Tvångssyndrom hos barn och ungdomar med anorexia nervosa
Tvångssyndrom hos barn och ungdomar med anorexia nervosa och möjlig korrelation med BMI
Syftet med denna studie är att fastställa tvångssyndrom och BMI-förändringar hos barn och ungdomar med anorexia nervosa och ta reda på om det finns ett samband på gruppnivå mellan de två. Vi undersöker också ett möjligt samband mellan tvångssyndrom och de psykologiska egenskaperna hos ätstörningar.
Det är en nationell, akademisk, interventionell studie. Uppgifterna kommer att inhämtas genom frågeformulär.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Barn och ungdomar med anorexia nervosa uppvisar en hög psykiatrisk komorbiditet. I klinisk praxis rapporteras tvångstankar och tvångstankar ofta hos barn och ungdomar med anorexia nervosa. Tvångssyndrom förekommer hos 19 % av patienterna med anorexia nervosa och anorexia nervosa ses hos 3-17 % av kvinnliga patienter med tvångssyndrom.
En exakt förklaring till denna samexistens är fortfarande okänd. En underliggande genetisk korrelation och vanliga neuropsykologiska faktorer och personlighetsdrag beskrivs i litteraturen som möjliga förklaringar. Lite är känt om sambandet mellan tvångssymptom och de psykologiska egenskaperna hos ätstörningar.
Det är också oklart om tvångssymptom kan ses som ett resultat av undervikt och viktminskning i samband med anorexia nervosa och om dessa symtom försvinner med viktåterhämtning. Forskningen om detta är mycket begränsad och visar olika resultat. Syftet med denna studie är att undersöka tvångssyndrom och viktförändring hos barn och ungdomar med anorexia nervosa och att fastställa om det finns ett samband på gruppnivå mellan de två.
Det är en nationell, akademisk, interventionell studie. Uppgifterna kommer att inhämtas genom följande frågeformulär:
Frågeformulär som den minderårige ska fylla i:
- Nederländsk version av Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt by Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, juni 2012, bestående av två delar CY-BOCS Symtomchecklista och CY-BOCS Severity betyg)
- Nederländsk version av Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner, nederländska översättningen av Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
Frågeformulär som ska fyllas i av föräldern eller vårdnadshavaren:
- Allmänt frågeformulär: personuppgifter, familj och skola och social information, barnpsykiatrisk historia
- Nederländsk version av problemdelen av Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach, nederländska översättningen av F.C. Verhulst och J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
- Samtyckesformulär att kontakta om de ifyllda frågeformulären har ökat resultat
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nederländsktalande kvinnliga patienter med föräldrar som har tillräckliga kunskaper i holländska
- Minderåriga från 10 år till och med 18 år
- Känd med diagnosen anorexia nervosa och registrerad för behandling i Paika Food Clinic Service (öppenvård och/eller slutenvård)
- Informerat samtycke inhämtat från den minderårige själv och förälder/vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
Patienter eller föräldrar till patienter som inte har tillräckliga kunskaper i holländska
- Manliga patienter
- Minderåriga <10 år och vuxna äldre än 18 år
- Minderåriga och/eller föräldrar/vårdnadshavare har inte gett skriftligt tillstånd att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: forskningsgrupp
patienter som är villiga att delta i studien
|
Administrerade frågeformulär:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av tvångssyndrom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
aktuella tvångssyndrom identifieras med hjälp av CY-BOCS symtomchecklista (17 olika kategorier av tvångsmässigt tvångsmässigt beteende och tankar, var och en poängsatt med 0 (om frånvarande) eller 1 (om närvarande).
En totalpoäng beräknas genom att ta medelvärdet av alla 17 kategorier (='totalt antal tvångssymptom').
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Svårighetsgraden av tvångssyndrom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
svårighetsgraden av symtomen identifieras med hjälp av CY-BOCS Severity Ratings-poäng mellan lägsta värde 0 (ingen inverkan på det dagliga livet) och maximalt värde 40 (hög inverkan på det dagliga livet)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan svårighetsgraden och det totala antalet tvångssyndrom och BMI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Korrelation mellan svårighetsgraden och det totala antalet tvångssyndrom med användning av CY-BOCS Severity Ratings, poäng mellan lägsta värde 0 (ingen påverkan) och maximalt värde 40 (hög påverkan) och BMI (i kg/m^2).
För BMI mäter vi 'nuvarande BMI' = BMI vid tidpunkten för inkludering i studien, 'tidigare BMI' = BMI 6 månader innan dess en 'BMI-förändring' = skillnaden mellan 'tidigare BMI' och 'nuvarande BMI'
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Korrelation mellan tvångssyndrom (allvarlighetsgrad och totalt antal) och EDI-3 subskalor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Korrelation mellan svårighetsgraden och det totala antalet tvångssyndrom med användning av CY-BOCS Severity Ratings, poäng mellan lägsta värde 0 (ingen påverkan) och maxvärde 40 (hög påverkan) och EDI-3 underskalor.
För BMI mäter vi 'nuvarande BMI' = BMI vid tidpunkten för inkludering i studien, 'tidigare BMI' = BMI 6 månader innan dess en 'BMI-förändring' = skillnaden mellan 'tidigare BMI' och 'nuvarande BMI'.
EDI-3-underskalorna inkluderar symtom på ätstörningar, d.v.s. drift för smalhet (DT), bulimi (B) och kroppsmissnöje (BD) och mer allmänna psykologiska egenskaper relaterade till ätstörningar, dvs låg självkänsla (LSE), personlig alienation (PA), interpersonell osäkerhet (II), interpersonell alienation (IA), interoceptiva brister (ID), emotionell dysreglering (ED), perfektionism (P), askes (AS) och mognadsrädsla (MF).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDIE01PAIKA2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .