Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obsessiv-kompulsive symptomer hos børn og unge med anorexia nervosa

26. maj 2022 opdateret af: Lisa Cornelis, Universitair Ziekenhuis Brussel

Obsessiv-kompulsive symptomer hos børn og unge med anorexia nervosa og mulig sammenhæng med BMI

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme obsessiv-kompulsive symptomer og BMI-ændringer hos børn og unge med anorexia nervosa og finde ud af, om der er en sammenhæng på gruppeniveau mellem de to. Vi undersøger også en mulig sammenhæng mellem obsessiv-kompulsive symptomer og de psykologiske træk ved spiseforstyrrelser.

Det er en national, akademisk interventionsundersøgelse. Dataene vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn og unge med anorexia nervosa viser en høj psykiatrisk komorbiditet. I klinisk praksis er tvangshandlinger og tvangstanker hyppigt rapporteret hos børn og unge med anorexia nervosa. Tvangslidelse forekommer hos 19 % af patienterne med anorexia nervosa og anorexia nervosa ses hos 3-17 % af kvindelige patienter med tvangslidelser.

En præcis forklaring på denne sameksistens er stadig ukendt. En underliggende genetisk sammenhæng og almindelige neuropsykologiske faktorer og personlighedstræk er beskrevet i litteraturen som mulige forklaringer. Man ved kun lidt om sammenhængen mellem tvangssymptomer og de psykologiske træk ved spiseforstyrrelser.

Det er også uklart, om tvangssymptomer kan ses som et resultat af undervægt og vægttab forbundet med anorexia nervosa, og om disse symptomer forsvinder med vægtrestitution. Forskningen herom er meget begrænset og viser forskellige resultater. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge obsessiv-kompulsive symptomer og vægtændringer hos børn og unge med anorexia nervosa og at afgøre, om der er en sammenhæng på gruppeniveau mellem de to.

Det er en national, akademisk interventionsundersøgelse. Dataene vil blive indsamlet gennem følgende spørgeskemaer:

  • Spørgeskemaer, der skal udfyldes af den mindreårige:

    • Hollandsk version af Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., oversat og bearbejdet af Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, juni 2012, bestående af to dele CY-BOCS Symptom Checklist og CY-BOCS Severity Bedømmelser)
    • Hollandsk version af Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner, nederlandsk oversættelse af Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
  • Spørgeskemaer, der skal udfyldes af forælder eller værge:

    • Generelt spørgeskema: persondata, familie og skole og sociale oplysninger, børnepsykiatrisk historie
    • Hollandsk version af problemdelen af ​​Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach, nederlandsk oversættelse af F.C. Verhulst og J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
    • Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
    • Samtykkeformular til kontakt, hvis de udfyldte spørgeskemaer har øget resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussel, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hollandsktalende kvindelige patienter med forældre, der behersker hollandsk tilstrækkeligt
  • Mindreårige fra 10 år til og med 18 år
  • Kendt med diagnosen anorexia nervosa og registreret til behandling i Paika Food Clinic Service (ambulant og/eller indlagte patienter)
  • Informeret samtykke indhentet fra den mindreårige selv og forælder(e)/værge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller forældre til patienter, der ikke behersker hollandsk tilstrækkeligt

    • Mandlige patienter
    • Mindreårige <10 år og voksne over 18 år
    • Mindreårige og/eller forældre(r)/værger har ikke givet skriftlig tilladelse til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: forskningsgruppe
patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen

Administrerede spørgeskemaer:

  • Hollandsk version af Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a.)
  • Hollandsk version af Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner)
  • Generelt spørgeskema: demografisk, videnskabelig og social information og børnepsykiatrisk historie
  • Hollandsk version af Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach)
  • Anorectic Behavior Observation Scale (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
aktuelle obsessiv-kompulsive symptomer identificeres ved hjælp af CY-BOCS Symptom Checklist (17 forskellige kategorier af obsessiv-kompulsiv adfærd og tanker, hver scoret med 0 (hvis fraværende) eller 1 (hvis til stede). En samlet score beregnes ved at tage gennemsnittet af alle 17 kategorier (='samlet antal obsessiv-kompulsive symptomer').
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sværhedsgraden af ​​symptomer identificeres ved hjælp af CY-BOCS Severity Ratings-score mellem minimumværdi 0 (ingen indvirkning på dagligdagen) og maksimumværdi 40 (høj indvirkning på dagligdagen)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem sværhedsgraden og det samlede antal af obsessiv-kompulsive symptomer og BMI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem sværhedsgraden og det samlede antal af obsessiv-kompulsive symptomer ved brug af CY-BOCS Severity Ratings, score mellem minimumværdi 0 (ingen påvirkning) og maksimumværdi 40 (høj påvirkning) og BMI (i kg/m^2). For BMI måler vi 'aktuel BMI' = BMI på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen, 'tidligere BMI' = BMI 6 måneder før da 'BMI-ændring' = forskellen mellem 'tidligere BMI' og 'nuværende BMI'
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem obsessiv-kompulsive symptomer (sværhedsgrad og samlet antal) og EDI-3 underskalaer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem sværhedsgraden og det samlede antal af obsessiv-kompulsive symptomer ved brug af CY-BOCS Severity Ratings, score mellem minimumværdi 0 (ingen påvirkning) og maksimumværdi 40 (høj påvirkning) og EDI-3 underskalaer. For BMI måler vi 'aktuel BMI' = BMI på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen, 'tidligere BMI' = BMI 6 måneder før det, en 'BMI-ændring' = forskellen mellem 'tidligere BMI' og 'aktuel BMI'. EDI-3-underskalaerne omfatter spiseforstyrrelsessymptomer, dvs. trang til tyndhed (DT), bulimi (B) og kropsutilfredshed (BD) og mere generelle psykologiske træk relateret til spiseforstyrrelser, dvs. lavt selvværd (LSE), personlig fremmedgørelse (PA), interpersonel usikkerhed (II), interpersonel fremmedgørelse (IA), interoceptive deficits (ID), følelsesmæssig dysregulering (ED), perfektionisme (P), askese (AS) og modenhedsfrygt (MF).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDIE01PAIKA2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Abonner