- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04770662
신경성 식욕 부진이 있는 소아 및 청소년의 강박 증상
신경성 식욕부진을 동반한 소아청소년의 강박증상과 BMI와의 상관관계
본 연구의 목적은 신경성 식욕부진증이 있는 아동·청소년의 강박증상과 체질량지수(BMI) 변화를 알아보고, 이 둘 사이에 집단적 상관관계가 있는지 알아보는 것이다. 또한 강박 증상과 섭식 장애의 심리적 특징 사이의 가능한 연관성을 조사합니다.
그것은 국가적, 학술적, 중재적 연구입니다. 데이터는 설문지를 통해 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증이 있는 아동 및 청소년은 정신과적 동반이환율이 높습니다. 임상 실습에서 신경성 식욕 부진이 있는 어린이와 청소년에게서 강박과 강박 사고가 자주 보고됩니다. 강박 장애는 신경성 식욕 부진 환자의 19%에서 발생하고 신경성 식욕 부진은 강박 장애가 있는 여성 환자의 3-17%에서 나타납니다.
이러한 공존에 대한 정확한 설명은 아직 알려지지 않았습니다. 근본적인 유전적 상관관계와 일반적인 신경심리학적 요인 및 성격 특성은 가능한 설명으로 문헌에 설명되어 있습니다. 강박 증상과 섭식 장애의 심리적 특징 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
또한 신경성 식욕 부진과 관련된 저체중 및 체중 감소의 결과로 강박 증상이 나타날 수 있는지 여부와 이러한 증상이 체중 회복으로 해결되는지 여부도 불분명합니다. 이에 대한 연구는 매우 제한적이며 다른 결과를 보여줍니다. 본 연구의 목적은 신경성 식욕부진증이 있는 아동·청소년의 강박증상과 체중변화를 알아보고 집단적 상관관계가 있는지를 알아보는 것이다.
그것은 국가적, 학술적, 중재적 연구입니다. 데이터는 다음 설문지를 통해 수집됩니다.
미성년자가 작성해야 하는 설문지:
- Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, 2012년 6월, CY-BOCS Symptom Checklist 및 CY-BOCS Severity의 두 부분으로 구성된 네덜란드 버전 등급)
- Eating Disorder Inventory-3의 네덜란드 버전(EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
부모 또는 보호자가 작성해야 하는 설문지:
- 일반 설문지: 개인 데이터, 가족 및 학교 및 사회 정보, 아동 정신 병력
- 아동 행동 체크리스트의 문제 부분 네덜란드어 버전(CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- 식욕부진 행동 관찰 척도(ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
- 작성된 설문지의 결과가 증가한 경우 연락할 동의 양식
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussel, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 네덜란드어를 충분히 구사할 수 있는 부모를 둔 네덜란드어 사용 여성 환자
- 10세에서 18세까지의 미성년자
- 신경성 식욕부진증 진단을 받고 파이카푸드클리닉 서비스에 등록된 자(외래환자 및/또는 입원환자)
- 미성년자 자신과 부모/보호자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
네덜란드어 구사가 부족한 환자 또는 환자의 부모
- 남성 환자
- 10세 미만의 미성년자 및 18세 이상의 성인
- 미성년자 및/또는 부모(들)/보호자가 참여에 대한 서면 허가를 제공하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 연구 그룹
연구에 참여할 의향이 있는 환자
|
관리 설문지:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강박 증상의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
현재의 강박 증상은 CY-BOCS 증상 체크리스트(17가지 강박 행동 범주를 생각하여 각각 0점(없을 경우) 또는 1점(있는 경우)을 사용하여 식별됩니다.
총점은 총 17개 범주(='강박증상의 총수')를 평균하여 계산한다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
강박 증상의 심각도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
증상의 심각도는 CY-BOCS Severity Ratings 점수를 사용하여 최소 값 0(일상 생활에 영향 없음)에서 최대 값 40(일상 생활에 영향 높음) 사이에서 식별됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강박 증상의 심각도 및 총 수와 BMI 간의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
CY-BOCS 심각도 등급, 최소값 0(영향 없음)과 최대값 40(강한 영향) 사이의 점수 및 BMI(kg/m^2)를 사용하여 심각도와 강박 증상의 총 수 사이의 상관관계.
BMI의 경우 '현재 BMI' = 연구에 포함된 순간의 BMI, '과거 BMI' = 6개월 전 BMI, 'BMI-변화' = '과거 BMI'와 '현재 BMI'의 차이를 측정합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
강박 증상(심각도 및 전체 수)과 EDI-3 하위척도 간의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
CY-BOCS 심각도 등급, 최소값 0(영향 없음)과 최대값 40(영향 높음) 사이의 점수 및 EDI-3 하위 척도를 사용하여 심각도와 강박 증상의 총 수 사이의 상관관계.
BMI의 경우 '현재 BMI' = 연구에 포함된 순간의 BMI, '과거 BMI' = 6개월 전 BMI, 'BMI-변화' = '과거 BMI'와 '현재 BMI'의 차이를 측정합니다.
EDI-3 하위 척도에는 섭식 장애 증상, 즉 날씬함(DT), 폭식증(B) 및 신체 불만족(BD) 및 섭식 장애와 관련된 보다 일반적인 심리적 특징, 즉 낮은 자존감(LSE), 개인적 소외가 포함됩니다. (PA), 대인 관계 불안정(II), 대인 관계 소외(IA), 인터셉트 결함(ID), 정서적 조절 장애(ED), 완벽주의(P), 금욕주의(AS) 및 성숙 공포(MF).
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDIE01PAIKA2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .