Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sintomas obsessivo-compulsivos em crianças e adolescentes com anorexia nervosa

26 de maio de 2022 atualizado por: Lisa Cornelis, Universitair Ziekenhuis Brussel

Sintomas obsessivo-compulsivos em crianças e adolescentes com anorexia nervosa e possível correlação com o IMC

O objetivo deste estudo é determinar os sintomas obsessivo-compulsivos e as alterações do IMC em crianças e adolescentes com anorexia nervosa e descobrir se existe uma correlação em nível de grupo entre os dois. Também investigamos uma possível ligação entre os sintomas obsessivo-compulsivos e as características psicológicas dos transtornos alimentares.

É um estudo nacional, acadêmico, de intervenção. Os dados serão adquiridos por meio de questionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças e adolescentes com anorexia nervosa apresentam alta comorbidade psiquiátrica. Na prática clínica, compulsões e pensamentos compulsivos são frequentemente relatados em crianças e adolescentes com anorexia nervosa. O transtorno obsessivo-compulsivo ocorre em 19% dos pacientes com anorexia nervosa e a anorexia nervosa é observada em 3-17% das pacientes do sexo feminino com transtorno obsessivo-compulsivo.

Uma explicação precisa para essa coexistência ainda é desconhecida. Uma correlação genética subjacente e fatores neuropsicológicos comuns e traços de personalidade são descritos na literatura como possíveis explicações. Pouco se sabe sobre a relação entre os sintomas obsessivo-compulsivos e as características psicológicas dos transtornos alimentares.

Também não está claro se os sintomas obsessivo-compulsivos podem ser vistos como resultado do baixo peso e da perda de peso associados à anorexia nervosa e se esses sintomas desaparecem com a recuperação do peso. A pesquisa sobre isso é muito limitada e mostra resultados diferentes. O objetivo deste estudo é examinar os sintomas obsessivo-compulsivos e a mudança de peso em crianças e adolescentes com anorexia nervosa e determinar se existe uma correlação em nível de grupo entre os dois.

É um estudo nacional, acadêmico, de intervenção. Os dados serão adquiridos através dos seguintes questionários:

  • Questionários a preencher pelo menor:

    • Versão holandesa da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown para crianças (CYBOCS, Goodman W.K. e.a., vertaald en bewerkt door Lidewij Wolters en Else de Haan, DAT de Bascule, junho de 2012, existente em duas partes CY-BOCS Symptom Checklist en CY-BOCS Severity avaliações)
    • Versão holandesa do Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3, David M. Garner, Nederlandse vertaling door Tatjana van Strien, Hogrefe Uitgevers B.V. Amsterdam, 2014)
  • Questionários a serem preenchidos pelos pais ou responsáveis:

    • Questionário geral: dados pessoais, informações familiares e escolares e sociais, histórico psiquiátrico infantil
    • Versão holandesa da parte problemática da Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach, Nederlandse vertaling door F.C. Verhulst en J. van der Ende, Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam, 2001)
    • Escala de Observação do Comportamento Anorético (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)
    • Formulário de consentimento para entrar em contato se os questionários preenchidos tiverem aumentado os resultados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussel, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino de língua holandesa com pais que dominam o holandês
  • Menores de 10 anos até 18 anos inclusive
  • Conhecida com diagnóstico de anorexia nervosa e inscrita para tratamento no Serviço Paika Food Clinic (ambulatório e/ou internado)
  • Consentimento informado obtido da própria menor e do(s) pai(s)/responsável

Critério de exclusão:

  • Pacientes ou pais de pacientes que não dominam o holandês

    • Pacientes do sexo masculino
    • Menores <10 anos e maiores de 18 anos
    • Menores e/ou pais/responsáveis ​​não deram autorização por escrito para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de pesquisa
pacientes que estão dispostos a participar do estudo

Questionários administrados:

  • Versão holandesa da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown para crianças (CYBOCS, Goodman W.K. e.a.)
  • Versão holandesa do Inventário de Transtornos Alimentares-3 (EDI-3, David M. Garner)
  • Questionário Geral: informações demográficas, escolares e sociais e história psiquiátrica infantil
  • Versão holandesa do Child Behavior Checklist (CBCL, T.M. Achenbach)
  • Escala de Observação do Comportamento Anorético (ABOS, Vandereycken W., Universitair Centrum Kortenberg, 1992)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
os sintomas obsessivo-compulsivos atuais são identificados usando a Lista de Verificação de Sintomas CY-BOCS (17 categorias diferentes de comportamento obsessivo-compulsivo em pensamentos, cada uma pontuada por 0 (se ausente) ou 1 (se presente). Uma pontuação total é calculada tomando a média de todas as 17 categorias (='número total de sintomas obsessivo-compulsivos').
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
a gravidade dos sintomas é identificada usando a pontuação CY-BOCS Severity Ratings entre o valor mínimo 0 (sem impacto na vida diária) e o valor máximo 40 (alto impacto na vida diária)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a gravidade e o número total de sintomas obsessivo-compulsivos e o IMC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Correlação entre a gravidade e o número total de sintomas obsessivo-compulsivos usando CY-BOCS Severity Ratings, pontuação entre valor mínimo 0 (sem impacto) e valor máximo 40 (alto impacto) e IMC (em kg/m^2). Para o IMC, medimos 'IMC atual' = IMC no momento da inclusão no estudo, 'IMC anterior' = IMC 6 meses antes disso e 'Alteração de IMC' = a diferença entre 'IMC anterior' e 'IMC atual'
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Correlação entre sintomas obsessivo-compulsivos (gravidade e número total) e as subescalas do EDI-3
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Correlação entre a gravidade e o número total de sintomas obsessivo-compulsivos usando CY-BOCS Severity Ratings, pontuação entre valor mínimo 0 (sem impacto) e valor máximo 40 (alto impacto) e subescalas EDI-3. Para o IMC, medimos 'IMC atual' = IMC no momento da inclusão no estudo, 'IMC anterior' = IMC 6 meses antes disso e 'Alteração de IMC' = a diferença entre 'IMC anterior' e 'IMC atual'. As subescalas EDI-3 incluem os sintomas de transtorno alimentar, ou seja, desejo de magreza (DT), bulimia (B) e insatisfação corporal (BD) e características psicológicas mais gerais relacionadas a transtornos alimentares, ou seja, baixa auto-estima (LSE), alienação pessoal (PA), insegurança interpessoal (II), alienação interpessoal (IA), déficits interoceptivos (ID), desregulação emocional (ED), perfeccionismo (P), ascetismo (AS) e medo da maturidade (MF).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDIE01PAIKA2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever