Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Síntomas obsesivo-compulsivos en niños y adolescentes con anorexia nerviosa

26 de mayo de 2022 actualizado por: Lisa Cornelis, Universitair Ziekenhuis Brussel

Síntomas obsesivo-compulsivos en niños y adolescentes con anorexia nerviosa y posible correlación con el IMC

El propósito de este estudio es determinar los síntomas obsesivo-compulsivos y los cambios en el IMC en niños y adolescentes con anorexia nerviosa y averiguar si existe una correlación a nivel de grupo entre los dos. También investigamos un posible vínculo entre los síntomas obsesivo-compulsivos y las características psicológicas de los trastornos alimentarios.

Es un estudio nacional, académico, de intervención. Los datos serán adquiridos a través de cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños y adolescentes con anorexia nerviosa muestran una elevada comorbilidad psiquiátrica. En la práctica clínica, las compulsiones y los pensamientos compulsivos se informan con frecuencia en niños y adolescentes con anorexia nerviosa. El trastorno obsesivo compulsivo ocurre en el 19% de los pacientes con anorexia nerviosa y la anorexia nerviosa se observa en el 3-17% de las pacientes con trastorno obsesivo compulsivo.

Todavía se desconoce una explicación precisa de esta coexistencia. En la literatura se describen como posibles explicaciones una correlación genética subyacente y factores neuropsicológicos comunes y rasgos de personalidad. Poco se sabe sobre la relación entre los síntomas obsesivo-compulsivos y las características psicológicas de los trastornos alimentarios.

Tampoco está claro si los síntomas obsesivo-compulsivos pueden verse como resultado de la insuficiencia ponderal y la pérdida de peso asociados con la anorexia nerviosa y si estos síntomas desaparecen con la recuperación del peso. La investigación sobre esto es muy limitada y muestra resultados diferentes. El objetivo de este estudio es examinar los síntomas obsesivo compulsivos y el cambio de peso en niños y adolescentes con anorexia nerviosa y determinar si existe una correlación a nivel de grupo entre los dos.

Es un estudio nacional, académico, de intervención. Los datos se adquirirán a través de los siguientes cuestionarios:

  • Cuestionarios a cumplimentar por el menor:

    • Versión holandesa de Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, junio de 2012, que consta de dos partes CY-BOCS Symptom Checklist y CY-BOCS Severity Calificaciones)
    • Versión holandesa del Inventario de Trastornos Alimentarios-3 (EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
  • Cuestionarios a completar por el padre o tutor:

    • Cuestionario general: datos personales, información familiar y escolar y social, antecedentes psiquiátricos del niño
    • Versión holandesa de la parte problemática de la Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
    • Escala de observación del comportamiento anoréxico (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
    • Formulario de consentimiento para contactar si los cuestionarios completados han aumentado los resultados

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussel, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino que hablan holandés con padres que dominan suficientemente el holandés
  • Menores de 10 años a 18 años inclusive
  • Conocido con el diagnóstico de anorexia nerviosa y registrado para tratamiento en el Servicio de Clínica de Alimentos de Paika (pacientes ambulatorios y/o hospitalizados)
  • Consentimiento informado obtenido de la propia menor y padre(s)/tutor

Criterio de exclusión:

  • Pacientes o padres de pacientes que no dominan suficientemente el neerlandés

    • Pacientes masculinos
    • Menores de 10 años y adultos mayores de 18 años
    • Los menores de edad y/o los padres/tutores no han dado permiso por escrito para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de investigacion
pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio

Cuestionarios administrados:

  • Versión holandesa de Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a.)
  • Versión holandesa del Inventario de Trastornos Alimentarios-3 (EDI-3, David M. Garner)
  • Cuestionario General: información demográfica, escolar, social e historia psiquiátrica infantil
  • Versión holandesa de Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach)
  • Escala de observación del comportamiento anoréxico (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de síntomas obsesivo compulsivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Los síntomas obsesivo-compulsivos actuales se identifican utilizando la Lista de verificación de síntomas de CY-BOCS (17 categorías diferentes de comportamiento obsesivo-compulsivo en pensamientos, cada una calificada con 0 (si está ausente) o 1 (si está presente). Se calcula una puntuación total tomando la media de las 17 categorías (='número total de síntomas obsesivo-compulsivos').
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Gravedad de los síntomas obsesivo compulsivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
la gravedad de los síntomas se identifica utilizando la puntuación de las calificaciones de gravedad de CY-BOCS entre el valor mínimo 0 (sin impacto en la vida diaria) y el valor máximo 40 (alto impacto en la vida diaria)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la gravedad y el número total de síntomas obsesivo compulsivos y el IMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Correlación entre la severidad y el número total de síntomas obsesivo-compulsivos usando CY-BOCS Severity Ratings, puntaje entre el valor mínimo 0 (sin impacto) y el valor máximo 40 (alto impacto) e IMC (en kg/m^2). Para el IMC, medimos 'IMC actual' = IMC en el momento de la inclusión en el estudio, 'IMC anterior' = IMC 6 meses antes de eso y 'Cambio en el IMC' = la diferencia entre 'IMC anterior' e 'IMC actual'
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Correlación entre síntomas obsesivo-compulsivos (gravedad y número total) y subescalas EDI-3
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Correlación entre la gravedad y el número total de síntomas obsesivo-compulsivos utilizando CY-BOCS Severity Ratings, puntuación entre el valor mínimo 0 (sin impacto) y el valor máximo 40 (alto impacto) y subescalas EDI-3. Para el IMC medimos 'IMC actual' = IMC en el momento de la inclusión en el estudio, 'IMC anterior' = IMC 6 meses antes de eso y 'Cambio en el IMC' = la diferencia entre el 'IMC anterior' y el 'IMC actual'. Las subescalas EDI-3 incluyen los síntomas del trastorno alimentario, es decir, impulso por la delgadez (DT), bulimia (B) e insatisfacción corporal (BD) y características psicológicas más generales relacionadas con los trastornos alimentarios, es decir, baja autoestima (LSE), alienación personal (PA), inseguridad interpersonal (II), alienación interpersonal (IA), déficits interoceptivos (ID), desregulación emocional (ED), perfeccionismo (P), ascetismo (AS) y miedo a la madurez (MF).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDIE01PAIKA2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir