- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04770662
Síntomas obsesivo-compulsivos en niños y adolescentes con anorexia nerviosa
Síntomas obsesivo-compulsivos en niños y adolescentes con anorexia nerviosa y posible correlación con el IMC
El propósito de este estudio es determinar los síntomas obsesivo-compulsivos y los cambios en el IMC en niños y adolescentes con anorexia nerviosa y averiguar si existe una correlación a nivel de grupo entre los dos. También investigamos un posible vínculo entre los síntomas obsesivo-compulsivos y las características psicológicas de los trastornos alimentarios.
Es un estudio nacional, académico, de intervención. Los datos serán adquiridos a través de cuestionarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños y adolescentes con anorexia nerviosa muestran una elevada comorbilidad psiquiátrica. En la práctica clínica, las compulsiones y los pensamientos compulsivos se informan con frecuencia en niños y adolescentes con anorexia nerviosa. El trastorno obsesivo compulsivo ocurre en el 19% de los pacientes con anorexia nerviosa y la anorexia nerviosa se observa en el 3-17% de las pacientes con trastorno obsesivo compulsivo.
Todavía se desconoce una explicación precisa de esta coexistencia. En la literatura se describen como posibles explicaciones una correlación genética subyacente y factores neuropsicológicos comunes y rasgos de personalidad. Poco se sabe sobre la relación entre los síntomas obsesivo-compulsivos y las características psicológicas de los trastornos alimentarios.
Tampoco está claro si los síntomas obsesivo-compulsivos pueden verse como resultado de la insuficiencia ponderal y la pérdida de peso asociados con la anorexia nerviosa y si estos síntomas desaparecen con la recuperación del peso. La investigación sobre esto es muy limitada y muestra resultados diferentes. El objetivo de este estudio es examinar los síntomas obsesivo compulsivos y el cambio de peso en niños y adolescentes con anorexia nerviosa y determinar si existe una correlación a nivel de grupo entre los dos.
Es un estudio nacional, académico, de intervención. Los datos se adquirirán a través de los siguientes cuestionarios:
Cuestionarios a cumplimentar por el menor:
- Versión holandesa de Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, junio de 2012, que consta de dos partes CY-BOCS Symptom Checklist y CY-BOCS Severity Calificaciones)
- Versión holandesa del Inventario de Trastornos Alimentarios-3 (EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
Cuestionarios a completar por el padre o tutor:
- Cuestionario general: datos personales, información familiar y escolar y social, antecedentes psiquiátricos del niño
- Versión holandesa de la parte problemática de la Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
- Escala de observación del comportamiento anoréxico (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
- Formulario de consentimiento para contactar si los cuestionarios completados han aumentado los resultados
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino que hablan holandés con padres que dominan suficientemente el holandés
- Menores de 10 años a 18 años inclusive
- Conocido con el diagnóstico de anorexia nerviosa y registrado para tratamiento en el Servicio de Clínica de Alimentos de Paika (pacientes ambulatorios y/o hospitalizados)
- Consentimiento informado obtenido de la propia menor y padre(s)/tutor
Criterio de exclusión:
Pacientes o padres de pacientes que no dominan suficientemente el neerlandés
- Pacientes masculinos
- Menores de 10 años y adultos mayores de 18 años
- Los menores de edad y/o los padres/tutores no han dado permiso por escrito para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de investigacion
pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio
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Cuestionarios administrados:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de síntomas obsesivo compulsivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los síntomas obsesivo-compulsivos actuales se identifican utilizando la Lista de verificación de síntomas de CY-BOCS (17 categorías diferentes de comportamiento obsesivo-compulsivo en pensamientos, cada una calificada con 0 (si está ausente) o 1 (si está presente).
Se calcula una puntuación total tomando la media de las 17 categorías (='número total de síntomas obsesivo-compulsivos').
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Gravedad de los síntomas obsesivo compulsivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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la gravedad de los síntomas se identifica utilizando la puntuación de las calificaciones de gravedad de CY-BOCS entre el valor mínimo 0 (sin impacto en la vida diaria) y el valor máximo 40 (alto impacto en la vida diaria)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la gravedad y el número total de síntomas obsesivo compulsivos y el IMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación entre la severidad y el número total de síntomas obsesivo-compulsivos usando CY-BOCS Severity Ratings, puntaje entre el valor mínimo 0 (sin impacto) y el valor máximo 40 (alto impacto) e IMC (en kg/m^2).
Para el IMC, medimos 'IMC actual' = IMC en el momento de la inclusión en el estudio, 'IMC anterior' = IMC 6 meses antes de eso y 'Cambio en el IMC' = la diferencia entre 'IMC anterior' e 'IMC actual'
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación entre síntomas obsesivo-compulsivos (gravedad y número total) y subescalas EDI-3
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación entre la gravedad y el número total de síntomas obsesivo-compulsivos utilizando CY-BOCS Severity Ratings, puntuación entre el valor mínimo 0 (sin impacto) y el valor máximo 40 (alto impacto) y subescalas EDI-3.
Para el IMC medimos 'IMC actual' = IMC en el momento de la inclusión en el estudio, 'IMC anterior' = IMC 6 meses antes de eso y 'Cambio en el IMC' = la diferencia entre el 'IMC anterior' y el 'IMC actual'.
Las subescalas EDI-3 incluyen los síntomas del trastorno alimentario, es decir, impulso por la delgadez (DT), bulimia (B) e insatisfacción corporal (BD) y características psicológicas más generales relacionadas con los trastornos alimentarios, es decir, baja autoestima (LSE), alienación personal (PA), inseguridad interpersonal (II), alienación interpersonal (IA), déficits interoceptivos (ID), desregulación emocional (ED), perfeccionismo (P), ascetismo (AS) y miedo a la madurez (MF).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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