categorieën van obsessief-compulsief gedrag en gedachten, elk gescoord met 0 (indien afwezig) of 1 (indien aanwezig). Een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van alle 17 categorieën (='totaal aantal obsessief-compulsieve symptomen').
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Ernst van obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
de ernst van de symptomen wordt geïdentificeerd met behulp van de CY-BOCS Severity Ratings-score tussen minimumwaarde 0 (geen impact op het dagelijks leven) en maximumwaarde 40 (grote impact op het dagelijks leven)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de ernst en het totale aantal obsessief-compulsieve symptomen en BMI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Correlatie tussen de ernst en het totale aantal obsessief-compulsieve symptomen met behulp van CY-BOCS Severity Ratings, score tussen minimumwaarde 0 (geen impact) en maximumwaarde 40 (hoge impact) en BMI (in kg/m^2). Voor BMI meten we 'huidige BMI' = BMI op het moment van opname in het onderzoek, 'past BMI' = BMI 6 maanden daarvoor en 'BMI-verandering' = het verschil tussen 'past BMI' en 'huidige BMI'
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Correlatie tussen obsessief-compulsieve symptomen (ernst en totaal aantal) en EDI-3-subschalen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Correlatie tussen de ernst en het totale aantal obsessief-compulsieve symptomen met behulp van CY-BOCS Severity Ratings, score tussen minimumwaarde 0 (geen impact) en maximumwaarde 40 (hoge impact) en EDI-3 subschalen. Voor BMI meten we 'huidige BMI' = BMI op het moment van opname in het onderzoek, 'past BMI' = BMI 6 maanden daarvoor en 'BMI-verandering' = het verschil tussen 'past BMI' en 'huidige BMI'. De EDI-3-subschalen omvatten de symptomen van een eetstoornis, d.w.z. drang naar dunheid (DT), boulimia (B) en ontevredenheid over het lichaam (BD) en meer algemene psychologische kenmerken die verband houden met eetstoornissen, d.w.z. een laag zelfbeeld (LSE), persoonlijke vervreemding (PA), interpersoonlijke onzekerheid (II), interpersoonlijke vervreemding (IA), interoceptieve tekorten (ID), emotionele ontregeling (ED), perfectionisme (P), ascese (AS) en volwassenheidsangst (MF).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDIE01PAIKA2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren