Pakko-oireet lapsilla ja nuorilla, joilla on Anorexia Nervosa
Pakko-oireet lapsilla ja nuorilla, joilla on Anorexia Nervosa ja mahdollinen korrelaatio BMI: n kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pakko-oireiset oireet ja BMI-muutokset anorexia nervosaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla ja selvittää, onko näiden kahden välillä ryhmätason korrelaatiota. Tutkimme myös mahdollista yhteyttä pakko-oireisten oireiden ja syömishäiriöiden psykologisten piirteiden välillä.
Se on kansallinen, akateeminen, interventiotutkimus. Tiedot kerätään kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla on korkea psykiatrinen rinnakkaissairaus. Kliinisessä käytännössä pakko-oireita ja pakko-ajatuksia on raportoitu usein lapsilla ja nuorilla, joilla on anorexia nervosa. Pakko-oireista häiriötä esiintyy 19 %:lla potilaista, joilla on anorexia nervosa, ja anorexia nervosaa havaitaan 3–17 %:lla naispotilaista, joilla on pakko-oireinen häiriö.
Tarkkaa selitystä tälle rinnakkaiselolle ei vielä tunneta. Kirjallisuudessa kuvataan mahdollisina selityksinä taustalla oleva geneettinen korrelaatio ja yhteiset neuropsykologiset tekijät ja persoonallisuuden piirteet. Pakko-oireiden ja syömishäiriöiden psykologisten piirteiden välisestä suhteesta tiedetään vähän.
On myös epäselvää, voidaanko pakko-oireisia oireita nähdä anorexia nervosan aiheuttaman alipainon ja painonpudotuksen seurauksena ja selviävätkö nämä oireet painon palautumisen myötä. Tätä koskeva tutkimus on hyvin rajallista ja tulokset ovat erilaisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia anorexia nervosaa sairastavien lasten ja nuorten pakko-oireisia oireita ja painonmuutosta sekä selvittää, onko näiden välillä ryhmätason korrelaatiota.
Se on kansallinen, akateeminen, interventiotutkimus. Tiedot kerätään seuraavilla kyselylomakkeilla:
Alaikäisen täytettävät kyselyt:
- Hollanninkielinen versio lasten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, kesäkuu 2012, olemassa kahdesta osasta CY-BOCS CYCSenity-CYBO-tarkistuslista Arviot)
- Syömishäiriöluettelo-3:n hollantilainen versio (EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertausovi Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
Vanhemman tai huoltajan täytettävät kyselyt:
- Yleinen kyselylomake: henkilötiedot, perhe- ja koulu- ja sosiaalitiedot, lasten psykiatrinen historia
- Hollanninkielinen versio lasten käyttäytymisen tarkistuslistan ongelmaosasta (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- Anorektisen käyttäytymisen havainnointiasteikko (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
- Suostumuslomake ottaa yhteyttä, jos täytetyt kyselyt ovat lisänneet tuloksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hollanninkieliset naispotilaat, joiden vanhemmat hallitsevat riittävästi hollantia
- Alaikäiset 10-vuotiaat 18-vuotiaat mukaan lukien
- Tunnettu anorexia nervosa -diagnoosilla ja rekisteröity Paika-ruokaklinikan hoitoon (avo- ja/tai laitospotilaat)
- Tietoinen suostumus saatu alaikäiseltä itseltään ja vanhemmalta/huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat tai potilaiden vanhemmat, jotka eivät osaa riittävästi hollantia
- Miespotilaat
- Alaikäiset alle 10 vuotta ja aikuiset yli 18 vuotta
- Alaikäiset ja/tai vanhemmat/huoltajat eivät ole antaneet kirjallista lupaa osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tutkimusryhmä
potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
|
Hallitetut kyselylomakkeet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko-oireisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
nykyiset pakko-oireiset oireet tunnistetaan käyttämällä CY-BOCS-oireiden tarkistuslistaa (17 erilaista pakko-oireisen käyttäytymisen luokkaa ja ajatuksia, joista jokainen on pisteytetty 0:lla (jos puuttuu) tai 1:llä (jos on).
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kaikkien 17 kategorian keskiarvo (='pakko-oireiden kokonaismäärä').
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pakko-oireisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
oireiden vakavuus tunnistetaan käyttämällä CY-BOCS-vakavuusluokitusten pisteytystä vähimmäisarvon 0 (ei vaikutusta päivittäiseen elämään) ja maksimiarvon 40 (suuri vaikutus jokapäiväiseen elämään) välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio pakko-oireisten oireiden vakavuuden ja kokonaismäärän sekä BMI:n välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Korrelaatio pakko-oireisten oireiden vakavuuden ja kokonaismäärän välillä käyttämällä CY-BOCS-vakavuusarvioita, pisteet minimiarvon 0 (ei vaikutusta) ja maksimiarvon 40 (suuri vaikutus) ja BMI:n (kg/m22) välillä.
BMI:lle mitataan 'nykyinen BMI' = BMI tutkimukseen sisällyttämishetkellä, 'aiempi BMI' = BMI 6 kuukautta ennen sitä fi 'BMI-muutos' = ero 'aiemman BMI:n' ja 'nykyisen BMI:n' välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pakko-oireiden (vakavuus ja kokonaismäärä) ja EDI-3-alaasteikkojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Korrelaatio pakko-oireisten oireiden vakavuuden ja kokonaismäärän välillä käyttämällä CY-BOCS-vakavuusluokituksia, pisteet minimiarvon 0 (ei vaikutusta) ja maksimiarvon 40 (suuri vaikutus) ja EDI-3-ala-asteikkojen välillä.
BMI:lle mitataan 'nykyinen BMI' = BMI tutkimukseen sisällyttämishetkellä, 'aiempi BMI' = BMI 6 kuukautta ennen tätä en 'BMI-muutos' = ero 'aiemman BMI:n' ja 'nykyisen BMI:n' välillä.
EDI-3-ala-asteikot sisältävät syömishäiriön oireet eli laihuuden halun (DT), bulimia (B) ja kehon tyytymättömyyden (BD) sekä yleisempiä syömishäiriöihin liittyviä psykologisia piirteitä eli alhainen itsetunto (LSE), henkilökohtainen vieraantuminen (PA), ihmisten välinen epävarmuus (II), ihmisten välinen syrjäytyminen (IA), interoseptiiviset puutteet (ID), emotionaalinen säätelyhäiriö (ED), perfektionismi (P), askeettisuus (AS) ja kypsyyspelko (MF).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDIE01PAIKA2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .